- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04960449
Arthroscopic Treatment of Partial Rotator Cuff Tears in Shoulder Joint
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Arthroscopic Treatment of Partial-thickness Rotator Cuff Tendon Tears
A retrospective analysis was performed on patients with partial-thickness rotator cuff tendon tears who underwent arthroscopic surgery from August 2006 to December 2011.
To evaluate functional outcomes and tendon healing after arthroscopy.
Přehled studie
Detailní popis
To study the surgical method and clinical effect of arthroscopic treatment of rotator cuff tendon tear.
Retrospective analysis was performed on patients with rotator cuff tendon tears who underwent arthroscopic surgery from August 2006 to December 2011.
Preoperative X-ray and MRI were performed.
Rotator cuff repair was performed during the operation.
UCLA shoulder scoring scale was used to evaluate the shoulder joint at preoperative and final follow-up.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with partial-thickness rotator cuff tendon tears.
Partial rotator cuff tears can be divided into three categories, bursa side tears, tendon tears and joint side tears.
Studies have found that rotator cuff tendon tears account for 55% of partial tears, compared to the other two types of partial tears, there has been very little research on partial-thickness rotator cuff tendon tears, which has no consensus on diagnosis and treatment.
Popis
Inclusion Criteria:
- From August 2006 to December 2011, patients with partial-thickness rotator cuff tendon tears who underwent arthroscopic surgery in our department and were successfully followed up.
Exclusion Criteria:
- Patients with frozen shoulder and shoulder joint instability.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
patients with partial-thickness rotator cuff tendon tears
Partial rotator cuff tears can be divided into three categories, bursa side tears, tendon tears and joint side tears.
Studies have found that rotator cuff tendon tears account for 55% of partial tears, compared to the other two types of partial tears, there has been very little research on partial-thickness rotator cuff tendon tears, which has no consensus on diagnosis and treatment.
|
Pacienti podstoupili ubakromiální bursektomii a akromioplastiku, debridement manžety a opravu manžety, suturu rotátorové manžety ze strany na stranu kombinovanou se suturou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The function of shoulder joint was analyzed 1 year after arthroscopy.
Časové okno: 1 year after operation
|
The range of motion and strength of the shoulder joint in all directions are evaluated and recorded.
Analysis of UCLA (University of California, Los Angeles) Shoulder Score Scale at 1 year after operation.The UCLA scale has a minimum score of 2 and a maximum score of 35.
The higher the score, the better the prognosis of the patients.
|
1 year after operation
|
The function of shoulder joint was analyzed 2 years after arthroscopy.
Časové okno: 2 years after operation
|
The range of motion and strength of the shoulder joint in all directions are evaluated and recorded.
Analysis of UCLA Shoulder Score Scale at 2 years after operation
|
2 years after operation
|
The function of shoulder joint was analyzed 5 years after arthroscopy.
Časové okno: 5 years after operation
|
The range of motion and strength of the shoulder joint in all directions are evaluated and recorded.
Analysis of UCLA Shoulder Score Scale at 5 years after operation
|
5 years after operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jian xiao, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .