Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Exercise Program in Interstitial Lung Disease (ILD) Patients

17 maj 2022 uppdaterad av: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Using Technology to Engage Patients With Interstitial Lung Disease (ILD) in a Home a Home Exercise Program.

Design: this pilot-study uses a two-group random assignment pretest-posttest design. Once the groups are being selected an envelope will be mailed to the participant with the printed version of the exercise program and surveys, a portable SpiroBank Smart FN multi parameter spirometer (MIR), a finger pulse oximeter (LOOKEE), a diary, and a prepaid envelop for a subsequent post-intervention return of the equipment and surveys and the diary.

Intervention: A) Exercise program: evidence-based and user friendly educational materials with recommendations on breathing and physical exercises will be developed. B) Patients intake: in a zoom meeting, a registered therapist (Pl) in charge of implementing the intervention will request informed consent to participate in the study, explain specifics of the intervention to each participant, and will conduct an initial assessment. C) Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum Sp02), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions (how to pace themselves, when to seek professional or emergency care). All participants (and immediate caregiver I necessary) will receive training: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy. Group one: will be asked to follow the exercise program with a small group of peers (2 groups/6 participants each) in a zoom meeting 3 times a week/45 min each {including 5 min before and 10 min after the meeting for free talk-chat between the participants e.g. questions, perceptions, etc.). The therapist will lead the first three meetings, gradually encourage participants to take turns leading the exercises with the goal of identifying /empowering potential patient leaders. Beginning with the fourth meeting, participants will be encouraged to connect to the meeting and follow their exercise program on their own, taking into account their individualized recommendations. The RA will organize and attend the zoom meetings to resolve general questions (e.g. equipment, platforms, etc.) and will act as a direct point of contact between the therapist and the participants. Group two: will be asked to follow the exercise program 3 times a week/30 min each while watching a pre-recorded YouTube video. D) Self-monitoring: patients will be asked to wear the finger pulse oximeter at all times while exercising, so that they can control their pace while avoiding exceeding target values (HR, Sp02). They will be asked to record in their HR and Sp02 values before and after participation in every session of the exercise program in a diary. E) Support: participants will be able to contact the therapist at any time during the study if they have questions or concerns. Otherwise, they will receive a follow-up phone call once a week from the RA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • U of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of interstitial lung disease
  • Access to a smart phone or tablet and home internet

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation of their ILDs condition
  • History of neurological disease or mental illness
  • Inability to ambulate independently without supervision
  • Inability to complete basic tasks on a smart phone or tablet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liten grupp zoom möte
Grupp ett: kommer att bli ombedd att följa träningsprogrammet med en liten grupp kamrater (2 grupper/6 deltagare vardera) i ett zoommöte 3 gånger i veckan/45 min vardera (inklusive 5 min före och 10 min efter mötet gratis prat-chat mellan deltagarna t.ex. frågor, uppfattningar etc.).
Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum SpO2), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions. All participants (and immediate caregiver if necessary) will receive training in: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy.
Experimentell: YouTube förinspelad video
Grupp två: kommer att bli ombedd att följa träningsprogrammet 3 gånger i veckan/30 min vardera medan du tittar på en förinspelad YouTube-video.
Intervention (8 weeks): using the participants' initial assessment and personal characteristics, the therapist will provide personalized recommendations (e.g. maximum heart rate, minimum SpO2), explain the educational materials, and instruct patients on safety precautions. All participants (and immediate caregiver if necessary) will receive training in: 1) basic device management (join a zoom meeting, watch a YouTube video), 2) use of the portable spirometer and its associated app, 3) use of finger pulse oximeter and 4) recording of the values in a dairy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungkapacitet
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att bedömas med en SpiroBank Smart F/V multiparameterspirometer (MIR) före ingrepp och en gång i veckan däremellan för att övervaka förändringar. Denna bärbara spirometer, som är MDSAP-godkänd och klagomål med ATS/ERS-riktlinjer, ansluter automatiskt via Bluetooth till en iOS- och Android-kompatibel app (MIR Spirobank). Den ger feedback i realtid genom meddelanden och animering på smartphone, för att förbättra personlig efterlevnad under testet. Appen kan generera testresultat PDF-utskrift med information om 19 parametrar för lungkapacitet.
8 veckor
Förändring i trötthet
Tidsram: 8 veckor
Skala för trötthet (0 -7 "högre värre") kommer att användas för att mäta trötthetens svårighetsgrad.
8 veckor
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Bedöms med en-minuters sitt-och-stå-testet (antal gånger personerna kan slutföra uppgiften på en minut).
8 veckor
Förändring i mättnad efter träning
Tidsram: 8 veckor
SpO2 kommer att mätas med en digital fingertoppspulsoximeter före-efter det en minut långa uppställningstestet.
8 veckor
Change in dyspnea
Tidsram: 8 weeks
Modified Borg Scale (0 "none" to 10 "maximum") will be used to assess dyspnea.
8 weeks
Change in physical function
Tidsram: 8 weeks
Assessed using the EQ-5D-5L scale (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) (0-100 higher better function).
8 weeks
Changes in health-related quality of life (HRQoL)
Tidsram: 8 weeks
Assessed with the King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD), which is an ILD-specific measure of HRQoL. Total score ranges are 0-100 (100 represents best HRQoL).
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS24936 (B2021:051)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

Kliniska prövningar på Exercise program (virtual/remote)

3
Prenumerera