- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04945031
The Study of Pharmacological Treatment Pattern for Cannabis-induced Psychosis
21 de junho de 2021 atualizado por: Mahidol University
A cross-sectional and retrospective chart review study was conducted at the Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment (PMNIDAT), Thailand.
All patients who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 were included.
Patients aged 18-65 years who met the International Classification of Disease-10 (ICD-10) criteria of CIP and Had a positive urine test of cannabis were included.
Cannabis use is a component cause of psychosis.More than half of symptoms of cannabis-induced psychosis (CIP) were hallucination, delusion, irritable and anxiety.
Antipsychotic drug was still a key psychotropic drugs for treatment of CIP.
However, antidepressants and benzodiazepines were commonly used for treatment of other symptoms beyond psychotics
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
317
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pathum Thani
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Thanyaburi, Pathum Thani, Tailândia, 12110
- Onrumpha Chuenchom
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Medical chart which diagnosis by ICD-10 with cannabis-induced psychosis who admitted at PMNIDAT from October 2013 to September 2019 at Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 12 years of age
- Patients who had been diagnosed as Cannabis-induced psychosis by International statistical Classification of Disease and Related Health problem (ICD-10) on 2016 code F12.5
- Patients had history of use of cannabis in medical chart
- Patients had the positive urine screening test of cannabis at the first day of admission
Exclusion Criteria:
- Patients had psychosis from organic psychosis, defined by diagnosis by ICD-10 code F09.6
- Unavailable data for evaluate of outcome especially data of drug use, content of drug use or urine screening test
- Patients who cancel of medical treatment before 7 day after admission.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cannabis-induced psychosis
|
This study is observational study, we recorded history of substance used, symptoms and medication in a medical chart.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis
Prazo: 30 days
|
Pharmacological treatment pattern for cannabis-induced psychosis during admission
|
30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of Brief psychiatric rating scale (BPRS) form the first day of admission
Prazo: Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
|
A high BPRS score is more severe of symptoms than a lower score
|
Day1, Day 8, Day 15 and Day 22
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB2019/PY114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .