Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity u starších dospělých s MCI/lehkou demencí
2. června 2023 aktualizováno: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California
Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity u nedostatečně aktivních starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou / mírnou demencí
Účelem této studie je vyvinout a otestovat aplikaci pro chytré telefony pro sledování fyzické aktivity navrženou k usnadnění fyzické aktivity u starších dospělých s mírnými kognitivními poruchami nebo mírnou demencí.
Cíle aplikace poskytují tipy, zprávy a strategie k překonání běžných překážek, kterým starší dospělí čelí při fyzické aktivitě.
Mezi účastníky budou starší dospělí s problémy s pamětí nebo myšlením nebo s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou formou demence, kteří jsou uživateli chytrých telefonů ve věku 65 let nebo starším a nesplňují celostátně doporučené úrovně fyzické aktivity.
Ve fázi klinického hodnocení této studie bude 15 dyád účastníků a partnerů ve studii orientováno na aplikaci a bude ji používat po dobu dvou měsíců.
Dyády si budou vést deník, aby dokumentovaly své zkušenosti, a na začátku a na konci studie budou také sledovány vzorce aktivity účastníků.
Po dokončení dvouměsíční zkušební verze aplikace se dyády vrátí na následný rozhovor, kde proberou své zkušenosti a poskytnou návrhy na vylepšení aplikace.
Poznatky z této fáze celkové studie budou kombinovány s předchozími fázemi studie, aby se odvodily specifikace pro optimalizovanou aplikaci pro starší lidi s mírnými kognitivními poruchami nebo mírnou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65+ let
- Anglicky mluvící;
- sídlí v místní oblasti Los Angeles nebo v tichomořském časovém pásmu;
- samostatně hlášené problémy s pamětí nebo myšlením, které dosahují skóre v rozsahu mírné poruchy v kognitivním testu nebo klinické diagnózy kognitivní poruchy v rozsahu od mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo mírné demence (jakékoli formy). Mírná demence je vrcholem tohoto rozsahu klinických diagnóz. MCI je spodní hranice rozsahu.
- uvádí <150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně podle jednopoložkového screeneru;
- vlastní schopnost bezpečně se zapojit do pravidelné chůze;
- majitel chytrého telefonu s kompatibilním chytrým telefonem po dobu ≥ 1 měsíce;
- ochotný a dostupný druhý člen rodiny/přítel/pečovatel, který vlastní chytrý telefon a může navštěvovat školení; a
- pozorovaná schopnost spolehlivého přístupu a ovládání smartphonu během tréninku.
Kritéria vyloučení:
- neochota setkávat se na místech místní komunity a/nebo prostřednictvím online setkání
- neochota dodržovat studijní postupy po dobu studia
- neschopnost účastnit se angličtiny.
- pobývající mimo místní oblast Los Angeles (LA) a nemající kapacitu účastnit se na dálku nebo dojíždět do místa studia University of Southern California (USC)
- nedávný kognitivní stav nespadá do přijatelného rozmezí MCI/lehká demence, jak bylo stanoveno prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), pokud diagnóza nebyla ověřena poskytovatelem zdravotní péče nebo ADRC nebo byly problémy s pamětí a myšlením hlášeny sami
- nedávný kognitivní stav je nižší než to, co je přijatelné pro MCI/mírnou demenci, jak bylo stanoveno prostřednictvím MoCA, pokud byla diagnóza ověřena poskytovatelem zdravotní péče nebo ADRC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cíloví uživatelé – aplikace Moving Up-A
V tomto testu s jednou rukou budou cíloví uživatelé (účastníci) používat aplikaci pro chytré telefony pro fyzickou aktivitu po dobu dvou měsíců.
Aplikace obsahuje motivační zprávy, tipy na zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a strategie ke snížení sedavého chování.
Uživatelé mohou také sledovat úroveň své fyzické aktivity a sedavé činnosti.
|
Moving Up - A je aplikace pro chytré telefony pro fyzickou aktivitu pro osoby s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou formou demence.
Aplikace obsahuje osobně přizpůsobenou sadu zpráv, tipů, strategií a úkolů určených ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a narušení dlouhého sezení.
Uživatelé mají také možnost sledovat své kroky a dobu sedavého chování, stejně jako jejich pokrok směrem k cílům aktivity.
|
|
Jiný: Studijní partneři – aplikace Moving Up-A
V této jednoramenné studii byli partneři studie vyzváni, aby podporovali cílové uživatele (účastníky) při používání aplikace pro chytré telefony pro fyzickou aktivitu po dobu dvou měsíců.
Aplikace obsahuje motivační zprávy, tipy na zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a strategie ke snížení sedavého chování.
Uživatelé mohou také sledovat úroveň své fyzické aktivity a sedavé činnosti.
|
Moving Up - A je aplikace pro chytré telefony pro fyzickou aktivitu pro osoby s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou formou demence.
Aplikace obsahuje osobně přizpůsobenou sadu zpráv, tipů, strategií a úkolů určených ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a narušení dlouhého sezení.
Uživatelé mají také možnost sledovat své kroky a dobu sedavého chování, stejně jako jejich pokrok směrem k cílům aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní kroky se změní z výchozího stavu na měsíc 2
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
|
Počty kroků (objektivní fyzická aktivita) byly měřeny pomocí akcelerometru activPAL na stehnech během 96hodinového sledování. Změna se vypočítá jako průměrné denní kroky sledované activPAL ve 2. měsíci mínus výchozí hodnota |
základní stav a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní doba sezení (activPAL) Změna ze základního stavu na měsíc 2
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
|
Objektivní doba sedavé aktivity byla měřena pomocí stehenního akcelerometru activPAL během 96hodinového monitorovacího období. Vyjádřeno jako průměr minut/den. Změna se vypočítá jako průměrná doba sezení v minutách/den sledovaná activPAL ve 2. měsíci mínus výchozí hodnota. |
základní stav a 2 měsíce
|
|
Použitelnost aplikace měřená pomocí uživatelské verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS)
Časové okno: Měsíc 2
|
Uživatelská verze uMARS (Mobile App Rating Scale User Version) byla použita k měření spokojenosti uživatelů s aplikací, zejména hodnocení kvality aplikace účastníků.
UMARS zahrnuje subindex zpětné vazby o použitelnosti, který se skládá z průměru odpovědí položek pro 4 podsekce (zapojení, funkčnost, estetika, informace), aby bylo dosaženo celkového skóre kvality.
Hodnocení jsou na stupnici od 1 (nízká vnímaná kvalita, min) do 5 (vysoká vnímaná kvalita, max).
|
Měsíc 2
|
|
Chování při používání aplikace
Časové okno: od základní linie do 2. měsíce (denně)
|
Chování při používání je definováno jako procento dní, kdy byla aplikace otevřena alespoň jednou během dvouměsíčního zkušebního období
|
od základní linie do 2. měsíce (denně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-19-00444
- 3R21AG052838-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .