- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942197
Fetal 3D Avatar Creation for Pregnant Women
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Evaluation of Fetal Realization Service Using Fetal 3D Avatar Creation and Health Care Application for Pregnant Women
- Pregnant women can intuitively check the shape and development of the fetus through the 3D avatar that reflects the characteristics of the fetus. Through a survey on VR fetal experience content and 3D fetal avatar service, the satisfaction of pregnant women/guardians, the bond between the fetus and the mother, and Assess the degree of maternal anxiety.
- Evaluate whether it can be helpful in prenatal monitoring of pregnant women through the use of maternity health management applications, and improve understanding of fetal growth and development.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- This study is an extension of the prospective pilot study conducted in 2020 under the title of "Development of 3D fetal avatar generation technology and fetal experience service technology reflecting the characteristics of pregnant women". In a previous study, about 80% of the mothers who responded to the questionnaire about the similarity of the avatar's fetal face gave a positive answer. Therefore, the developed 3D avatar fetal feeling technology is expected to have a positive effect on the intimacy between the mother and the fetus. want to analyze Pre-developed VR technology is provided through randomization to mothers who have agreed to participate in the study. In addition, objective comparison of prenatal care indicators is provided to mothers who wish to participate in this study by providing a prenatal management application that can comprehensively manage blood pressure, blood sugar, diet, exercise, maternal weight, medications, and expected fetal weight. We intend to evaluate the evaluation and maternal satisfaction.
- If technology and services for simulating a fetus with a 3D fetal avatar are provided, mothers can obtain information such as the face and developmental status of the fetus specialized for their fetus through the 3D fetal avatar. In addition, providing a fetal heart rate simulation linked to the fetal heart sound improves the bond between the mother and the fetus, which can have a positive effect on health, as well as reducing depression during pregnancy and postpartum.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women receiving outpatient treatment at Seoul National University Bundang Hospital and pregnant women in the obstetrics and gynecology ward who wish to participate in this study
Exclusion Criteria:
- If Pregnant women refuse to participate in this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm 1
Participants who received three dimensional ultrasound with pregnancy application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
Placebo Comparator: Arm 2
Participants who received three dimensional ultrasound without pregnancy management application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes after using the pregnant woman application
Aikaikkuna: 1 month after examination
|
After 3D ultrasonography, at least 1 month later, a questionnaire about bonding between mother and fetus/maternal depression/health management is conducted.
|
1 month after examination
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2106/688-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
There are no plans to disclose the records of mothers participating in the study.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .