- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954378
Radiomics Based on Multimodal Imaging in Predicting Staging and Prognosis of Pancreatic Cancer
29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Retrospectively analyzed radiomics features of pancreatic ductal adenocarcinoma to predict staging and prognosis
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pancreatic cancer is the most malignant tumor of the digestive system and the seventh leading cause of cancer-related death worldwide.The rate of lymph node metastasis in pancreatic cancer is as high as 59%.Lymph node metastasis is an important prognostic factor, which is closely associated with poor prognosis of pancreatic cancer patients.Preoperative accurate prediction of lymph node status has important clinical value.At present, the preoperative LN status of pancreatic cancer patients is mainly evaluated by conventional imaging methods such as CT and MRI.The accuracy of evaluating LN state only from the perspective of morphology is poor.Ductal adenocarcinoma of the pancreas is highly malignant, has a median disease-free survival of only about 1 year, and most pancreatic cancer patients eventually relapse.At present, TNM staging system is mainly used for prognosis evaluation.However, even among patients with the same TNM stage, the prognosis is still significantly different, which reflects the lack of prognostic information provided by the TNM stage.Imaging omics extracts a large number of quantitative features from medical images in a high-throughput manner to enable non-invasive analysis of intra-tumor heterogeneity.In this study, we planned to construct a prediction study of preoperative lymph node metastasis and prognosis of pancreatic cancer based on multimodal imaging, so as to provide a basis for clinical treatment decision and prognosis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pancreatic tumor patients
Popis
Inclusion Criteria:
- radical resection was performed, and histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma and lymph node status;2) CT and/or MRI enhancement examinations were performed 2 weeks before surgery;3) Patients with complete clinical data
Exclusion Criteria:
- (1)Patients who received radiotherapy or chemotherapy before preoperative imaging examination;2) Poor image quality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Positive lymph node metastasis
pathological diagnosis :Positive lymph node metastasis
|
|
|
Negative lymph node metastasis
pathological diagnosis :Negative lymph node metastasis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiomics features
Časové okno: After sketching the ROI
|
1409 radiomics features can be extracted from the images.
|
After sketching the ROI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2021060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .