- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04941820
The Impact of Clinical Pharmacist in the Identification and Management of Treatment Related Problems in the Surgery Ward
25 giugno 2021 aggiornato da: Hiba Al Fahmawi, University of Jordan
Patients in the surgery ward are at risk of morbidity and mortality from various types of treatment-related problems (TRPs).
The primary aim of this study is to assess the impact of the clinical pharmacist in the identification and management of TRPs in the surgery ward.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients were randomly assigned to intervention (n=50) and usual care (n=50) arms.
The clinical pharmacist assessed the types, frequencies, and clinical significance of TRPs for all recruited patients at baseline.
Patients and treating surgeons in the intervention arm received recommendations concerning the identified TRPs, while the usual care arm did not.
The number of TRPs was reevaluated at follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania
- University of Jordan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admission for elective, urgent, or emergency surgery
- age 18 years or older
- Expected length of stay of 3 days or more in the general surgical ward or the SICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding, drug or alcohol abuse, active malignancy, or admission for plastic surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Clinical pharmacist intervention + usual care arm
Patients in the clinical pharmacist intervention + usual care arm received the clinical pharmacist intervention as well as usual care provided by the surgical team
|
clinical pharmacist intervention
|
|
Nessun intervento: Usual care arm (Control arm)
Patients in the control arm received usual care by the surgical team without a coordinated contribution from the clinical pharmacist
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Lasso di tempo: 19-week
|
(Number of recommendations accepted by surgeons) / (total number of recommendations submitted to surgeons by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
Implementation rate of clinical pharmacist's recommended interventions
Lasso di tempo: 19-week
|
(Number of recommendations implemented by surgeons and patients) / (total number of recommendations submitted to surgeons and patients by the clinical pharmacist) *100
|
19-week
|
|
The impact of the clinical pharmacist on the identification and management of TRPs in the surgery ward
Lasso di tempo: 19-week
|
Measured by comparing the means of differences in the number of TRPs identified at baseline and at the time of short-term follow-up in the intervention and usual care groups
|
19-week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Surgeons' attitudes and satisfaction towards the provided clinical pharmacy services
Lasso di tempo: 19-week
|
Measured by a self-administered questionnaire
|
19-week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hiba I. Al Fahmawi, PharmD, MSc, School of Pharmacy, The University of Jordan, Amman, Jordan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- AbuRuz SM, Bulatova NR, Yousef AM. Validation of a comprehensive classification tool for treatment-related problems. Pharm World Sci. 2006 Aug;28(4):222-32. doi: 10.1007/s11096-006-9048-0. Epub 2006 Oct 26.
- Basheti IA, Ayasrah SM, Ahmad M. Identifying treatment related problems and associated factors among hospitalized post-stroke patients through medication management review: A multi-center study. Saudi Pharm J. 2019 Feb;27(2):208-219. doi: 10.1016/j.jsps.2018.10.005. Epub 2018 Oct 19.
- Bilal AI, Tilahun Z, Beedemariam G, Ayalneh B, Hailemeskel B, Engidawork E. Attitude and satisfaction of health care providers towards clinical pharmacy services in Ethiopia: A post-deployment survey. J Pharm Policy Pract. 2016 Mar 8;9:7. doi: 10.1186/s40545-016-0058-6. eCollection 2016.
- Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug therapy. Pharmacotherapy. 2004 Nov;24(11):1491-8. doi: 10.1592/phco.24.16.1491.50950.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80/2019/1943
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
The data that support the findings of this study are available on request from the corresponding author.
The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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