- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946877
Clinical Study of Comorbidities of Attention Deficit Hyperactivity in Children and Adolescents.
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Salma Mohmed, Assiut University
Determine the frequency of psychiatric and neurological comorbidities in children and adolescence diagnosed with ADHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD is a common neurodevelopmental disorder characterized by hyperactivity, impulsivity, and inattention .ADHD is more often a complex disorder with a high rate of associated co-morbid conditions.
Co-morbid conditions are prevalent among people with ADHD and increase its burden and complexity of management.Children with ADHD are at a higher risk than children without ADHD for developing other psychiatric disorders .Motor skill problems and Neurological soft signs are found in many neuropsychiatric conditions .NSS have been associated with inattention and behaviour difficulties for decades.
Some researchers argue that these signs should be included in the diagnosis of ADHD .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma mohmed fahmi, msc
- Puhelinnumero: 01067151755
- Sähköposti: saloma151@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abdelbaky Abd elrahman, MD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Case group will include 100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
Control group will include 100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 6-17 years.
- Sex: both sexes will be included in the study.
- IQ≥70.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 6 years or more than 17 years.
- IQ<70.
- Patients with major neurological deficits, cerebral palsy and uncontrolled epilepsy.
- Patients with major psychiatric disorders e.g schizophrenia spectrum disorder.
- Patient who refusing to participate in the study or their caregiver refusing to give informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
case group
100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Muut nimet:
|
|
control group
100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
|
IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine psychiatric comorbidities in children and adolescents with ADHD using Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I. Kid).
Aikaikkuna: baseline
|
Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I.
Kid): is structured clinical diagnostic interview designed to assess the presence of current ICD-10 and DSM-IV psychiatric disorders in children and adolescents age 6-17 years
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
determinate presence of soft neurological sign in children and adolescents with ADHD using Cambridge neurological inventory.
Aikaikkuna: baseline
|
Neurological assessment using Cambridge neurological inventory: this is a clinical instrument constructed for standardized neurological assessment of psychiatric patients.
It is useful for identifying neurological soft sign and other patterns of neurological impairments
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillberg C, Gillberg IC, Rasmussen P, Kadesjo B, Soderstrom H, Rastam M, Johnson M, Rothenberger A, Niklasson L. Co-existing disorders in ADHD -- implications for diagnosis and intervention. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 1:I80-92. doi: 10.1007/s00787-004-1008-4.
- Faraone SV, Asherson P, Banaschewski T, Biederman J, Buitelaar JK, Ramos-Quiroga JA, Rohde LA, Sonuga-Barke EJ, Tannock R, Franke B. Attention-deficit/hyperactivity disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015 Aug 6;1:15020. doi: 10.1038/nrdp.2015.20.
- Jensen CM, Steinhausen HC. Comorbid mental disorders in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder in a large nationwide study. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):27-38. doi: 10.1007/s12402-014-0142-1. Epub 2014 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comorbidities with ADHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .