- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960787
Programma di navigazione finanziaria per migliorare la comprensione e la gestione degli aspetti finanziari della cura del cancro per i pazienti e i loro coniugi (CREDIT)
Uno studio randomizzato che affronta le difficoltà finanziarie legate al cancro attraverso la fornitura di un intervento proattivo di navigazione finanziaria (CREDITO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Per determinare se un programma di navigazione finanziaria proattivo per i pazienti che intendono ricevere un trattamento antitumorale riduca il rischio di difficoltà finanziarie domestiche materiali nell'arco di 12 mesi tra i pazienti con tumore solido metastatico di nuova diagnosi o ricorrente, o neoplasia ematologica di nuova diagnosi, e il loro badanti del coniuge.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Esaminare se la navigazione finanziaria proattiva migliora la qualità della vita del paziente e/o del caregiver del coniuge.
II. Esaminare se la navigazione finanziaria proattiva riduce la preoccupazione finanziaria tra i pazienti e/o i caregivers del coniuge rispetto alle cure abituali ed esplorare la misura in cui la preoccupazione finanziaria è correlata alle difficoltà finanziarie.
ULTERIORI OBIETTIVI:
I. Esplorare l'utilizzo dei servizi di navigazione finanziaria da parte di pazienti e famiglie più giovani, finanziariamente fragili ea basso reddito e valutare l'effetto moderatore dell'età, della fragilità finanziaria e del reddito sull'impatto dell'intervento proattivo di navigazione finanziaria.
II. Per esplorare se l'intervento proattivo di navigazione finanziaria porti a una riduzione della non aderenza ai farmaci correlata ai costi e a un minor numero di visite al pronto soccorso (DE) del paziente e ricoveri ospedalieri non pianificati.
SCHEMA: I pazienti e i coniugi sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i pazienti e gli assistenti del coniuge ricevono una formazione di alfabetizzazione finanziaria consistente nella visione di video educativi online della durata di 2-8 minuti. I pazienti e i coniugi completano anche questionari di oltre 30-60 minuti su istruzione, occupazione, finanze (beni, debiti), assicurazioni e qualità della vita (preoccupazioni finanziarie) e hanno rapporti di credito valutati al basale e 3, 6 e 12 mesi.
GRUPPO II: i pazienti e gli assistenti del coniuge ricevono una formazione di alfabetizzazione finanziaria consistente nella visione di video educativi online della durata di 2-8 minuti. I pazienti incontrano anche il consulente dei servizi di formazione e formazione dei consumatori (CENTS) e il case manager della Patient Advocate Foundation (PAF) per circa 1 ora al mese per 6 mesi (con ciascun gruppo). I pazienti e i coniugi completano anche questionari di oltre 30-60 minuti su istruzione, occupazione, finanze (beni, debiti), assicurazioni e qualità della vita (preoccupazioni finanziarie) e hanno rapporti di credito valutati al basale e 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Stati Uniti, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- Bromenn Lifecare Center
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Norway, Maine, Stati Uniti, 04268
- Stephens Memorial Hospital
-
Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
Hackettstown, New Jersey, Stati Uniti, 07840
- Hackettstown Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newton, New Jersey, Stati Uniti, 07860
- Newton Medical Center
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Lovelace Women's Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
- Lourdes Hospital
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- Randolph Hospital
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Mebane, North Carolina, Stati Uniti, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Waccamaw Oncology - Georgetown
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
- Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29577
- Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi di tumore solido metastatico o di neoplasia ematologica e devono ricevere un trattamento antitumorale (es. chemioterapia, terapia ormonale, terapia mirata, terapia biologica, terapia immunitaria, trapianto di midollo osseo). La registrazione deve avvenire entro 120 giorni dalla diagnosi. Non sono eleggibili i pazienti con malattie ematologiche indolenti sottoposti a sola osservazione
- I pazienti con tumori solidi ricorrenti saranno ammessi purché 1) questa sia la prima presentazione di malattia metastatica e 2) la diagnosi della metastasi sia almeno 180 giorni (6 mesi) dopo la data di diagnosi del precedente tumore in stadio iniziale
- I pazienti con una storia di tumore maligno secondario sono ammessi purché non siano stati diagnosticati nei 24 mesi precedenti, non siano in terapia attiva e siano liberi da malattia. Sono ammissibili i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato e carcinoma cervicale in situ in qualsiasi momento prima dell'arruolamento
- I pazienti che hanno iniziato il trattamento antitumorale per la diagnosi attuale devono averlo iniziato entro 60 giorni prima della registrazione
- I pazienti che stanno pianificando di iniziare il trattamento antitumorale per la diagnosi attuale devono iniziare entro (=<) 30 giorni dalla registrazione
- I pazienti possono essere co-arruolati in altri studi clinici (inclusi studi non terapeutici e studi che possono includere o meno farmaci sperimentali)
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
- I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2
- I pazienti devono completare i questionari sui risultati riferiti dai pazienti (PRO) al basale prima della registrazione e devono essere in grado di completare i questionari in inglese o spagnolo
- I pazienti devono fornire il loro nome completo, indirizzo principale negli Stati Uniti (USA), data di nascita e numero di previdenza sociale al momento della registrazione ai fini dell'accesso ai dati del rapporto di credito. (Questo può essere ottenuto direttamente dal paziente, dai questionari dello studio o dalla cartella clinica)
- I pazienti devono fornire e-mail e numero di telefono al fine di essere contattati dai navigatori finanziari
- Il caregiver del coniuge deve essere disposto a partecipare al processo
Il coniuge che si prende cura del coniuge deve essere legalmente sposato o presentare congiuntamente la dichiarazione dei redditi come matrimonio
- Il team di studio riconosce che anche altri tipi di caregiver possono affrontare difficoltà finanziarie a seguito della diagnosi di cancro di un paziente e possono beneficiare allo stesso modo dell'educazione finanziaria e della navigazione. La decisione di concentrarsi esclusivamente sui caregiver del coniuge è stata scientifica, per facilitare l'analisi dell'endpoint primario (difficoltà finanziarie familiari)
- Il caregiver del coniuge deve vivere nella stessa famiglia con il paziente idoneo che si iscrive a questo studio
- Gli assistenti del coniuge devono avere almeno 18 anni di età
- Gli assistenti del coniuge devono fornire il loro nome completo, indirizzo principale negli Stati Uniti, data di nascita e numero di previdenza sociale al momento della registrazione ai fini dell'accesso ai dati del rapporto di credito
- I caregivers del coniuge devono fornire e-mail e numero di telefono per essere contattati dai navigatori finanziari
- Gli assistenti del coniuge devono essere in grado di completare i questionari in inglese o spagnolo e devono completare i questionari di base prima della registrazione del paziente
- I partecipanti (pazienti e caregivers del coniuge) devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali. L'uso di un rappresentante legalmente autorizzato non è consentito per questo studio. È consentita la documentazione del consenso informato tramite consenso remoto
- Come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono essere arruolati in hospice al momento della registrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I (cura abituale)
I pazienti ricevono una formazione sull'alfabetizzazione finanziaria che consiste nella visione di video educativi online della durata di 2-8 minuti. I pazienti inoltre completano questionari della durata di 30-60 minuti su istruzione, occupazione, finanze (patrimoni, debiti), assicurazioni e qualità della vita (preoccupazioni finanziarie) e hanno rapporti di credito valutati al basale e a 3, 6 e 12 mesi. Se partecipano, gli operatori sanitari del coniuge/partner riceveranno lo stesso intervento, completeranno questionari e avranno rapporti di credito valutati al basale e a 3, 6 e 12 mesi. |
Studi accessori
Altri nomi:
Questionari completi
Guarda i video educativi online
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II (intervento di navigazione finanziaria)
I pazienti ricevono una formazione sull'alfabetizzazione finanziaria che consiste nella visione di video educativi online della durata di 2-8 minuti. I pazienti inoltre incontrano il consulente CENTS e il case manager PAF per circa 1 ora ogni mese per 6 mesi (con ciascun gruppo). I pazienti inoltre completano questionari della durata di 30-60 minuti su istruzione, occupazione, finanze (patrimoni, debiti), assicurazioni e qualità della vita (preoccupazioni finanziarie) e hanno rapporti di credito valutati al basale e a 3, 6 e 12 mesi. Se partecipano, gli operatori sanitari del coniuge/partner riceveranno lo stesso intervento, completeranno questionari e avranno rapporti di credito valutati al basale e a 3, 6 e 12 mesi. |
Studi accessori
Altri nomi:
Questionari completi
Guarda i video educativi online
Altri nomi:
Incontra il consulente CENTS e il case manager PAF
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà finanziarie del paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Definito come uno o più dei seguenti elementi: dal rapporto di credito del paziente entro 12 mesi: eventuali nuovi prestiti (bancari o azioni domestiche); esaurire le linee di credito raggiungendo limiti su carte di credito e prestiti per la casa; inadempienze di credito o di altri pagamenti; diventare soggetto a un vincolo, una sentenza o un altro processo di riscossione; dichiarazioni di fallimento personale.
Condurrà una regressione logistica multivariabile (risultato = difficoltà finanziarie del paziente; variabile indipendente = intervento contro [vs.] controllo), aggiustando le caratteristiche demografiche, cliniche, finanziarie e pratiche.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita: paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Come misurato dalla scala composita europea della qualità della vita a cinque dimensioni e cinque livelli (EQ-5D-5L).
La percentuale di pazienti in ciascun braccio che presenta punteggi EQ-5D migliorati, invariati o peggiorati dal basale a 3, 6 (e 12) mesi sarà confrontata utilizzando il test esatto di Fisher.
Le variazioni del punteggio medio verranno confrontate utilizzando due test t di gruppo.
Verrà eseguito un modello di regressione lineare multivariata, con punteggio di peggioramento come variabile dipendente e braccio di studio come variabile indipendente.
|
Fino a 12 mesi
|
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Pronto soccorso/uso ospedaliero
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Verrà estratto dalle cartelle cliniche dei pazienti dal personale del sito.
Gli investigatori classificheranno le visite come anticipate (per chemioterapia o procedure pianificate) rispetto a quelle impreviste (complicanza o effetto collaterale del trattamento).
L'incidenza cumulativa del pronto soccorso e dell'uso imprevisto dell'ospedale sarà calcolata per braccio per tenere conto della morte come rischio concorrente e confrontata utilizzando la regressione di Cox, aggiustando per le covariate.
|
Fino a 12 mesi
|
|
Preoccupazione finanziaria
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Sarà misurato mediante il Comprehensive Score for Financial Toxicity-Patient Reported Outcome Measure (COST-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy [FACIT] versione 2; la scala di tossicità finanziaria varia da 0 a 44, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere finanziario).
I punteggi medi (e la deviazione standard [SD]) a 3, 6 e 12 mesi saranno confrontati tra i pazienti in intervento e quelli in terapia abituale utilizzando due test t del campione.
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Fino a 12 mesi
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Aderenza al trattamento: numero di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Numero di pazienti per braccio di studio che hanno dichiarato di aver saltato o meno le dosi di farmaci o di aver rifiutato/rifiutato la terapia raccomandata a causa di problemi di costi.
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Fino a 12 mesi
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Aderenza al trattamento: percentuale di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Proporzione di pazienti per braccio di studio che hanno dichiarato di aver saltato o meno le dosi di farmaci o di aver rifiutato/rifiutato la terapia raccomandata a causa di problemi di costi.
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Fino a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Valutazione qualitativa dell'intervento: le diadi del braccio di intervento saranno intervistate sulla disponibilità e l'uso dell'assistenza finanziaria e dei servizi di navigazione con i servizi di istruzione e formazione dei consumatori (CENTS) e/o la Patient Advocate Foundation (PAF).
CENTS e PAF documenteranno tutte le interazioni con le diadi di intervento e dettagli specifici su tutta la consulenza, l'assistenza e gli interventi forniti per la diade durante il periodo di intervento di 6 mesi utilizzando Medidata Rave.
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Fino a 12 mesi
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Assistenza comunitaria/clinica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Le coppie del braccio di controllo saranno intervistate sulla disponibilità (o mancanza), l'accesso e l'uso dell'assistenza finanziaria tramite la loro clinica curante o le risorse basate sulla comunità.
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Fino a 12 mesi
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Difficoltà finanziarie del coniuge/partner che assiste
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Definito come uno o più dei seguenti elementi: dal rapporto di credito del coniuge/partner caregiver entro 12 mesi: eventuali nuovi prestiti (bancari o azioni domestiche); esaurire le linee di credito raggiungendo limiti su carte di credito e prestiti per la casa; inadempienze di credito o di altri pagamenti; diventare soggetto a un vincolo, una sentenza o un altro processo di riscossione; dichiarazioni di fallimento personale.
Condurrà una regressione logistica multivariabile (risultato = difficoltà finanziarie del coniuge/partner; variabile indipendente = intervento contro [vs.] controllo), adattando le caratteristiche demografiche, cliniche, finanziarie e pratiche.
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Fino a 12 mesi
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Onere del caregiver del coniuge/partner
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato dalla sottoscala del benessere sociale (Preoccupazioni sociali, intervallo: 0-90, i punteggi più alti sono migliori) del questionario Città della speranza sulla qualità della vita della famiglia.
Le variazioni del punteggio medio verranno confrontate utilizzando due test t di gruppo.
Verrà eseguito un modello di regressione lineare multivariata, con il punteggio di peggioramento come variabile dipendente e il braccio di studio come variabile indipendente.
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Fino a 12 mesi
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Qualità della vita: coniuge/partner caregiver
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato dai punteggi della sottoscala della qualità della vita familiare di Città della Speranza (benessere fisico (0-50), benessere psicologico (0-110); punteggi più alti sono migliori).
Determineremo la proporzione di coniugi/partner che si prendono cura di loro in ciascun braccio che sperimentano punteggi di qualità della vita familiare migliorati, invariati o peggiorati (punteggi compositi per le sottoscale del benessere fisico, psicologico e sociale) dal basale a 3, 6 (e 12 ) mesi e confrontare utilizzando il test esatto di Fisher.
Le variazioni del punteggio medio verranno confrontate utilizzando due test t di gruppo.
Verrà eseguito un modello di regressione lineare multivariata, con il punteggio di peggioramento come variabile dipendente e il braccio di studio come variabile indipendente.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veena Shankaran, SWOG Cancer Research Network
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie ematologiche
- Processi neoplastici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie ematologiche
- Metastasi neoplastica
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Tecniche investigative
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Assistenza sanitaria globale
- Assistenza centrata sul paziente
- Assistenza sanitaria di base
- Metodi
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
- Navigazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1912CD (Altro identificatore: CTEP)
- UG1CA189974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2021-00579 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S1912CD (Altro identificatore: DCP)
- R01CA248656 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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