App per smartphone per migliorare l'attività fisica negli anziani con MCI/demenza lieve
2 giugno 2023 aggiornato da: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California
Un'applicazione per smartphone per migliorare l'attività fisica negli anziani non attivi con lieve compromissione cognitiva/lieve demenza
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un'app per smartphone per il monitoraggio dell'attività fisica progettata per facilitare l'attività fisica negli anziani con lievi disturbi cognitivi o lieve demenza.
Gli obiettivi dell'app forniscono suggerimenti, messaggi e strategie per superare le barriere comuni che gli anziani devono affrontare per essere fisicamente attivi.
I partecipanti includeranno adulti più anziani con problemi di memoria o di pensiero o quelli con diagnosi di decadimento cognitivo lieve o forme lievi di demenza che utilizzano smartphone di età pari o superiore a 65 anni e che non soddisfano i livelli di attività fisica raccomandati a livello nazionale.
Nella fase di sperimentazione clinica di questo studio, 15 diadi partecipanti-partner di studio saranno orientati all'app e la utilizzeranno per un periodo di due mesi.
Le diadi terranno un diario per documentare le loro esperienze e anche i modelli di attività dei partecipanti saranno monitorati all'inizio e alla fine dello studio.
Al termine dei due mesi di prova dell'app, i diadi torneranno per un colloquio di follow-up per discutere le loro esperienze e fornire suggerimenti per i miglioramenti dell'app.
I risultati di questa fase dello studio complessivo saranno combinati con le fasi di studio precedenti per derivare le specifiche per un'app ottimizzata per le persone anziane con lievi disturbi cognitivi o lieve demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65+ anni
- Parlando inglese;
- risiede nell'area locale di Los Angeles o nel fuso orario del Pacifico;
- problemi di memoria o di pensiero auto-riferiti che ottengono punteggi all'interno di una gamma di lieve compromissione in un test cognitivo o una diagnosi clinica di compromissione cognitiva che va da lieve compromissione cognitiva (MCI) o lieve demenza (di qualsiasi forma). La demenza lieve è l'estremità superiore di questa gamma di diagnosi clinica. MCI è la fascia bassa della gamma.
- riporta <150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana secondo uno screener a elemento singolo;
- capacità autodichiarata di impegnarsi in sicurezza nella camminata regolare;
- possessore di smartphone di uno smartphone compatibile da ≥1 mese;
- secondo familiare/amico/caregiver disposto e disponibile che possiede uno smartphone e può partecipare alle sessioni di formazione; E
- capacità osservata di accedere e utilizzare in modo affidabile uno smartphone durante l'allenamento.
Criteri di esclusione:
- riluttanza a incontrarsi nei luoghi della comunità locale e/o tramite incontri online
- riluttanza a rispettare le procedure di studio per la durata dello studio
- incapacità di partecipare in inglese.
- residenti al di fuori dell'area locale di Los Angeles (LA) e non hanno la capacità di partecipare a distanza o recarsi al sito di studio della University of Southern California (USC)
- lo stato cognitivo recente non rientra in un intervallo accettabile di MCI/demenza lieve come determinato attraverso il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) se la diagnosi non è stata verificata dall'operatore sanitario o dall'ADRC o se i problemi di memoria e di pensiero sono stati segnalati autonomamente
- lo stato cognitivo recente è inferiore a quello accettabile per MCI/demenza lieve come determinato dal MoCA se la diagnosi è stata verificata dall'operatore sanitario o dall'ADRC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Target Users - Moving Up-Un'app
In questa prova a braccio singolo, gli utenti target (partecipanti) utilizzeranno un'app per smartphone per l'attività fisica per un periodo di due mesi.
L'app include messaggi motivazionali, suggerimenti per aumentare il livello di intensità delle attività quotidiane e strategie per ridurre i comportamenti sedentari.
Gli utenti possono anche monitorare i loro livelli di attività fisica e l'attività sedentaria.
|
Moving Up - A è un'app per smartphone dedicata all'attività fisica per persone con decadimento cognitivo lieve o forme lievi di demenza.
L'app include una serie personalizzata di messaggi, suggerimenti, strategie e attività progettate per aumentare i livelli di attività fisica e interrompere lunghi periodi di sedentarietà.
Gli utenti hanno anche la possibilità di tenere traccia dei loro passi e del tempo di comportamento sedentario, nonché dei loro progressi verso gli obiettivi di attività.
|
|
Altro: Partner di studio - Moving Up-Un'app
In questo studio a braccio singolo, i partner dello studio sono stati invitati a supportare gli utenti target (partecipanti) nell'utilizzo di un'app per smartphone per l'attività fisica per un periodo di due mesi.
L'app include messaggi motivazionali, suggerimenti per aumentare il livello di intensità delle attività quotidiane e strategie per ridurre i comportamenti sedentari.
Gli utenti possono anche monitorare i loro livelli di attività fisica e l'attività sedentaria.
|
Moving Up - A è un'app per smartphone dedicata all'attività fisica per persone con decadimento cognitivo lieve o forme lievi di demenza.
L'app include una serie personalizzata di messaggi, suggerimenti, strategie e attività progettate per aumentare i livelli di attività fisica e interrompere lunghi periodi di sedentarietà.
Gli utenti hanno anche la possibilità di tenere traccia dei loro passi e del tempo di comportamento sedentario, nonché dei loro progressi verso gli obiettivi di attività.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I passaggi giornalieri cambiano dal basale al mese 2
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
|
Il conteggio dei passi (attività fisica oggettiva) è stato misurato utilizzando l'accelerometro activPAL indossato sulla coscia durante un periodo di monitoraggio di 96 ore. La variazione viene calcolata come i passi giornalieri medi rilevati da activPAL al mese 2 meno tale valore al basale |
basale e 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di seduta giornaliero (activPAL) Modifica dal basale al mese 2
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
|
Il tempo oggettivo di attività sedentaria è stato misurato utilizzando l'accelerometro activPAL indossato sulla coscia durante un periodo di monitoraggio di 96 ore. Espresso in minuti medi/giorno. La variazione viene calcolata come la media dei minuti/giorno di seduta rilevati da activPAL al mese 2 meno tale valore al basale. |
basale e 2 mesi
|
|
Usabilità dell'app misurata utilizzando la versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS)
Lasso di tempo: Mese 2
|
La Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) è stata utilizzata per misurare la soddisfazione degli utenti con l'app, in particolare le valutazioni dei partecipanti per la qualità dell'app.
L'uMARS include un sottoindice di feedback sull'usabilità che comprende la media delle risposte agli elementi per 4 sottosezioni (coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazioni), per ottenere un punteggio di qualità totale.
Le valutazioni sono su una scala da 1 (bassa qualità percepita, min) a 5 (alta qualità percepita, max).
|
Mese 2
|
|
Comportamento di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: dal basale fino al mese 2 (giornaliero)
|
Il comportamento di utilizzo è definito come la percentuale di giorni in cui l'app è stata aperta almeno una volta durante il periodo di prova di 2 mesi
|
dal basale fino al mese 2 (giornaliero)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-19-00444
- 3R21AG052838-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .