- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960787
Ekonomiskt navigeringsprogram för att förbättra förståelsen och hanteringen av finansiella aspekter av cancervård för patienter och deras makar (CREDIT)
En randomiserad prövning som åtgärdar cancerrelaterade ekonomiska svårigheter genom leverans av en proaktiv finansiell navigeringsintervention (KREDIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. För att avgöra om ett proaktivt finansiellt navigeringsprogram för patienter som planerar att få anti-cancerbehandling minskar risken för materiella hushållens ekonomiska svårigheter under 12 månader bland patienter med nydiagnostiserade eller återkommande metastaserande solid tumör, eller en nydiagnostiserad hematologisk malignitet, och deras make vårdgivare.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att undersöka om proaktiv ekonomisk navigering förbättrar patientens och/eller makans och/eller maka/makas vårdgivares livskvalitet.
II. Att undersöka om proaktiv finansiell navigering minskar ekonomisk oro bland patienter och/eller make/maka vårdgivare i förhållande till vanlig vård och utforska i vilken utsträckning ekonomisk oro korrelerar med ekonomiska svårigheter.
YTTERLIGARE MÅL:
I. Att utforska användningen av finansiella navigationstjänster av yngre, ekonomiskt bräckliga och låginkomstpatienter och hushåll och utvärdera moderatoreffekten av ålder, ekonomisk bräcklighet och inkomst på effekten av den proaktiva finansiella navigationsinsatsen.
II. Att undersöka om den proaktiva finansiella navigeringsinsatsen leder till minskad kostnadsrelaterad medicinering och färre besök på akutmottagningen och oplanerade sjukhusinläggningar.
INFORMATION: Patienter och makar randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienter och vårdgivare får ekonomisk läskunnighet som består av att titta på utbildningsvideor online under 2-8 minuter. Patienter och makar fyller också i frågeformulär under 30-60 minuter om utbildning, sysselsättning, ekonomi (tillgångar, skulder), försäkringar och livskvalitet (ekonomisk oro) och får kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader.
GRUPP II: Patienter och vårdgivare får ekonomisk läskunnighet som består av att titta på utbildningsvideor online under 2-8 minuter. Patienterna träffar också rådgivare för Consumer Education and Training Services (CENTS) och Patient Advocate Foundation (PAF) handläggare under cirka 1 timme varje månad i 6 månader (med varje grupp). Patienter och makar fyller också i frågeformulär under 30-60 minuter om utbildning, sysselsättning, ekonomi (tillgångar, skulder), försäkringar och livskvalitet (ekonomisk oro) och får kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Antioch, California, Förenta staterna, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Förenta staterna, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Förenta staterna, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
- Bromenn Lifecare Center
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Norway, Maine, Förenta staterna, 04268
- Stephens Memorial Hospital
-
Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Mercy Hospital
-
Detroit Lakes, Minnesota, Förenta staterna, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fosston, Minnesota, Förenta staterna, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
Hackettstown, New Jersey, Förenta staterna, 07840
- Hackettstown Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newton, New Jersey, Förenta staterna, 07860
- Newton Medical Center
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Lovelace Women's Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
- Lourdes Hospital
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
- Randolph Hospital
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Mebane, North Carolina, Förenta staterna, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Förenta staterna, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
- Knox Community Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Förenta staterna, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29440
- Waccamaw Oncology - Georgetown
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
- Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29577
- Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha diagnosen en metastaserande solid tumör eller en hematologisk malignitet och måste få behandling mot cancer (dvs. kemoterapi, hormonbehandling, riktad terapi, biologisk terapi, immunterapi, benmärgstransplantation). Registrering ska ske inom 120 dagar efter diagnos. Patienter med indolenta hematologiska sjukdomar som endast genomgår observation är inte berättigade
- Patienter med återkommande solida tumörer kommer att tillåtas så länge som 1) detta är den första presentationen av metastaserande sjukdom och 2) diagnosen av metastasen är minst 180 dagar (6 månader) efter diagnosdatumet för det tidigare cancerstadiet.
- Patienter med en anamnes på sekundär malignitet är tillåtna så länge de inte diagnostiserades inom de föregående 24 månaderna, inte är i aktiv terapi och är sjukdomsfria. Patienter med adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer och in situ livmoderhalscancer när som helst före inskrivningen är berättigade
- Patienter som påbörjat cancerbehandling för aktuell diagnos ska ha påbörjats inom 60 dagar före registrering
- Patienter som planerar att påbörja anticancerbehandling för den aktuella diagnosen måste påbörjas inom (=<) 30 dagar efter registrering
- Patienter får delta i andra kliniska prövningar (inklusive icke-behandlingsstudier och studier som eventuellt kan inkludera prövningsläkemedel)
- Patienterna måste vara minst 18 år gamla
- Patienter måste ha en Zubrod prestationsstatus på 0-2
- Patienterna måste fylla i frågeformulären för patientrapporterade resultat (PRO) före registrering och måste kunna fylla i frågeformulär på engelska eller spanska
- Patienter måste uppge sitt fullständiga namn, primära adress i USA (USA), födelsedatum och personnummer vid registreringen för att få tillgång till kreditupplysningsuppgifter. (Detta kan erhållas direkt från patienten, studiefrågeformulär eller journalen)
- Patienter måste ange e-post och telefonnummer för att de ska kunna kontaktas av finansiella navigatörer
- Makans vårdgivare måste vara villig att delta i prövningen
Maken vårdgivare måste vara lagligt gift, eller lämna in sina skattedeklarationer som gift inlämnande gemensamt
- Studieteamet erkänner att andra typer av vårdgivare också kan möta ekonomiska svårigheter efter en patients cancerdiagnos och kan på samma sätt dra nytta av ekonomisk utbildning och navigering. Beslutet att enbart fokusera på make/makas vårdgivare var vetenskapligt för att underlätta analysen av primär endpoint (hushållens ekonomiska svårigheter)
- Makans vårdgivare måste bo i samma hushåll som den berättigade patienten registrerar sig för denna prövning
- Makans vårdgivare måste vara minst 18 år
- Makans vårdgivare måste uppge sitt fullständiga namn, primära adress i USA, födelsedatum och personnummer vid registreringen för att få tillgång till kreditupplysningsuppgifter
- Makans vårdgivare måste ange e-post och telefonnummer för att de ska kunna kontaktas av de ekonomiska navigatörerna
- Makans vårdgivare måste kunna fylla i frågeformulär på engelska eller spanska och måste fylla i baslinjefrågeformulären innan patientregistrering
- Deltagare (patienter och make/makas vårdgivare) måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer. Det är inte tillåtet att använda lagligt auktoriserat ombud för denna studie. Dokumentation av informerat samtycke via fjärrsamtycke är tillåtet
- Som en del av registreringsprocessen för Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie har angetts i systemet
Exklusions kriterier:
- Patienter får inte vara inskrivna på hospice vid registreringstillfället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I (vanlig vård)
Patienter får utbildning i ekonomisk läskunnighet som består av att titta på utbildningsvideor online under 2-8 minuter. Patienterna fyller också i frågeformulär under 30-60 minuter om utbildning, sysselsättning, ekonomi (tillgångar, skulder), försäkringar och livskvalitet (ekonomisk oro) och får kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader. Om de deltar kommer vårdgivare för make/partner att få samma intervention och kommer att fylla i frågeformulär och få kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader. |
Sidostudier
Andra namn:
Fyll i frågeformulär
Titta på utbildningsvideor online
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (finansiell navigationsintervention)
Patienter får utbildning i ekonomisk läskunnighet som består av att titta på utbildningsvideor online under 2-8 minuter. Patienterna träffar också CENTS-rådgivare och PAF-fallshanterare under cirka 1 timme varje månad under 6 månader (med varje grupp). Patienterna fyller också i frågeformulär under 30-60 minuter om utbildning, sysselsättning, ekonomi (tillgångar, skulder), försäkringar och livskvalitet (ekonomisk oro) och får kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader. Om de deltar kommer vårdgivare för make/partner att få samma intervention och kommer att fylla i frågeformulär och få kreditupplysningar bedömda vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader. |
Sidostudier
Andra namn:
Fyll i frågeformulär
Titta på utbildningsvideor online
Andra namn:
Träffa CENTS rådgivare och PAF case manager
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tålmodiga ekonomiska svårigheter
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Definierat som ett eller flera av följande: från patientens kreditupplysning inom 12 månader: eventuella nya lån (bank- eller hemkapital); uttömmande kreditlinjer genom att nå gränser för kreditkort och bostadslån; kredit- eller andra betalningsförseningar; bli föremål för en kvarstad, dom eller annan inkassoprocess; personlig konkursansökan.
Kommer att genomföra en multivariabel logistisk regression (utfall = patientens ekonomiska svårigheter; oberoende variabel = intervention kontra [vs.] kontroll), justering för demografiska, kliniska, ekonomiska och praktiska egenskaper.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: patient
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Uppmätt med sammansatt europeisk livskvalitet Femdimensionell femnivåskala (EQ-5D-5L).
Andelen patienter i varje arm som upplever förbättrade, oförändrade eller försämrade EQ-5D-poäng från baslinjen till 3, 6 (och 12) månader kommer att jämföras med Fishers exakta test.
Genomsnittliga poängförändringar kommer att jämföras med två grupp t-tester.
En multivariat linjär regressionsmodell, med sämre poäng som beroende variabel och studiearm som oberoende variabel kommer att utföras.
|
Upp till 12 månader
|
|
Akutmottagning/sjukhusanvändning
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kommer att abstraheras från patienternas journaler av platspersonalen.
Utredarna kommer att kategorisera besök som förväntat (för kemoterapi eller planerade ingrepp) kontra oväntade (komplikationer eller behandlingsbiverkningar).
Den kumulativa förekomsten av akutmottagning och oväntad sjukhusanvändning kommer att beräknas per arm för att ta hänsyn till dödsfall som en konkurrerande risk och jämföras med Cox-regression, justering för kovariater.
|
Upp till 12 månader
|
|
Ekonomisk oro
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kommer att mätas med Comprehensive Score for Financial Toxicity-Patient Reported Outcome Measure (COST-Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy [FACIT] version 2; Financial Toxicity Scale sträcker sig från 0-44, med högre poäng som indikerar större ekonomiskt välbefinnande).
Medelpoäng (och standardavvikelse [SD]) vid 3, 6 och 12 månader kommer att jämföras mellan interventions- och vanliga vårdpatienter med hjälp av två prov t-tester.
|
Upp till 12 månader
|
|
Behandlingsföljsamhet: Antal patienter
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Antal patienter per studiearm som själv rapporterar att de gjorde eller inte hoppade över medicindoser eller vägrade/avböjde rekommenderad behandling på grund av kostnadsproblem.
|
Upp till 12 månader
|
|
Behandlingsföljsamhet: Andel patienter
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Andel patienter per studiearm som själv rapporterar att de gjorde eller inte hoppade över medicindoser eller vägrade/avböjde rekommenderad behandling på grund av kostnadsproblem.
|
Upp till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av insatsen
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kvalitativ bedömning av interventionen: Interventionsarmdyader kommer att undersökas om tillgänglighet och användning av ekonomiskt stöd och navigationstjänster med Consumer Education and Training Services (CENTS) och/eller Patient Advocate Foundation (PAF).
CENTS och PAF kommer att dokumentera alla interaktioner med interventionsdyaderna och specifika detaljer om all rådgivning, assistans och interventioner som tillhandahålls för dyaden under den 6-månaders interventionsperioden med Medidata Rave.
|
Upp till 12 månader
|
|
Gemenskap/klinikhjälp
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kontrollarmsdyader kommer att undersökas om tillgänglighet (eller brist), tillgång till och användning av ekonomiskt stöd via deras behandlande klinik eller lokalt baserade resurser.
|
Upp till 12 månader
|
|
Maka/partner vårdgivare ekonomiska svårigheter
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Definierat som ett eller flera av följande: från makens/partnerns vårdgivares kreditupplysning inom 12 månader: eventuella nya lån (bank- eller hemkapital); uttömmande kreditlinjer genom att nå gränser för kreditkort och bostadslån; kredit- eller andra betalningsförseningar; bli föremål för en kvarstad, dom eller annan inkassoprocess; personlig konkursansökan.
Kommer att genomföra en multivariabel logistisk regression (utfall = make/partners ekonomiska svårigheter; oberoende variabel = intervention kontra [vs.] kontroll), justering för demografiska, kliniska, ekonomiska och praktiska egenskaper.
|
Upp till 12 månader
|
|
Maka/partner vårdgivare börda
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Såsom mätt med socialt välbefinnande (Social Concerns, intervall:0-90, högre poäng bättre) underskalan i City of Hope Quality of Life Family-enkät.
Genomsnittliga poängförändringar kommer att jämföras med två grupp t-tester.
En multivariat linjär regressionsmodell, med sämre poäng som beroende variabel och studiearm som oberoende variabel kommer att utföras.
|
Upp till 12 månader
|
|
Livskvalitet: make/partner vårdgivare
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Uppmätt med City of Hope Livskvalitetskvalitet Familjeunderskala poäng (fysiskt välbefinnande (0-50), psykologiskt välbefinnande (0-110); högre poäng bättre).
Vi kommer att fastställa andelen make/partners vårdgivare i varje arm som upplever förbättrad, oförändrad eller försämrad livskvalitet Familjepoäng (sammansatta poäng för fysiska, psykologiska och sociala välbefinnande subskalor) från baslinjen till 3, 6 (och 12) ) månader och jämför med Fishers exakta test.
Genomsnittliga poängförändringar kommer att jämföras med två grupp t-tester.
En multivariat linjär regressionsmodell, med sämre poäng som beroende variabel och studiearm som oberoende variabel kommer att utföras.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Veena Shankaran, SWOG Cancer Research Network
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hematologiska sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hematologiska neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Administration
- Undersökningstekniker
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Patientvårdshantering
- Omfattande vård
- Patientcentrerad vård
- Grundvård
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Patientnavigering
Andra studie-ID-nummer
- S1912CD (Annan identifierare: CTEP)
- UG1CA189974 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2021-00579 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S1912CD (Annan identifierare: DCP)
- R01CA248656 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .