Smartphone-app til at forbedre fysisk aktivitet hos ældre voksne med MCI/mild demens
2. juni 2023 opdateret af: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California
En smartphone-applikation til at forbedre fysisk aktivitet hos underaktive ældre voksne med let kognitiv svækkelse/mild demens
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en smartphone-app, der sporer fysisk aktivitet, designet til at lette fysisk aktivitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse eller mild demens.
Appens mål giver tips, beskeder og strategier til at overvinde almindelige barrierer, ældre voksne står over for at være fysisk aktive.
Deltagerne vil omfatte ældre voksne med hukommelses- eller tankeproblemer eller dem, der er diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller milde former for demens, som er smartphonebrugere i alderen 65 år eller ældre, og som ikke opfylder de nationalt anbefalede niveauer af fysisk aktivitet.
I den kliniske afprøvningsfase af denne undersøgelse vil 15 partner-dyader i deltagerstudiet blive orienteret mod appen og bruge den i en periode på to måneder.
Dyads vil føre en dagbog for at dokumentere deres oplevelser, og deltagernes aktivitetsmønstre vil også blive sporet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Når den to-måneders app-prøveperiode er afsluttet, vender dyads tilbage til et opfølgende interview for at diskutere deres erfaringer og komme med forslag til app-forbedringer.
Resultater fra denne fase af den samlede undersøgelse vil blive kombineret med tidligere undersøgelsesfaser for at udlede specifikationer for en optimeret app til ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse eller mild demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65+ år gammel
- Engelsktalende;
- bor i det lokale Los Angeles-område eller Pacific Time Zone;
- selvrapporterede hukommelses- eller tankeproblemer, der scorer inden for et område af let svækkede på en kognitiv test eller en klinisk diagnose af kognitiv svækkelse lige fra mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens (af enhver form). Mild demens er den øverste del af dette kliniske diagnoseområde. MCI er den lave ende af rækken.
- rapporterer <150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen ifølge en screening med et enkelt element;
- selvrapporteret evne til sikkert at deltage i regelmæssig gang;
- smartphone ejer af en kompatibel smartphone i ≥1 måned;
- villig og tilgængelig andet familiemedlem/ven/plejer, der ejer en smartphone og kan deltage i træningssessioner; og
- observeret evne til pålideligt at få adgang til og betjene en smartphone under træning.
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje til at mødes på lokalsamfundssteder og/eller via onlinemøder
- manglende vilje til at overholde studieprocedurer for varigheden af studiet
- manglende evne til at deltage på engelsk.
- bosat uden for det lokale Los Angeles (LA) område og ikke har kapacitet til at deltage eksternt eller pendle til University of Southern California (USC) studiested
- nylig kognitiv status falder ikke inden for et acceptabelt MCI/mild demensinterval som bestemt gennem Montreal Cognitive Assessment (MoCA), hvis diagnosen ikke var bekræftet af sundhedsplejersken eller af ADRC, eller hukommelses- og tankeproblemer var selvrapporterede
- nylig kognitiv status er under, hvad der er acceptabelt for MCI/mild demens som bestemt gennem MoCA, hvis diagnosen blev verificeret af sundhedsplejersken eller ADRC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Målbrugere - Moving Up-A app
I dette enkeltarms forsøg vil målbrugere (deltagere) bruge en smartphone-app til fysisk aktivitet i en periode på to måneder.
Appen indeholder motiverende beskeder, tips til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og strategier til at reducere stillesiddende adfærd.
Brugere kan også spore deres fysiske aktivitetsniveauer og stillesiddende aktivitet.
|
Moving Up - A er en smartphone-app til fysisk aktivitet til personer med let kognitiv svækkelse eller milde former for demens.
Appen inkluderer et personligt skræddersyet sæt beskeder, tips, strategier og opgaver designet til at øge det fysiske aktivitetsniveau og forstyrre længere perioder med stillesiddende tid.
Brugere har også mulighed for at spore deres skridt og og stillesiddende adfærd samt deres fremskridt hen imod aktivitetsmål.
|
|
Andet: Study Partners - Moving Up-A app
I dette enarmede forsøg blev studiepartnere inviteret til at støtte målbrugere (deltagere) i at bruge en smartphone-app til fysisk aktivitet i en periode på to måneder.
Appen indeholder motiverende beskeder, tips til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og strategier til at reducere stillesiddende adfærd.
Brugere kan også spore deres fysiske aktivitetsniveauer og stillesiddende aktivitet.
|
Moving Up - A er en smartphone-app til fysisk aktivitet til personer med let kognitiv svækkelse eller milde former for demens.
Appen inkluderer et personligt skræddersyet sæt beskeder, tips, strategier og opgaver designet til at øge det fysiske aktivitetsniveau og forstyrre længere perioder med stillesiddende tid.
Brugere har også mulighed for at spore deres skridt og og stillesiddende adfærd samt deres fremskridt hen imod aktivitetsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige trin ændres fra baseline til måned 2
Tidsramme: baseline og 2 måneder
|
Trintal (objektiv fysisk aktivitet) blev målt ved hjælp af det activPAL lårbårne accelerometer i en 96-timers overvågningsperiode. Ændring beregnes som de activPAL-sporede gennemsnitlige daglige skridt ved måned 2 minus denne værdi ved baseline |
baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig siddetid (activPAL) Skift fra baseline til måned 2
Tidsramme: baseline og 2 måneder
|
Objektiv stillesiddende aktivitetstid blev målt ved hjælp af det activPAL-lårbårne accelerometer under en 96-timers overvågningsperiode. Udtrykt som gennemsnitlig minutter/dag. Ændring er beregnet som den activPAL-sporede gennemsnitlige minutter/dag af siddetid ved måned 2 minus denne værdi ved baseline. |
baseline og 2 måneder
|
|
Appens anvendelighed målt ved hjælp af brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen (uMARS)
Tidsramme: Måned 2
|
Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) blev brugt til at måle brugertilfredshed med appen, især deltagernes vurderinger for app-kvalitet.
uMARS inkluderer et usability-feedback-underindeks, som består af gennemsnittet af varesvar for 4 underafsnit (engagement, funktionalitet, æstetik, information), for at give en samlet kvalitetsscore.
Bedømmelser er på en skala fra 1 (lav oplevet kvalitet, min) til 5 (høj oplevet kvalitet, max).
|
Måned 2
|
|
Appbrugsadfærd
Tidsramme: fra baseline til og med måned 2 (dagligt)
|
Brugsadfærd er defineret som procentdelen af dage, appen blev åbnet mindst én gang i løbet af den 2-måneders prøveperiode
|
fra baseline til og med måned 2 (dagligt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-19-00444
- 3R21AG052838-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .