- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04946877
Clinical Study of Comorbidities of Attention Deficit Hyperactivity in Children and Adolescents.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: salma mohmed fahmi, msc
- Telefoonnummer: 01067151755
- E-mail: saloma151@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Abdelbaky Abd elrahman, MD
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Case group will include 100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
Control group will include 100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: 6-17 years.
- Sex: both sexes will be included in the study.
- IQ≥70.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 6 years or more than 17 years.
- IQ<70.
- Patients with major neurological deficits, cerebral palsy and uncontrolled epilepsy.
- Patients with major psychiatric disorders e.g schizophrenia spectrum disorder.
- Patient who refusing to participate in the study or their caregiver refusing to give informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
case group
100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Andere namen:
|
|
control group
100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determine psychiatric comorbidities in children and adolescents with ADHD using Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I. Kid).
Tijdsspanne: baseline
|
Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I.
Kid): is structured clinical diagnostic interview designed to assess the presence of current ICD-10 and DSM-IV psychiatric disorders in children and adolescents age 6-17 years
|
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
determinate presence of soft neurological sign in children and adolescents with ADHD using Cambridge neurological inventory.
Tijdsspanne: baseline
|
Neurological assessment using Cambridge neurological inventory: this is a clinical instrument constructed for standardized neurological assessment of psychiatric patients.
It is useful for identifying neurological soft sign and other patterns of neurological impairments
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gillberg C, Gillberg IC, Rasmussen P, Kadesjo B, Soderstrom H, Rastam M, Johnson M, Rothenberger A, Niklasson L. Co-existing disorders in ADHD -- implications for diagnosis and intervention. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 1:I80-92. doi: 10.1007/s00787-004-1008-4.
- Faraone SV, Asherson P, Banaschewski T, Biederman J, Buitelaar JK, Ramos-Quiroga JA, Rohde LA, Sonuga-Barke EJ, Tannock R, Franke B. Attention-deficit/hyperactivity disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015 Aug 6;1:15020. doi: 10.1038/nrdp.2015.20.
- Jensen CM, Steinhausen HC. Comorbid mental disorders in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder in a large nationwide study. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):27-38. doi: 10.1007/s12402-014-0142-1. Epub 2014 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Comorbidities with ADHD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .