- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954378
Radiomics Based on Multimodal Imaging in Predicting Staging and Prognosis of Pancreatic Cancer
29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Retrospectively analyzed radiomics features of pancreatic ductal adenocarcinoma to predict staging and prognosis
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pancreatic cancer is the most malignant tumor of the digestive system and the seventh leading cause of cancer-related death worldwide.The rate of lymph node metastasis in pancreatic cancer is as high as 59%.Lymph node metastasis is an important prognostic factor, which is closely associated with poor prognosis of pancreatic cancer patients.Preoperative accurate prediction of lymph node status has important clinical value.At present, the preoperative LN status of pancreatic cancer patients is mainly evaluated by conventional imaging methods such as CT and MRI.The accuracy of evaluating LN state only from the perspective of morphology is poor.Ductal adenocarcinoma of the pancreas is highly malignant, has a median disease-free survival of only about 1 year, and most pancreatic cancer patients eventually relapse.At present, TNM staging system is mainly used for prognosis evaluation.However, even among patients with the same TNM stage, the prognosis is still significantly different, which reflects the lack of prognostic information provided by the TNM stage.Imaging omics extracts a large number of quantitative features from medical images in a high-throughput manner to enable non-invasive analysis of intra-tumor heterogeneity.In this study, we planned to construct a prediction study of preoperative lymph node metastasis and prognosis of pancreatic cancer based on multimodal imaging, so as to provide a basis for clinical treatment decision and prognosis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pancreatic tumor patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- radical resection was performed, and histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma and lymph node status;2) CT and/or MRI enhancement examinations were performed 2 weeks before surgery;3) Patients with complete clinical data
Exclusion Criteria:
- (1)Patients who received radiotherapy or chemotherapy before preoperative imaging examination;2) Poor image quality.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Positive lymph node metastasis
pathological diagnosis :Positive lymph node metastasis
|
|
Negative lymph node metastasis
pathological diagnosis :Negative lymph node metastasis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
radiomics features
Lasso di tempo: After sketching the ROI
|
1409 radiomics features can be extracted from the images.
|
After sketching the ROI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su radiomica
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante