- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946877
Clinical Study of Comorbidities of Attention Deficit Hyperactivity in Children and Adolescents.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: salma mohmed fahmi, msc
- Número de teléfono: 01067151755
- Correo electrónico: saloma151@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Abdelbaky Abd elrahman, MD
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Case group will include 100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
Control group will include 100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 6-17 years.
- Sex: both sexes will be included in the study.
- IQ≥70.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 6 years or more than 17 years.
- IQ<70.
- Patients with major neurological deficits, cerebral palsy and uncontrolled epilepsy.
- Patients with major psychiatric disorders e.g schizophrenia spectrum disorder.
- Patient who refusing to participate in the study or their caregiver refusing to give informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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case group
100 ADHD patients; will be taken from outpatient clinic of child and adolescence psychiatry of Assiut university hospitals.
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IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Otros nombres:
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control group
100 normal children; they will be selected from neurology clinic complaining from minor neurological complaint e.g : headache, will match with the case group for age, sex and educational level.
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IQ assessment using Wechsler intelligence scale for children third edition (WISC-III): is consists of several subtests, each classified into a verbal or performance scale .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine psychiatric comorbidities in children and adolescents with ADHD using Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I. Kid).
Periodo de tiempo: baseline
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Mini international neuropsychiatric interview for children and adolescents (M.I.N.I.
Kid): is structured clinical diagnostic interview designed to assess the presence of current ICD-10 and DSM-IV psychiatric disorders in children and adolescents age 6-17 years
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinate presence of soft neurological sign in children and adolescents with ADHD using Cambridge neurological inventory.
Periodo de tiempo: baseline
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Neurological assessment using Cambridge neurological inventory: this is a clinical instrument constructed for standardized neurological assessment of psychiatric patients.
It is useful for identifying neurological soft sign and other patterns of neurological impairments
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gillberg C, Gillberg IC, Rasmussen P, Kadesjo B, Soderstrom H, Rastam M, Johnson M, Rothenberger A, Niklasson L. Co-existing disorders in ADHD -- implications for diagnosis and intervention. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 1:I80-92. doi: 10.1007/s00787-004-1008-4.
- Faraone SV, Asherson P, Banaschewski T, Biederman J, Buitelaar JK, Ramos-Quiroga JA, Rohde LA, Sonuga-Barke EJ, Tannock R, Franke B. Attention-deficit/hyperactivity disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015 Aug 6;1:15020. doi: 10.1038/nrdp.2015.20.
- Jensen CM, Steinhausen HC. Comorbid mental disorders in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder in a large nationwide study. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):27-38. doi: 10.1007/s12402-014-0142-1. Epub 2014 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Comorbidities with ADHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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