このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MCI/軽度認知症の高齢者の身体活動を改善するためのスマートフォン アプリ

2023年6月2日 更新者：Stacey L. Schepens Niemiec、University of Southern California

軽度認知障害/軽度認知症の低活動高齢者の身体活動を改善するためのスマートフォン アプリケーション

この研究の目的は、軽度認知障害または軽度認知症の高齢者の身体活動を促進するように設計された身体活動追跡スマートフォン アプリを開発およびテストすることです。 アプリのターゲットは、高齢者が身体活動を行う上で直面する一般的な障壁を克服するためのヒント、メッセージ、および戦略を提供します。 参加者には、記憶力や思考力に問題のある高齢者、または軽度の認知障害または軽度の認知症と診断された、65 歳以上のスマートフォン ユーザーで、国が推奨する身体活動レベルを満たしていない高齢者が含まれます。 この研究の臨床試験段階では、15 人の参加者と研究パートナーの 2 人組がアプリを使用し、2 か月間使用します。 ダイアドは日記をつけて経験を記録し、参加者の活動パターンも研究の開始時と終了時に追跡されます。 2 か月間のアプリの試用期間が終了すると、2 人はフォローアップ インタビューに戻り、経験について話し合い、アプリの改善に関する提案を行います。 研究全体のこの段階で得られた知見を以前の研究段階と組み合わせて、軽度認知障害または軽度認知症の高齢者向けに最適化されたアプリの仕様を導き出します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089-9003
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 英語を話す;
  • ローカル ロサンゼルス地域または太平洋時間帯に居住している。
  • 自己報告された記憶または思考の問題で、認知テストでスコアが軽度障害の範囲内である、または軽度認知障害 (MCI) または軽度認知症 (あらゆる形態の) に及ぶ認知障害の臨床診断。 軽度の認知症は、この臨床診断範囲の上限です。 MCI は範囲の下限です。
  • 単一項目のスクリーナーによると、週に 150 分未満の中程度から激しい身体活動を報告している。
  • 定期的な歩行を安全に行う自己申告能力。
  • 互換性のあるスマートフォンを 1 か月以上所有しているスマートフォン;
  • スマートフォンを所有し、トレーニング セッションに参加できる 2 人目の家族/友人/介護者と
  • トレーニング中にスマートフォンに確実にアクセスして操作する能力を観察しました。

除外基準:

  • 地元のコミュニティ会場やオンライン会議で会うことを望まない
  • 研究期間中、研究手順に従うことを望まない
  • 英語で参加できない。
  • 地元のロサンゼルス (LA) エリアの外に住んでいて、リモートで参加したり、南カリフォルニア大学 (USC) の学習サイトに通勤したりする能力がない
  • -最近の認知状態が、診断が医療提供者またはADRCまたは記憶および思考の問題によって検証されていない場合、モントリオール認知評価（MoCA）によって決定される許容可能なMCI /軽度認知症の範囲内に収まらない問題が自己報告された
  • -最近の認知状態は、診断が医療提供者またはADRCによって検証された場合、MoCAによって決定されるMCI /軽度認知症の許容範囲を下回っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対象ユーザー - Moving Up-A アプリ
この単群トライアルでは、対象ユーザー（参加者）が2か月間、身体活動用スマートフォンアプリを使用します。 このアプリには、モチベーションを高めるメッセージ、日常活動の強度レベルを上げるためのヒント、座りっぱなしの行動を減らすための戦略が含まれています。 ユーザーは、自分の身体活動レベルや座りっぱなしの活動を追跡することもできます。
行動：上に移動 - A
Moving Up - A は、軽度認知障害または軽度の認知症の人向けの身体活動スマートフォン アプリです。 このアプリには、個人的に調整されたメッセージ、ヒント、戦略、およびタスクのセットが含まれており、身体活動レベルを高め、長時間の座りっぱなしの時間を中断するように設計されています。 ユーザーは、歩数や座りっぱなしの行動時間、活動目標への進捗状況を追跡することもできます。
他の：Study Partners - Moving Up-A アプリ
この単一群試験では、対象ユーザー（参加者）が身体活動用スマートフォン アプリを使用する際のサポートを 2 か月間サポートする研究パートナーが招待されました。 このアプリには、モチベーションを高めるメッセージ、日常活動の強度レベルを上げるためのヒント、座りっぱなしの行動を減らすための戦略が含まれています。 ユーザーは、自分の身体活動レベルや座りっぱなしの活動を追跡することもできます。
行動：上に移動 - A
Moving Up - A は、軽度認知障害または軽度の認知症の人向けの身体活動スマートフォン アプリです。 このアプリには、個人的に調整されたメッセージ、ヒント、戦略、およびタスクのセットが含まれており、身体活動レベルを高め、長時間の座りっぱなしの時間を中断するように設計されています。 ユーザーは、歩数や座りっぱなしの行動時間、活動目標への進捗状況を追跡することもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数がベースラインから 2 か月目までに変化
時間枠：ベースラインと2か月

歩数（客観的身体活動）は、ActivPAL の大腿部に装着した加速度計を使用して、96 時間のモニタリング期間中に測定されました。

変化は、activPAL で追跡された 2 か月目の 1 日の平均歩数からベースラインの値を引いた値として計算されます。
ベースラインと2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の着座時間 (activPAL) のベースラインから 2 か月目への変化
時間枠：ベースラインと2か月

96 時間のモニタリング期間中に、ActivPAL の大腿部に装着した加速度計を使用して、客観的な座りっぱなしの活動時間を測定しました。 1 日あたりの平均分として表されます。

変化は、activPAL で追跡された 2 か月目の着座時間の 1 日あたりの平均分数からベースラインの値を引いたものとして計算されます。
ベースラインと2か月
モバイル アプリケーション評価スケール (uMARS) のユーザー バージョンを使用して測定されたアプリのユーザビリティ
時間枠：2ヶ月目
モバイル アプリ評価スケール ユーザー バージョン (uMARS) は、アプリに対するユーザーの満足度、特にアプリの品質に関する参加者の評価を測定するために使用されました。 uMARS には、合計品質スコアを算出するために、4 つのサブセクション (エンゲージメント、機能性、美しさ、情報) の項目回答の平均で構成されるユーザビリティ フィードバック サブインデックスが含まれています。 評価は 1 (知覚品質が低い、最小) ～ 5 (知覚品質が高い、最大) のスケールで表されます。
2ヶ月目
アプリの使用行動
時間枠：ベースラインから 2 か月目まで (毎日)
使用状況は、2 か月の試用期間中にアプリが少なくとも 1 回開かれた日数の割合として定義されます。
ベースラインから 2 か月目まで (毎日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Institute on Aging (NIA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月5日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-19-00444
  • 3R21AG052838-02S1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上に移動 - Aの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する