- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954378
Radiomics Based on Multimodal Imaging in Predicting Staging and Prognosis of Pancreatic Cancer
29 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Retrospectively analyzed radiomics features of pancreatic ductal adenocarcinoma to predict staging and prognosis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pancreatic cancer is the most malignant tumor of the digestive system and the seventh leading cause of cancer-related death worldwide.The rate of lymph node metastasis in pancreatic cancer is as high as 59%.Lymph node metastasis is an important prognostic factor, which is closely associated with poor prognosis of pancreatic cancer patients.Preoperative accurate prediction of lymph node status has important clinical value.At present, the preoperative LN status of pancreatic cancer patients is mainly evaluated by conventional imaging methods such as CT and MRI.The accuracy of evaluating LN state only from the perspective of morphology is poor.Ductal adenocarcinoma of the pancreas is highly malignant, has a median disease-free survival of only about 1 year, and most pancreatic cancer patients eventually relapse.At present, TNM staging system is mainly used for prognosis evaluation.However, even among patients with the same TNM stage, the prognosis is still significantly different, which reflects the lack of prognostic information provided by the TNM stage.Imaging omics extracts a large number of quantitative features from medical images in a high-throughput manner to enable non-invasive analysis of intra-tumor heterogeneity.In this study, we planned to construct a prediction study of preoperative lymph node metastasis and prognosis of pancreatic cancer based on multimodal imaging, so as to provide a basis for clinical treatment decision and prognosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pancreatic tumor patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- radical resection was performed, and histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma and lymph node status;2) CT and/or MRI enhancement examinations were performed 2 weeks before surgery;3) Patients with complete clinical data
Exclusion Criteria:
- (1)Patients who received radiotherapy or chemotherapy before preoperative imaging examination;2) Poor image quality.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Positive lymph node metastasis
pathological diagnosis :Positive lymph node metastasis
|
|
|
Negative lymph node metastasis
pathological diagnosis :Negative lymph node metastasis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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radiomics features
Periodo de tiempo: After sketching the ROI
|
1409 radiomics features can be extracted from the images.
|
After sketching the ROI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huishu Yuan, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2021060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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