Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Exercise Program in Interstitial Lung Disease (ILD) Patients

17. května 2022 aktualizováno: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Using Technology to Engage Patients With Interstitial Lung Disease (ILD) in a Home a Home Exercise Program.

Design: this pilot-study uses a two-group random assignment pretest-posttest design. Once the groups are being selected an envelope will be mailed to the participant with the printed version of the exercise program and surveys, a portable SpiroBank Smart FN multi parameter spirometer (MIR), a finger pulse oximeter (LOOKEE), a diary, and a prepaid envelop for a subsequent post-intervention return of the equipment and surveys and the diary.

Intervention: A) Exercise program: evidence-based and user friendly educational materials with recommendations on breathing and physical exercises will be developed. B) Patients intake: in a zoom meeting, a registered therapist (Pl) in charge of implementing the intervention will request informed consent to participate in the study, explain specifics of the intervention to each participant, and will conduct an initial assessment. C) Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum Sp02), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions (how to pace themselves, when to seek professional or emergency care). All participants (and immediate caregiver I necessary) will receive training: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy. Group one: will be asked to follow the exercise program with a small group of peers (2 groups/6 participants each) in a zoom meeting 3 times a week/45 min each {including 5 min before and 10 min after the meeting for free talk-chat between the participants e.g. questions, perceptions, etc.). The therapist will lead the first three meetings, gradually encourage participants to take turns leading the exercises with the goal of identifying /empowering potential patient leaders. Beginning with the fourth meeting, participants will be encouraged to connect to the meeting and follow their exercise program on their own, taking into account their individualized recommendations. The RA will organize and attend the zoom meetings to resolve general questions (e.g. equipment, platforms, etc.) and will act as a direct point of contact between the therapist and the participants. Group two: will be asked to follow the exercise program 3 times a week/30 min each while watching a pre-recorded YouTube video. D) Self-monitoring: patients will be asked to wear the finger pulse oximeter at all times while exercising, so that they can control their pace while avoiding exceeding target values (HR, Sp02). They will be asked to record in their HR and Sp02 values before and after participation in every session of the exercise program in a diary. E) Support: participants will be able to contact the therapist at any time during the study if they have questions or concerns. Otherwise, they will receive a follow-up phone call once a week from the RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • U of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of interstitial lung disease
  • Access to a smart phone or tablet and home internet

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation of their ILDs condition
  • History of neurological disease or mental illness
  • Inability to ambulate independently without supervision
  • Inability to complete basic tasks on a smart phone or tablet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Setkání malé skupiny se zoomem
Skupina jedna: bude požádána, aby dodržovala cvičební program s malou skupinou vrstevníků (2 skupiny/6 účastníků každý) na schůzce se zoomem 3x týdně/45 minut každý (včetně 5 minut před a 10 minut po setkání zdarma talk-chat mezi účastníky např. otázky, postřehy atd.).
Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum SpO2), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions. All participants (and immediate caregiver if necessary) will receive training in: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy.
Experimentální: YouTube předem nahrané video
Skupina dvě: budou požádáni, aby dodržovali cvičební program 3x týdně/30 minut každý při sledování předem nahraného videa na YouTube.
Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum SpO2), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions. All participants (and immediate caregiver if necessary) will receive training in: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapacity plic
Časové okno: 8 týdnů
Bude hodnoceno pomocí SpiroBank Smart F/V multiparametrového spirometru (MIR) před intervencí a jednou týdně mezitím za účelem sledování změn. Tento přenosný spirometr, který je schválen MDSAP a odpovídá směrnicím ATS/ERS, se automaticky připojuje přes Bluetooth k aplikaci kompatibilní s iOS a Android (MIR Spirobank). Poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase prostřednictvím zpráv a animací na smartphonu, aby se zlepšilo osobní dodržování během testu. Aplikace může generovat výsledky testů ve formátu PDF s informacemi o 19 parametrech kapacity plic.
8 týdnů
Změna únavy
Časové okno: 8 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (0 -7 "vyšší horší") bude použita k měření závažnosti únavy.
8 týdnů
Změna cvičební kapacity
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno jednominutovým testem ze sedu a stoje (kolikrát mohou osoby splnit úkol za jednu minutu).
8 týdnů
Změna saturace po cvičení
Časové okno: 8 týdnů
SpO2 bude měřeno pomocí digitálního pulzního oxymetru na konečcích prstů před a po minutovém testu sed-to-stoj.
8 týdnů
Change in dyspnea
Časové okno: 8 weeks
Modified Borg Scale (0 "none" to 10 "maximum") will be used to assess dyspnea.
8 weeks
Change in physical function
Časové okno: 8 weeks
Assessed using the EQ-5D-5L scale (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) (0-100 higher better function).
8 weeks
Changes in health-related quality of life (HRQoL)
Časové okno: 8 weeks
Assessed with the King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD), which is an ILD-specific measure of HRQoL. Total score ranges are 0-100 (100 represents best HRQoL).
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS24936 (B2021:051)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Exercise program (virtual/remote)

3
Předplatit