- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945031
The Study of Pharmacological Treatment Pattern for Cannabis-induced Psychosis
21. června 2021 aktualizováno: Mahidol University
A cross-sectional and retrospective chart review study was conducted at the Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment (PMNIDAT), Thailand.
All patients who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 were included.
Patients aged 18-65 years who met the International Classification of Disease-10 (ICD-10) criteria of CIP and Had a positive urine test of cannabis were included.
Cannabis use is a component cause of psychosis.More than half of symptoms of cannabis-induced psychosis (CIP) were hallucination, delusion, irritable and anxiety.
Antipsychotic drug was still a key psychotropic drugs for treatment of CIP.
However, antidepressants and benzodiazepines were commonly used for treatment of other symptoms beyond psychotics
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
317
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathum Thani
-
Thanyaburi, Pathum Thani, Thajsko, 12110
- Onrumpha Chuenchom
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Medical chart which diagnosis by ICD-10 with cannabis-induced psychosis who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 at Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 12 years of age
- Patients who had been diagnosed as Cannabis-induced psychosis by International statistical Classification of Disease and Related Health problem (ICD-10) on 2016 code F12.5
- Patients had history of use of cannabis in medical chart
- Patients had the positive urine screening test of cannabis at the first day of admission
Exclusion Criteria:
- Patients had psychosis from organic psychosis, defined by diagnosis by ICD-10 code F09.6
- Unavailable data for evaluate of outcome especially data of drug use, content of drug use or urine screening test
- Patients who cancel of medical treatment before 7 day after admission.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cannabis-induced psychosis
|
This study is observational study, we recorded history of substance used, symptoms and medication in a medical chart.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis
Časové okno: 30 days
|
Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis during admission
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of Brief psychiatric rating scale (BPRS) form the first day of admission
Časové okno: Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
|
A high BPRS score is more severe of symptoms than a lower score
|
Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-DT/PY-IRB2019/PY114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .