Smartphone-App zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit MCI/leichter Demenz
2. Juni 2023 aktualisiert von: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California
Eine Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei unteraktiven älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung/leichter Demenz
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer Smartphone-App zur Verfolgung körperlicher Aktivität, die darauf ausgelegt ist, die körperliche Aktivität älterer Erwachsener mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder leichter Demenz zu erleichtern.
Die App-Ziele bieten Tipps, Nachrichten und Strategien zur Überwindung häufiger Hindernisse, denen ältere Erwachsene gegenüberstehen, um körperlich aktiv zu sein.
Zu den Teilnehmern gehören ältere Erwachsene mit Gedächtnis- oder Denkproblemen oder Personen, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte Formen von Demenz diagnostiziert wurden, die Smartphone-Benutzer im Alter von 65 Jahren oder älter sind und die national empfohlenen körperlichen Aktivitätsniveaus nicht erfüllen.
In der klinischen Erprobungsphase dieser Studie werden 15 Teilnehmer-Studienpartnerdyaden an der App orientiert und für einen Zeitraum von zwei Monaten genutzt.
Die Dyaden werden ein Tagebuch führen, um ihre Erfahrungen zu dokumentieren, und die Aktivitätsmuster der Teilnehmer werden ebenfalls zu Beginn und am Ende der Studie verfolgt.
Nach Abschluss der zweimonatigen App-Testversion werden Dyaden für ein Folgeinterview zurückkehren, um ihre Erfahrungen zu besprechen und Vorschläge für App-Verbesserungen zu machen.
Erkenntnisse aus diesem Schritt der Gesamtstudie werden mit vorangegangenen Studienphasen kombiniert, um Spezifikationen für eine optimierte App für ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz abzuleiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089-9003
- University of Southern California
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+ Jahre alt
- Englisch sprechend;
- lebt im lokalen Gebiet von Los Angeles oder in der pazifischen Zeitzone;
- selbstberichtete Gedächtnis- oder Denkprobleme, die bei einem kognitiven Test in einem Bereich von leicht beeinträchtigt liegen, oder eine klinische Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung, die von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) bis zu einer leichten Demenz (jeglicher Form) reicht. Leichte Demenz ist das obere Ende dieses klinischen Diagnosebereichs. MCI ist das untere Ende des Bereichs.
- berichtet <150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche gemäß einem Single-Item-Screener;
- selbstberichtete Fähigkeit, sicher regelmäßig spazieren zu gehen;
- Smartphone-Besitzer eines kompatiblen Smartphones für ≥1 Monat;
- bereites und verfügbares zweites Familienmitglied/Freund/Betreuer, der ein Smartphone besitzt und an Schulungen teilnehmen kann; Und
- Beobachtete Fähigkeit, während des Trainings zuverlässig auf ein Smartphone zuzugreifen und es zu bedienen.
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Bereitschaft, sich an örtlichen Gemeinschaftseinrichtungen und/oder über Online-Meetings zu treffen
- Unwilligkeit, Studienverfahren für die Dauer des Studiums einzuhalten
- Unfähigkeit, auf Englisch teilzunehmen.
- außerhalb des lokalen Gebiets von Los Angeles (LA) wohnen und nicht in der Lage sind, aus der Ferne teilzunehmen oder zum Studienort der University of Southern California (USC) zu pendeln
- der jüngste kognitive Status fällt nicht in einen akzeptablen Bereich von MCI/leichter Demenz, wie durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bestimmt, wenn die Diagnose nicht vom Gesundheitsdienstleister oder vom ADRC bestätigt wurde oder Gedächtnis- und Denkprobleme selbst gemeldet wurden
- Der aktuelle kognitive Status liegt unter dem, was für MCI/leichte Demenz akzeptabel ist, wie durch das MoCA bestimmt, wenn die Diagnose von einem Gesundheitsdienstleister oder ADRC bestätigt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zielbenutzer – Aufstieg nach oben – eine App
In dieser einarmigen Studie nutzen Zielbenutzer (Teilnehmer) zwei Monate lang eine Smartphone-App für körperliche Aktivität.
Die App enthält motivierende Botschaften, Tipps zur Steigerung der Intensität alltäglicher Aktivitäten und Strategien zur Reduzierung von Bewegungsmangel.
Benutzer können auch ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre sitzende Tätigkeit verfolgen.
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Moving Up - A ist eine Smartphone-App für körperliche Aktivität für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichten Formen von Demenz.
Die App enthält eine persönlich zugeschnittene Reihe von Nachrichten, Tipps, Strategien und Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, das Niveau der körperlichen Aktivität zu steigern und längere Zeiträume mit sitzender Tätigkeit zu unterbrechen.
Benutzer haben auch die Möglichkeit, ihre Schritte und Zeit des sitzenden Verhaltens sowie ihren Fortschritt in Bezug auf Aktivitätsziele zu verfolgen.
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Sonstiges: Studienpartner – Moving Up-A-App
In dieser einarmigen Studie wurden Studienpartner eingeladen, Zielbenutzer (Teilnehmer) zwei Monate lang bei der Nutzung einer Smartphone-App für körperliche Aktivität zu unterstützen.
Die App enthält motivierende Botschaften, Tipps zur Steigerung der Intensität alltäglicher Aktivitäten und Strategien zur Reduzierung von Bewegungsmangel.
Benutzer können auch ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre sitzende Tätigkeit verfolgen.
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Moving Up - A ist eine Smartphone-App für körperliche Aktivität für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichten Formen von Demenz.
Die App enthält eine persönlich zugeschnittene Reihe von Nachrichten, Tipps, Strategien und Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, das Niveau der körperlichen Aktivität zu steigern und längere Zeiträume mit sitzender Tätigkeit zu unterbrechen.
Benutzer haben auch die Möglichkeit, ihre Schritte und Zeit des sitzenden Verhaltens sowie ihren Fortschritt in Bezug auf Aktivitätsziele zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die täglichen Schritte ändern sich vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
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Die Schrittzahlen (objektive körperliche Aktivität) wurden mit dem am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser activPAL während eines 96-stündigen Überwachungszeitraums gemessen. Die Änderung wird als activPAL-verfolgter mittlerer täglicher Schritte im 2. Monat minus diesem Wert zu Beginn berechnet |
Ausgangswert und 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der täglichen Sitzzeit (activPAL) vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
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Die objektive Zeit der sitzenden Aktivität wurde mit dem am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser activPAL während eines 96-stündigen Überwachungszeitraums gemessen. Ausgedrückt als durchschnittliche Minuten/Tag. Die Änderung wird als die mit activPAL erfasste mittlere Sitzzeit in Minuten/Tag im zweiten Monat minus diesem Wert zu Beginn berechnet. |
Ausgangswert und 2 Monate
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App-Benutzerfreundlichkeit gemessen anhand der Benutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARS)
Zeitfenster: Monat 2
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Die Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) wurde verwendet, um die Benutzerzufriedenheit mit der App zu messen, insbesondere die Bewertungen der Teilnehmer für die App-Qualität.
Der uMARS umfasst einen Subindex für das Benutzerfreundlichkeits-Feedback, der sich aus dem Durchschnitt der Item-Antworten für vier Unterabschnitte (Engagement, Funktionalität, Ästhetik, Information) zusammensetzt, um einen Gesamtqualitätswert zu ermitteln.
Die Bewertungen liegen auf einer Skala von 1 (geringe wahrgenommene Qualität, min.) bis 5 (hohe wahrgenommene Qualität, max.).
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Monat 2
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App-Nutzungsverhalten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 2. Monat (täglich)
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Das Nutzungsverhalten ist definiert als der Prozentsatz der Tage, an denen die App während des zweimonatigen Testzeitraums mindestens einmal geöffnet wurde
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vom Ausgangswert bis zum 2. Monat (täglich)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-19-00444
- 3R21AG052838-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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