- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941820
The Impact of Clinical Pharmacist in the Identification and Management of Treatment Related Problems in the Surgery Ward
25. juni 2021 opdateret af: Hiba Al Fahmawi, University of Jordan
Patients in the surgery ward are at risk of morbidity and mortality from various types of treatment-related problems (TRPs).
The primary aim of this study is to assess the impact of the clinical pharmacist in the identification and management of TRPs in the surgery ward.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients were randomly assigned to intervention (n=50) and usual care (n=50) arms.
The clinical pharmacist assessed the types, frequencies, and clinical significance of TRPs for all recruited patients at baseline.
Patients and treating surgeons in the intervention arm received recommendations concerning the identified TRPs, while the usual care arm did not.
The number of TRPs was reevaluated at follow-up.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- University of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Admission for elective, urgent, or emergency surgery
- age 18 years or older
- Expected length of stay of 3 days or more in the general surgical ward or the SICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding, drug or alcohol abuse, active malignancy, or admission for plastic surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clinical pharmacist intervention + usual care arm
Patients in the clinical pharmacist intervention + usual care arm received the clinical pharmacist intervention as well as usual care provided by the surgical team
|
clinical pharmacist intervention
|
|
Ingen indgriben: Usual care arm (Control arm)
Patients in the control arm received usual care by the surgical team without a coordinated contribution from the clinical pharmacist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Tidsramme: 19-week
|
(Number of recommendations accepted by surgeons) / (total number of recommendations submitted to surgeons by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
Implementation rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Tidsramme: 19-week
|
(Number of recommendations implemented by surgeons and patients) / (total number of recommendations submitted to surgeons and patients by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
The impact of the clinical pharmacist on the identification and management of TRPs in the surgery ward
Tidsramme: 19-week
|
Measured by comparing the means of differences in the number of TRPs identified at baseline and at the time of short-term follow-up in the intervention and usual care groups
|
19-week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgeons' attitudes and satisfaction towards the provided clinical pharmacy services
Tidsramme: 19-week
|
Measured by a self-administered questionnaire
|
19-week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hiba I. Al Fahmawi, PharmD, MSc, School of Pharmacy, The University of Jordan, Amman, Jordan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- AbuRuz SM, Bulatova NR, Yousef AM. Validation of a comprehensive classification tool for treatment-related problems. Pharm World Sci. 2006 Aug;28(4):222-32. doi: 10.1007/s11096-006-9048-0. Epub 2006 Oct 26.
- Basheti IA, Ayasrah SM, Ahmad M. Identifying treatment related problems and associated factors among hospitalized post-stroke patients through medication management review: A multi-center study. Saudi Pharm J. 2019 Feb;27(2):208-219. doi: 10.1016/j.jsps.2018.10.005. Epub 2018 Oct 19.
- Bilal AI, Tilahun Z, Beedemariam G, Ayalneh B, Hailemeskel B, Engidawork E. Attitude and satisfaction of health care providers towards clinical pharmacy services in Ethiopia: A post-deployment survey. J Pharm Policy Pract. 2016 Mar 8;9:7. doi: 10.1186/s40545-016-0058-6. eCollection 2016.
- Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug therapy. Pharmacotherapy. 2004 Nov;24(11):1491-8. doi: 10.1592/phco.24.16.1491.50950.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 80/2019/1943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
The data that support the findings of this study are available on request from the corresponding author.
The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .