- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941820
The Impact of Clinical Pharmacist in the Identification and Management of Treatment Related Problems in the Surgery Ward
25. června 2021 aktualizováno: Hiba Al Fahmawi, University of Jordan
Patients in the surgery ward are at risk of morbidity and mortality from various types of treatment-related problems (TRPs).
The primary aim of this study is to assess the impact of the clinical pharmacist in the identification and management of TRPs in the surgery ward.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients were randomly assigned to intervention (n=50) and usual care (n=50) arms.
The clinical pharmacist assessed the types, frequencies, and clinical significance of TRPs for all recruited patients at baseline.
Patients and treating surgeons in the intervention arm received recommendations concerning the identified TRPs, while the usual care arm did not.
The number of TRPs was reevaluated at follow-up.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission for elective, urgent, or emergency surgery
- age 18 years or older
- Expected length of stay of 3 days or more in the general surgical ward or the SICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding, drug or alcohol abuse, active malignancy, or admission for plastic surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Clinical pharmacist intervention + usual care arm
Patients in the clinical pharmacist intervention + usual care arm received the clinical pharmacist intervention as well as usual care provided by the surgical team
|
clinical pharmacist intervention
|
|
Žádný zásah: Usual care arm (Control arm)
Patients in the control arm received usual care by the surgical team without a coordinated contribution from the clinical pharmacist
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Časové okno: 19-week
|
(Number of recommendations accepted by surgeons) / (total number of recommendations submitted to surgeons by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
Implementation rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Časové okno: 19-week
|
(Number of recommendations implemented by surgeons and patients) / (total number of recommendations submitted to surgeons and patients by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
The impact of the clinical pharmacist on the identification and management of TRPs in the surgery ward
Časové okno: 19-week
|
Measured by comparing the means of differences in the number of TRPs identified at baseline and at the time of short-term follow-up in the intervention and usual care groups
|
19-week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgeons' attitudes and satisfaction towards the provided clinical pharmacy services
Časové okno: 19-week
|
Measured by a self-administered questionnaire
|
19-week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hiba I. Al Fahmawi, PharmD, MSc, School of Pharmacy, The University of Jordan, Amman, Jordan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- AbuRuz SM, Bulatova NR, Yousef AM. Validation of a comprehensive classification tool for treatment-related problems. Pharm World Sci. 2006 Aug;28(4):222-32. doi: 10.1007/s11096-006-9048-0. Epub 2006 Oct 26.
- Basheti IA, Ayasrah SM, Ahmad M. Identifying treatment related problems and associated factors among hospitalized post-stroke patients through medication management review: A multi-center study. Saudi Pharm J. 2019 Feb;27(2):208-219. doi: 10.1016/j.jsps.2018.10.005. Epub 2018 Oct 19.
- Bilal AI, Tilahun Z, Beedemariam G, Ayalneh B, Hailemeskel B, Engidawork E. Attitude and satisfaction of health care providers towards clinical pharmacy services in Ethiopia: A post-deployment survey. J Pharm Policy Pract. 2016 Mar 8;9:7. doi: 10.1186/s40545-016-0058-6. eCollection 2016.
- Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug therapy. Pharmacotherapy. 2004 Nov;24(11):1491-8. doi: 10.1592/phco.24.16.1491.50950.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 80/2019/1943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
The data that support the findings of this study are available on request from the corresponding author.
The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .