- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941820
The Impact of Clinical Pharmacist in the Identification and Management of Treatment Related Problems in the Surgery Ward
25 de junho de 2021 atualizado por: Hiba Al Fahmawi, University of Jordan
Patients in the surgery ward are at risk of morbidity and mortality from various types of treatment-related problems (TRPs).
The primary aim of this study is to assess the impact of the clinical pharmacist in the identification and management of TRPs in the surgery ward.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients were randomly assigned to intervention (n=50) and usual care (n=50) arms.
The clinical pharmacist assessed the types, frequencies, and clinical significance of TRPs for all recruited patients at baseline.
Patients and treating surgeons in the intervention arm received recommendations concerning the identified TRPs, while the usual care arm did not.
The number of TRPs was reevaluated at follow-up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- University of Jordan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admission for elective, urgent, or emergency surgery
- age 18 years or older
- Expected length of stay of 3 days or more in the general surgical ward or the SICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding, drug or alcohol abuse, active malignancy, or admission for plastic surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Clinical pharmacist intervention + usual care arm
Patients in the clinical pharmacist intervention + usual care arm received the clinical pharmacist intervention as well as usual care provided by the surgical team
|
clinical pharmacist intervention
|
Sem intervenção: Usual care arm (Control arm)
Patients in the control arm received usual care by the surgical team without a coordinated contribution from the clinical pharmacist
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acceptance rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Prazo: 19-week
|
(Number of recommendations accepted by surgeons) / (total number of recommendations submitted to surgeons by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
Implementation rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Prazo: 19-week
|
(Number of recommendations implemented by surgeons and patients) / (total number of recommendations submitted to surgeons and patients by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
The impact of the clinical pharmacist on the identification and management of TRPs in the surgery ward
Prazo: 19-week
|
Measured by comparing the means of differences in the number of TRPs identified at baseline and at the time of short-term follow-up in the intervention and usual care groups
|
19-week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Surgeons' attitudes and satisfaction towards the provided clinical pharmacy services
Prazo: 19-week
|
Measured by a self-administered questionnaire
|
19-week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hiba I. Al Fahmawi, PharmD, MSc, School of Pharmacy, The University of Jordan, Amman, Jordan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- AbuRuz SM, Bulatova NR, Yousef AM. Validation of a comprehensive classification tool for treatment-related problems. Pharm World Sci. 2006 Aug;28(4):222-32. doi: 10.1007/s11096-006-9048-0. Epub 2006 Oct 26.
- Basheti IA, Ayasrah SM, Ahmad M. Identifying treatment related problems and associated factors among hospitalized post-stroke patients through medication management review: A multi-center study. Saudi Pharm J. 2019 Feb;27(2):208-219. doi: 10.1016/j.jsps.2018.10.005. Epub 2018 Oct 19.
- Bilal AI, Tilahun Z, Beedemariam G, Ayalneh B, Hailemeskel B, Engidawork E. Attitude and satisfaction of health care providers towards clinical pharmacy services in Ethiopia: A post-deployment survey. J Pharm Policy Pract. 2016 Mar 8;9:7. doi: 10.1186/s40545-016-0058-6. eCollection 2016.
- Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug therapy. Pharmacotherapy. 2004 Nov;24(11):1491-8. doi: 10.1592/phco.24.16.1491.50950.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80/2019/1943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
The data that support the findings of this study are available on request from the corresponding author.
The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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