- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954378
Radiomics Based on Multimodal Imaging in Predicting Staging and Prognosis of Pancreatic Cancer
29. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Retrospectively analyzed radiomics features of pancreatic ductal adenocarcinoma to predict staging and prognosis
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pancreatic cancer is the most malignant tumor of the digestive system and the seventh leading cause of cancer-related death worldwide.The rate of lymph node metastasis in pancreatic cancer is as high as 59%.Lymph node metastasis is an important prognostic factor, which is closely associated with poor prognosis of pancreatic cancer patients.Preoperative accurate prediction of lymph node status has important clinical value.At present, the preoperative LN status of pancreatic cancer patients is mainly evaluated by conventional imaging methods such as CT and MRI.The accuracy of evaluating LN state only from the perspective of morphology is poor.Ductal adenocarcinoma of the pancreas is highly malignant, has a median disease-free survival of only about 1 year, and most pancreatic cancer patients eventually relapse.At present, TNM staging system is mainly used for prognosis evaluation.However, even among patients with the same TNM stage, the prognosis is still significantly different, which reflects the lack of prognostic information provided by the TNM stage.Imaging omics extracts a large number of quantitative features from medical images in a high-throughput manner to enable non-invasive analysis of intra-tumor heterogeneity.In this study, we planned to construct a prediction study of preoperative lymph node metastasis and prognosis of pancreatic cancer based on multimodal imaging, so as to provide a basis for clinical treatment decision and prognosis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pancreatic tumor patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- radical resection was performed, and histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma and lymph node status;2) CT and/or MRI enhancement examinations were performed 2 weeks before surgery;3) Patients with complete clinical data
Exclusion Criteria:
- (1)Patients who received radiotherapy or chemotherapy before preoperative imaging examination;2) Poor image quality.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positive lymph node metastasis
pathological diagnosis :Positive lymph node metastasis
|
|
|
Negative lymph node metastasis
pathological diagnosis :Negative lymph node metastasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiomics features
Tidsramme: After sketching the ROI
|
1409 radiomics features can be extracted from the images.
|
After sketching the ROI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2021060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .