Fetal 3D Avatar Creation for Pregnant Women
25. června 2021 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Evaluation of Fetal Realization Service Using Fetal 3D Avatar Creation and Health Care Application for Pregnant Women
- Pregnant women can intuitively check the shape and development of the fetus through the 3D avatar that reflects the characteristics of the fetus. Through a survey on VR fetal experience content and 3D fetal avatar service, the satisfaction of pregnant women/guardians, the bond between the fetus and the mother, and Assess the degree of maternal anxiety.
- Evaluate whether it can be helpful in prenatal monitoring of pregnant women through the use of maternity health management applications, and improve understanding of fetal growth and development.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- This study is an extension of the prospective pilot study conducted in 2020 under the title of "Development of 3D fetal avatar generation technology and fetal experience service technology reflecting the characteristics of pregnant women". In a previous study, about 80% of the mothers who responded to the questionnaire about the similarity of the avatar's fetal face gave a positive answer. Therefore, the developed 3D avatar fetal feeling technology is expected to have a positive effect on the intimacy between the mother and the fetus. want to analyze Pre-developed VR technology is provided through randomization to mothers who have agreed to participate in the study. In addition, objective comparison of prenatal care indicators is provided to mothers who wish to participate in this study by providing a prenatal management application that can comprehensively manage blood pressure, blood sugar, diet, exercise, maternal weight, medications, and expected fetal weight. We intend to evaluate the evaluation and maternal satisfaction.
- If technology and services for simulating a fetus with a 3D fetal avatar are provided, mothers can obtain information such as the face and developmental status of the fetus specialized for their fetus through the 3D fetal avatar. In addition, providing a fetal heart rate simulation linked to the fetal heart sound improves the bond between the mother and the fetus, which can have a positive effect on health, as well as reducing depression during pregnancy and postpartum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women receiving outpatient treatment at Seoul National University Bundang Hospital and pregnant women in the obstetrics and gynecology ward who wish to participate in this study
Exclusion Criteria:
- If Pregnant women refuse to participate in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1
Participants who received three dimensional ultrasound with pregnancy application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
|
Komparátor placeba: Arm 2
Participants who received three dimensional ultrasound without pregnancy management application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes after using the pregnant woman application
Časové okno: 1 month after examination
|
After 3D ultrasonography, at least 1 month later, a questionnaire about bonding between mother and fetus/maternal depression/health management is conducted.
|
1 month after examination
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2106/688-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There are no plans to disclose the records of mothers participating in the study.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .