- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04946877
Clinical Study of Comorbidities of Attention Deficit Hyperactivity in Children and Adolescents.
2. února 2022 aktualizováno: Salma Mohmed, Assiut University
Determine the frequency of psychiatric and neurological comorbidities in children and adolescence diagnosed with ADHD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
ADHD is a common neurodevelopmental disorder characterized by hyperactivity, impulsivity, and inattention .ADHD is more often a complex disorder with a high rate of associated co-morbid conditions.
Co-morbid conditions are prevalent among people with ADHD and increase its burden and complexity of management.Children with ADHD are at a higher risk than children without ADHD for developing other psychiatric disorders .Motor skill problems and Neurological soft signs are found in many neuropsychiatric conditions .NSS have been associated with inattention and behaviour difficulties for decades.
Some researchers argue that these signs should be included in the diagnosis of ADHD .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: salma mohmed fahmi, msc
- Telefonní číslo: 01067151755
- E-mail: saloma151@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Abdelbaky Abd elrahman, MD
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Case group will include 100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
Control group will include 100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 6-17 years.
- Sex: both sexes will be included in the study.
- IQ≥70.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 6 years or more than 17 years.
- IQ<70.
- Patients with major neurological deficits, cerebral palsy and uncontrolled epilepsy.
- Patients with major psychiatric disorders e.g schizophrenia spectrum disorder.
- Patient who refusing to participate in the study or their caregiver refusing to give informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
case group
100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Ostatní jména:
|
|
control group
100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine psychiatric comorbidities in children and adolescents with ADHD using Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I. Kid).
Časové okno: baseline
|
Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I.
Kid): is structured clinical diagnostic interview designed to assess the presence of current ICD-10 and DSM-IV psychiatric disorders in children and adolescents age 6-17 years
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
determinate presence of soft neurological sign in children and adolescents with ADHD using Cambridge neurological inventory.
Časové okno: baseline
|
Neurological assessment using Cambridge neurological inventory: this is a clinical instrument constructed for standardized neurological assessment of psychiatric patients.
It is useful for identifying neurological soft sign and other patterns of neurological impairments
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gillberg C, Gillberg IC, Rasmussen P, Kadesjo B, Soderstrom H, Rastam M, Johnson M, Rothenberger A, Niklasson L. Co-existing disorders in ADHD -- implications for diagnosis and intervention. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 1:I80-92. doi: 10.1007/s00787-004-1008-4.
- Faraone SV, Asherson P, Banaschewski T, Biederman J, Buitelaar JK, Ramos-Quiroga JA, Rohde LA, Sonuga-Barke EJ, Tannock R, Franke B. Attention-deficit/hyperactivity disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015 Aug 6;1:15020. doi: 10.1038/nrdp.2015.20.
- Jensen CM, Steinhausen HC. Comorbid mental disorders in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder in a large nationwide study. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):27-38. doi: 10.1007/s12402-014-0142-1. Epub 2014 Jun 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Comorbidities with ADHD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .