Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční navigační program pro zlepšení porozumění a řízení finančních aspektů onkologické péče o pacienty a jejich manželky (CREDIT)

11. května 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Randomizovaná zkouška řešení finančních potíží souvisejících s rakovinou prostřednictvím proaktivního finančního navigačního zásahu (CREDIT)

Tato klinická studie zkoumá finanční navigační program, který pomáhá pacientům a jejich manželům pochopit a lépe řídit finanční aspekty onkologické péče. Pacienti s rakovinou a jejich manželé mohou být vystaveni vysokému riziku finančních problémů kvůli nákladům na léčbu rakoviny. Finanční navigátor je osoba nebo tým, který pracuje s pacienty a jejich rodinami, aby jim pomohl snížit stres nebo potíže související s náklady na léčbu rakoviny. Finanční navigátoři pomáhají pacientům porozumět jejich hotovým výdajům a tomu, co mohou pokrývat jejich plány zdravotního pojištění. Finanční navigace může také pomoci pacientům nastavit platební plány, najít způsoby léčby, které šetří náklady, a zlepšit přístup ke zdravotnickým službám, které pacient potřebuje. Poskytování finanční navigace pacientům může pomoci snížit finanční starosti a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, zda proaktivní finanční navigační program pro pacienty, kteří plánují podstoupit protinádorovou léčbu, snižuje riziko materiálních finančních potíží domácnosti po dobu 12 měsíců u pacientů s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím metastatickým solidním nádorem nebo nově diagnostikovaným hematologickým zhoubným nádorem a jejich pečovatelé manželů.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat, zda proaktivní finanční navigace zlepšuje kvalitu života pacienta a/nebo pečovatele manžela/manželky.

II. Zkoumat, zda proaktivní finanční navigace snižuje finanční obavy pacientů a/nebo pečovatelů manželů ve srovnání s obvyklou péčí, a prozkoumat, do jaké míry finanční obavy korelují s finančními potížemi.

DALŠÍ CÍLE:

I. Prozkoumat využívání finančních navigačních služeb mladšími, finančně křehkými a méně příjmovými pacienty a domácnostmi a vyhodnotit moderátorský vliv věku, finanční křehkosti a příjmu na dopad proaktivní finanční navigační intervence.

II. Prozkoumat, zda proaktivní finanční navigační intervence vede ke snížení nedodržování léků souvisejících s náklady a menšímu počtu návštěv na pohotovosti (ED) pacientů a neplánovaných přijetí do nemocnice.

Přehled: Pacienti a manželé jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti a pečovatelé manželů a manželek absolvují školení v oblasti finanční gramotnosti sestávající ze sledování online vzdělávacích videí po dobu 2–8 minut. Pacienti a manželé také vyplňují dotazníky po dobu 30–60 minut o vzdělání, zaměstnání, financích (majetek, dluhy), pojištění a kvalitě života (finanční starosti) a nechají si vyhodnotit úvěrové zprávy na začátku a po 3, 6 a 12 měsících.

SKUPINA II: Pacienti a pečovatelé manželů a manželek absolvují školení v oblasti finanční gramotnosti sestávající ze sledování online vzdělávacích videí po dobu 2–8 minut. Pacienti se také setkávají s poradcem Consumer Education and Training Services (CENTS) a případovým manažerem Patient Advocate Foundation (PAF) přibližně 1 hodinu každý měsíc po dobu 6 měsíců (s každou skupinou). Pacienti a manželé také vyplňují dotazníky po dobu 30–60 minut o vzdělání, zaměstnání, financích (majetek, dluhy), pojištění a kvalitě života (finanční starosti) a nechají si vyhodnotit úvěrové zprávy na začátku a po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manati, Portoriko, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Spojené státy, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Bromenn Lifecare Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Norway, Maine, Spojené státy, 04268
        • Stephens Memorial Hospital
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Hackettstown, New Jersey, Spojené státy, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Spojené státy, 07860
        • Newton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Mebane, North Carolina, Spojené státy, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Waccamaw Oncology - Georgetown
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
        • Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29577
        • Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít diagnózu metastatického solidního nádoru nebo hematologické malignity a musí podstoupit protirakovinnou léčbu (tj. chemoterapie, hormonální léčba, cílená léčba, biologická léčba, imunoterapie, transplantace kostní dřeně). Registrace musí proběhnout do 120 dnů od diagnózy. Pacienti s indolentním hematologickým onemocněním, kteří podstupují pouze pozorování, nejsou vhodní
  • Pacienti s recidivujícími solidními nádory budou povoleni, pokud 1) jde o první projev metastatického onemocnění a 2) diagnóza metastázy je alespoň 180 dní (6 měsíců) po datu diagnózy předchozího dřívějšího stadia rakoviny
  • Pacienti s anamnézou sekundární malignity jsou povoleni, pokud nebyli diagnostikováni během předchozích 24 měsíců, nejsou na aktivní léčbě a jsou bez onemocnění. Vhodné jsou pacientky s adekvátně léčeným bazocelulárním nebo spinocelulárním karcinomem kůže a in situ karcinomem děložního čípku kdykoli před zařazením
  • Pacienti, kteří zahájili protinádorovou léčbu pro aktuální diagnózu, musí začít do 60 dnů před registrací
  • Pacienti, kteří plánují zahájit protinádorovou léčbu pro současnou diagnózu, musí začít do (=<) 30 dnů po registraci
  • Pacienti mohou být spoluzařazeni do jiných klinických studií (včetně neléčebných studií a studií, které mohou nebo nemusí zahrnovat hodnocené léky)
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav Zubrod 0-2
  • Pacienti musí před registrací vyplnit základní dotazníky o výsledcích hlášených pacientem (PRO) a musí být schopni vyplnit dotazníky v angličtině nebo španělštině.
  • Pacienti musí při registraci uvést své celé jméno, primární adresu ve Spojených státech (USA), datum narození a rodné číslo, aby měli přístup k údajům o úvěru. (Tu lze získat přímo od pacienta, studijních dotazníků nebo lékařského záznamu)
  • Pacienti musí poskytnout e-mail a telefonní číslo, aby je mohli finanční navigátoři kontaktovat
  • Manžel pečovatel musí být ochoten zúčastnit se pokusu
  • Ošetřovatel manžela/manželky musí být zákonně ženatý nebo musí podávat daňové přiznání jako manželé společně

    • Studijní tým uznává, že jiné typy pečovatelů mohou také čelit finančním potížím po diagnóze rakoviny u pacienta a mohou podobně těžit z finančního vzdělání a navigace. Rozhodnutí zaměřit se pouze na pečovatele manželů nebo manželů bylo vědecké, aby se usnadnila analýza primárního cíle (finanční potíže domácností)
  • Manžel/ka pečovatelka musí žít ve stejné domácnosti s způsobilým pacientem, který se účastní této studie
  • Manžel/ka pečující osoba musí být starší 18 let
  • Pečovatelé manželů a manželek musí při registraci uvést své celé jméno, primární adresu v USA, datum narození a rodné číslo, aby měli přístup k údajům o úvěrové zprávě.
  • Pečovatelé manželů/manželek musí poskytnout e-mail a telefonní číslo, aby je mohli finanční navigátoři kontaktovat
  • Ošetřovatelé manželského partnera musí být schopni vyplnit dotazníky v angličtině nebo španělštině a musí před registrací pacienta vyplnit základní dotazníky.
  • Účastníci (pacienti a pečovatelé manželů) musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi. Použití zákonně oprávněného zástupce není pro tuto studii přípustné. Dokumentace informovaného souhlasu prostřednictvím vzdáleného souhlasu je přípustná
  • V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmí být v době registrace zařazeni do hospicové péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (obvyklá péče)

Pacienti absolvují školení o finanční gramotnosti, které se skládá ze sledování online vzdělávacích videí po dobu 2–8 minut. Pacienti také vyplňují dotazníky po dobu 30–60 minut o vzdělání, zaměstnání, financích (majetek, dluhy), pojištění a kvalitě života (finanční starosti) a na začátku a po 3, 6 a 12 měsících si nechávají vyhodnotit úvěrové zprávy.

Pokud se zúčastní, manžel/manželka/partnerští pečovatelé obdrží stejnou intervenci a vyplní dotazníky a nechají si vyhodnotit úvěrové zprávy na začátku a po 3, 6 a 12 měsících.

Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky
Sledujte online vzdělávací videa
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Skupina II (finanční navigační zásah)

Pacienti absolvují školení o finanční gramotnosti, které se skládá ze sledování online vzdělávacích videí po dobu 2–8 minut. Pacienti se také setkávají s poradcem CENTS a case managerem PAF přibližně 1 hodinu každý měsíc po dobu 6 měsíců (s každou skupinou). Pacienti také vyplňují dotazníky po dobu 30–60 minut o vzdělání, zaměstnání, financích (majetek, dluhy), pojištění a kvalitě života (finanční starosti) a na začátku a po 3, 6 a 12 měsících si nechávají vyhodnotit úvěrové zprávy.

Pokud se zúčastní, manžel/manželka/partnerští pečovatelé obdrží stejnou intervenci a vyplní dotazníky a nechají si vyhodnotit úvěrové zprávy na začátku a po 3, 6 a 12 měsících.

Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky
Sledujte online vzdělávací videa
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Seznamte se s poradcem CENTS a case managerem PAF
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční potíže pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Definováno jako jedna nebo více z následujících: z úvěrové zprávy pacienta do 12 měsíců: jakékoli nové půjčky (bankovní nebo domácí kapitál); vyčerpání úvěrových linek dosažením limitů na kreditní karty a půjčky na vlastní bydlení; úvěrové nebo jiné platební prodlení; stát se předmětem zástavního práva, soudního rozhodnutí nebo jiného procesu vymáhání; oznámení o osobním bankrotu. Provede víceproměnnou logistickou regresi (výsledek = finanční potíže pacienta; nezávislá proměnná = intervence versus [vs.] kontrola), přizpůsobení demografickým, klinickým, finančním a praktickým charakteristikám.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: pacient
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno složenou evropskou pětirozměrnou pětiúrovňovou škálou kvality života (EQ-5D-5L). Podíl pacientů v každém rameni, u kterých došlo ke zlepšení, nezměněnému nebo zhoršenému skóre EQ-5D od výchozí hodnoty do 3, 6 (a 12) měsíců, bude porovnán pomocí Fisherova exaktního testu. Průměrné změny skóre budou porovnány pomocí dvou skupinových t testů. Bude proveden vícerozměrný lineární regresní model se zhoršujícím se skóre jako závislou proměnnou a větví studie jako nezávislou proměnnou.
Až 12 měsíců
Použití pohotovostního oddělení/nemocnice
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude abstrahováno ze zdravotních záznamů pacientů pracovníky pracoviště. Vyšetřovatelé kategorizují návštěvy jako očekávané (pro chemoterapii nebo plánované procedury) versus neočekávané (komplikace nebo vedlejší účinek léčby). Kumulativní výskyt urgentního příjmu a neočekávaného použití v nemocnici se vypočítá podle ramene, aby se zohlednila smrt jako konkurenční riziko, a porovná se pomocí Coxovy regrese s úpravou pro kovariáty.
Až 12 měsíců
Finanční starosti
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude měřeno komplexním skóre pro finanční toxicitu-pacientem hlášený výsledek měření (COST-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy [FACIT] verze 2; stupnice finanční toxicity se pohybuje od 0-44, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší finanční blahobyt). Průměrné skóre (a standardní odchylka [SD]) po 3, 6 a 12 měsících bude porovnáno mezi pacienty s intervencí a pacienty s obvyklou péčí pomocí dvou vzorových t testů.
Až 12 měsíců
Adherence k léčbě: Počet pacientů
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet pacientů podle ramene studie, kteří sami uvedli, že vynechali nebo nepřeskočili dávky léků nebo odmítli/odmítli doporučenou léčbu z důvodu nákladů.
Až 12 měsíců
Adherence k léčbě: Podíl pacientů
Časové okno: Až 12 měsíců
Podíl pacientů podle ramene studie, kteří sami uvedli, že vynechali nebo nevynechali dávky léků nebo odmítli/odmítli doporučenou léčbu z důvodu nákladů.
Až 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní posouzení intervence
Časové okno: Až 12 měsíců
Kvalitativní hodnocení intervence: Intervenční ramenní dyády budou zkoumány ohledně dostupnosti a využití finančních asistenčních a navigačních služeb se spotřebitelskými vzdělávacími a školicími službami (CENTS) a/nebo nadací Patient Advocate Foundation (PAF). CENTS a PAF zdokumentují všechny interakce s intervenčními dyádami a konkrétní podrobnosti o veškerém poradenství, pomoci a intervencích poskytnutých dyádě během 6měsíčního intervenčního období pomocí Medidata Rave.
Až 12 měsíců
Komunitní/klinická pomoc
Časové okno: Až 12 měsíců
Kontrolní paže dyády budou zkoumány ohledně dostupnosti (nebo nedostatku), přístupu a využití finanční pomoci prostřednictvím jejich léčebné kliniky nebo komunitních zdrojů.
Až 12 měsíců
Finanční potíže manžela/manželky/partnera pečovatele
Časové okno: Až 12 měsíců
Definováno jako jedna nebo více z následujících: z úvěrové zprávy manžela/manželky/partnera pečovatele do 12 měsíců: jakékoli nové půjčky (bankovní nebo domácí kapitál); vyčerpání úvěrových linek dosažením limitů na kreditní karty a půjčky na vlastní bydlení; úvěrové nebo jiné platební prodlení; stát se předmětem zástavního práva, soudního rozhodnutí nebo jiného procesu vymáhání; oznámení o osobním bankrotu. Provede víceproměnnou logistickou regresi (výsledek = finanční potíže manžela/partnera; nezávislá proměnná = intervence versus [vs.] kontrola), přizpůsobení demografickým, klinickým, finančním a praktickým charakteristikám.
Až 12 měsíců
Zátěž manžela/manželky/partnera pečovatele
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno pomocí subškály sociálního blahobytu (Social Concerns, rozsah: 0-90, vyšší skóre lepší) dotazníku City of Hope Quality of Life Family. Průměrné změny skóre budou porovnány pomocí dvou skupinových t testů. Bude proveden vícerozměrný lineární regresní model se zhoršujícím se skóre jako závislou proměnnou a větví studie jako nezávislou proměnnou.
Až 12 měsíců
Kvalita života: manžel/manželka/partner pečovatel
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno skórem subškály City of Hope Quality of Life Family (Fyzická pohoda (0-50), Psychologická pohoda (0-110); vyšší skóre lepší). Určíme podíl manželů/partnerů pečujících v každé paži, kteří mají lepší, nezměněné nebo zhoršené rodinné skóre kvality života (složené skóre pro subškály fyzické, psychické a sociální pohody) od výchozí hodnoty po 3, 6 (a 12). ) měsíců a porovnejte pomocí Fisherova exaktního testu. Průměrné změny skóre budou porovnány pomocí dvou skupinových t testů. Bude proveden vícerozměrný lineární regresní model se zhoršujícím se skóre jako závislou proměnnou a větví studie jako nezávislou proměnnou.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veena Shankaran, SWOG Cancer Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit