- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04945031
The Study of Pharmacological Treatment Pattern for Cannabis-induced Psychosis
21 de junio de 2021 actualizado por: Mahidol University
A cross-sectional and retrospective chart review study was conducted at the Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment (PMNIDAT), Thailand.
All patients who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 were included.
Patients aged 18-65 years who met the International Classification of Disease-10 (ICD-10) criteria of CIP and Had a positive urine test of cannabis were included.
Cannabis use is a component cause of psychosis.More than half of symptoms of cannabis-induced psychosis (CIP) were hallucination, delusion, irritable and anxiety.
Antipsychotic drug was still a key psychotropic drugs for treatment of CIP.
However, antidepressants and benzodiazepines were commonly used for treatment of other symptoms beyond psychotics
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
317
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathum Thani
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Thanyaburi, Pathum Thani, Tailandia, 12110
- Onrumpha Chuenchom
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Medical chart which diagnosis by ICD-10 with cannabis-induced psychosis who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 at Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 12 years of age
- Patients who had been diagnosed as Cannabis-induced psychosis by International statistical Classification of Disease and Related Health problem (ICD-10) on 2016 code F12.5
- Patients had history of use of cannabis in medical chart
- Patients had the positive urine screening test of cannabis at the first day of admission
Exclusion Criteria:
- Patients had psychosis from organic psychosis, defined by diagnosis by ICD-10 code F09.6
- Unavailable data for evaluate of outcome especially data of drug use, content of drug use or urine screening test
- Patients who cancel of medical treatment before 7 day after admission.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cannabis-induced psychosis
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This study is observational study, we recorded history of substance used, symptoms and medication in a medical chart.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis
Periodo de tiempo: 30 days
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Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis during admission
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of Brief psychiatric rating scale (BPRS) form the first day of admission
Periodo de tiempo: Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
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A high BPRS score is more severe of symptoms than a lower score
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Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-DT/PY-IRB2019/PY114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .