Fetal 3D Avatar Creation for Pregnant Women
25 juni 2021 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital
Evaluation of Fetal Realization Service Using Fetal 3D Avatar Creation and Health Care Application for Pregnant Women
- Pregnant women can intuitively check the shape and development of the fetus through the 3D avatar that reflects the characteristics of the fetus. Through a survey on VR fetal experience content and 3D fetal avatar service, the satisfaction of pregnant women/guardians, the bond between the fetus and the mother, and Assess the degree of maternal anxiety.
- Evaluate whether it can be helpful in prenatal monitoring of pregnant women through the use of maternity health management applications, and improve understanding of fetal growth and development.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- This study is an extension of the prospective pilot study conducted in 2020 under the title of "Development of 3D fetal avatar generation technology and fetal experience service technology reflecting the characteristics of pregnant women". In a previous study, about 80% of the mothers who responded to the questionnaire about the similarity of the avatar's fetal face gave a positive answer. Therefore, the developed 3D avatar fetal feeling technology is expected to have a positive effect on the intimacy between the mother and the fetus. want to analyze Pre-developed VR technology is provided through randomization to mothers who have agreed to participate in the study. In addition, objective comparison of prenatal care indicators is provided to mothers who wish to participate in this study by providing a prenatal management application that can comprehensively manage blood pressure, blood sugar, diet, exercise, maternal weight, medications, and expected fetal weight. We intend to evaluate the evaluation and maternal satisfaction.
- If technology and services for simulating a fetus with a 3D fetal avatar are provided, mothers can obtain information such as the face and developmental status of the fetus specialized for their fetus through the 3D fetal avatar. In addition, providing a fetal heart rate simulation linked to the fetal heart sound improves the bond between the mother and the fetus, which can have a positive effect on health, as well as reducing depression during pregnancy and postpartum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women receiving outpatient treatment at Seoul National University Bundang Hospital and pregnant women in the obstetrics and gynecology ward who wish to participate in this study
Exclusion Criteria:
- If Pregnant women refuse to participate in this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Participants who received three dimensional ultrasound with pregnancy application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
|
Placebo-vergelijker: Arm 2
Participants who received three dimensional ultrasound without pregnancy management application
|
Pregnant women who used pregnancy management application, which tells patients what she need to know during pregnancy, when to perform tests, and what precautions to take for your baby.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes after using the pregnant woman application
Tijdsspanne: 1 month after examination
|
After 3D ultrasonography, at least 1 month later, a questionnaire about bonding between mother and fetus/maternal depression/health management is conducted.
|
1 month after examination
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2106/688-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
There are no plans to disclose the records of mothers participating in the study.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .