- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960787
Økonomisk navigasjonsprogram for å forbedre forståelsen og styringen av økonomiske aspekter ved kreftbehandling for pasienter og deres ektefeller (CREDIT)
En randomisert rettssak som adresserer kreftrelaterte økonomiske vanskeligheter gjennom levering av en proaktiv finansiell navigasjonsintervensjon (KREDITT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å finne ut om et proaktivt økonomisk navigasjonsprogram for pasienter som planlegger å motta kreftbehandling reduserer risikoen for store økonomiske vanskeligheter i husholdningen over 12 måneder blant pasienter med nylig diagnostisert eller tilbakevendende metastatisk solid svulst, eller en nylig diagnostisert hematologisk malignitet, og deres ektefelle omsorgspersoner.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å undersøke om proaktiv økonomisk navigering forbedrer pasientens og/eller ektefellens omsorgspersons livskvalitet.
II. Å undersøke om proaktiv finansiell navigering reduserer økonomisk bekymring blant pasienter og/eller ektefelleomsorgspersoner i forhold til vanlig omsorg og undersøke i hvilken grad økonomisk bekymring korrelerer med økonomiske vanskeligheter.
YTTERLIGERE MÅL:
I. Å utforske bruken av finansielle navigasjonstjenester av yngre, økonomisk skjøre og lavere inntektspasienter og husholdninger og evaluere moderatoreffekten av alder, økonomisk skjørhet og inntekt på virkningen av den proaktive økonomiske navigasjonsintervensjonen.
II. For å undersøke om den proaktive økonomiske navigasjonsintervensjonen fører til redusert kostnadsrelatert medisinering og færre besøk på akuttmottak og ikke-planlagte sykehusinnleggelser.
OVERSIKT: Pasienter og ektefeller er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter og ektefelleomsorgspersoner får opplæring i økonomisk kompetanse som består av å se undervisningsvideoer på nett over 2-8 minutter. Pasienter og ektefeller fyller også ut spørreskjemaer over 30-60 minutter om utdanning, sysselsetting, økonomi (eiendeler, gjeld), forsikring og livskvalitet (økonomisk bekymring) og får kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder.
GRUPPE II: Pasienter og ektefelleomsorgspersoner får opplæring i finansiell kompetanse som består av å se undervisningsvideoer på nett over 2-8 minutter. Pasienter møter også Consumer Education and Training Services (CENTS) rådgiver og Patient Advocate Foundation (PAF) saksbehandler over omtrent 1 time hver måned i 6 måneder (med hver gruppe). Pasienter og ektefeller fyller også ut spørreskjemaer over 30-60 minutter om utdanning, sysselsetting, økonomi (eiendeler, gjeld), forsikring og livskvalitet (økonomisk bekymring) og får kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Antioch, California, Forente stater, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Forente stater, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Forente stater, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Forente stater, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Forente stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Forente stater, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forente stater, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
- Bromenn Lifecare Center
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Forente stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Forente stater, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Forente stater, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forente stater, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Norway, Maine, Forente stater, 04268
- Stephens Memorial Hospital
-
Sanford, Maine, Forente stater, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, Forente stater, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
Hackettstown, New Jersey, Forente stater, 07840
- Hackettstown Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newton, New Jersey, Forente stater, 07860
- Newton Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Lovelace Women's Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Forente stater, 13905
- Lourdes Hospital
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
- Randolph Hospital
-
Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Mebane, North Carolina, Forente stater, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
- Knox Community Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
- Waccamaw Oncology - Georgetown
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
- Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29577
- Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Forente stater, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha en diagnose av en metastatisk solid svulst eller en hematologisk malignitet og må motta kreftbehandling (dvs. kjemoterapi, hormonbehandling, målrettet terapi, biologisk terapi, immunterapi, benmargstransplantasjon). Registrering må skje innen 120 dager etter diagnose. Pasienter med indolente hematologiske sykdommer som gjennomgår observasjon alene er ikke kvalifisert
- Pasienter med tilbakevendende solide svulster vil være tillatt så lenge 1) dette er den første presentasjonen av metastatisk sykdom og 2) diagnosen av metastasen er minst 180 dager (6 måneder) etter diagnostiseringsdatoen for forrige tidligere stadium av kreft.
- Pasienter med en historie med sekundær malignitet er tillatt så lenge de ikke ble diagnostisert i løpet av de siste 24 månedene, ikke er i aktiv terapi og er sykdomsfrie. Pasienter med adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, og in situ livmorhalskreft på et hvilket som helst tidspunkt før innmelding er kvalifisert
- Pasienter som har startet kreftbehandling for gjeldende diagnose må ha startet innen 60 dager før registrering
- Pasienter som planlegger å starte kreftbehandling for gjeldende diagnose må starte innen (=<) 30 dager etter registrering
- Pasienter har lov til å bli medregistrert på andre kliniske studier (inkludert ikke-behandlingsstudier og studier som kan eller ikke kan inkludere undersøkelsesmedisiner)
- Pasienter må være minst 18 år
- Pasienter må ha en Zubrod-ytelsesstatus på 0-2
- Pasienter må fylle ut baseline pasientrapporterte utfall (PRO) spørreskjemaer før registrering og må kunne fylle ut spørreskjemaer på engelsk eller spansk
- Pasienter må oppgi fullt navn, primæradresse i USA (USA), fødselsdato og personnummer ved registrering for å få tilgang til kredittrapportdata. (Dette kan fås direkte fra pasienten, studiespørreskjemaer eller journalen)
- Pasienter må oppgi e-post og telefonnummer for å bli kontaktet av økonomiske navigatører
- Ektefelle omsorgsperson må være villig til å delta i rettssaken
Ektefelle omsorgsperson må være lovlig gift, eller sende inn selvangivelsen som gift innlevering i fellesskap
- Studieteamet erkjenner at andre typer omsorgspersoner også kan møte økonomiske vanskeligheter etter en pasients kreftdiagnose og kan på samme måte ha nytte av økonomisk utdanning og navigasjon. Beslutningen om å fokusere utelukkende på ektefelle omsorgspersoner var vitenskapelig, for å lette analyse av primære endepunkt (husholdnings økonomiske vanskeligheter)
- Ektefelleomsorgsperson må bo i samme husholdning som den kvalifiserte pasienten som melder seg på denne prøven
- Ektefelles omsorgspersoner må være minst 18 år
- Ektefelles omsorgspersoner må oppgi fullt navn, primæradresse i USA, fødselsdato og personnummer ved registrering for å få tilgang til kredittrapportdata
- Ektefelles omsorgspersoner må oppgi e-post og telefonnummer for å bli kontaktet av finansnavigatørene
- Ektefelleomsorgspersoner må kunne fylle ut spørreskjemaer på engelsk eller spansk og må fylle ut baseline-spørreskjemaene før pasientregistrering
- Deltakere (pasienter og ektefelleomsorgspersoner) må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer. Bruk av juridisk autorisert representant er ikke tillatt for denne studien. Dokumentasjon av informert samtykke via fjernsamtykke er tillatt
- Som en del av registreringsprosessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at den gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i systemet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke registreres på hospice ved registrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (vanlig omsorg)
Pasienter får opplæring i finansiell kompetanse som består av å se online pedagogiske videoer over 2-8 minutter. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 30-60 minutter om utdanning, sysselsetting, økonomi (eiendeler, gjeld), forsikring og livskvalitet (økonomisk bekymring) og får kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder. Hvis de deltar, vil ektefelle/partners omsorgspersoner motta den samme intervensjonen, og vil fylle ut spørreskjemaer og få kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder. |
Hjelpestudier
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
Se pedagogiske videoer på nettet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (finansiell navigasjonsintervensjon)
Pasienter får opplæring i finansiell kompetanse som består av å se online pedagogiske videoer over 2-8 minutter. Pasienter møter også CENTS-rådgiver og PAF-saksbehandler over ca. 1 time hver måned i 6 måneder (med hver gruppe). Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 30-60 minutter om utdanning, sysselsetting, økonomi (eiendeler, gjeld), forsikring og livskvalitet (økonomisk bekymring) og får kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder. Hvis de deltar, vil ektefelle/partners omsorgspersoner motta den samme intervensjonen, og vil fylle ut spørreskjemaer og få kredittrapporter vurdert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder. |
Hjelpestudier
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
Se pedagogiske videoer på nettet
Andre navn:
Møt CENTS-rådgiver og PAF-saksbehandler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tålmodig økonomisk motgang
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Definert som ett eller flere av følgende: fra pasientens kredittrapport innen 12 måneder: eventuelle nye lån (bank eller egenkapital); utmattende kredittlinjer ved å nå grenser for kredittkort og boliglån; kreditt eller andre betalingsmislighold; bli gjenstand for en panterett, dom eller annen inkassoprosess; personlig konkursmelding.
Vil gjennomføre en multivariabel logistisk regresjon (utfall = pasientens økonomiske vanskeligheter; uavhengig variabel = intervensjon versus [vs.] kontroll), justering for demografiske, kliniske, økonomiske og praksiskarakteristikker.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: pasient
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt ved kompositt European Quality of Life Fem-dimensjons femnivåskala (EQ-5D-5L).
Andelen pasienter i hver arm som opplever forbedrede, uendrede eller forverrede EQ-5D-skårer fra baseline til 3, 6 (og 12) måneder vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test.
Gjennomsnittlige poengsendringer vil bli sammenlignet med to gruppe t-tester.
En multivariat lineær regresjonsmodell, med forverring av skår som avhengig variabel og studiearm som uavhengig variabel vil bli utført.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Akuttmottak/sykehusbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vil bli abstrahert fra pasientenes journaler av personalet på stedet.
Etterforskere vil kategorisere besøk som forventet (for kjemoterapi eller planlagte prosedyrer) versus uventede (komplikasjoner eller behandlingsbivirkninger).
Den kumulative forekomsten av akuttmottak og uventet sykehusbruk vil bli beregnet etter arm for å ta hensyn til død som en konkurrerende risiko og sammenlignet med Cox-regresjon, justering for kovariater.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Økonomisk bekymring
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vil bli målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity-Patient Reported Outcome Measure (COST-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy [FACIT] versjon 2; Financial Toxicity Scale varierer fra 0-44, med høyere score som indikerer større økonomisk velvære).
Gjennomsnittlige skårer (og standardavvik [SD]) ved 3, 6 og 12 måneder vil bli sammenlignet mellom intervensjonspasienter og vanlig omsorgspasienter ved bruk av to sample t-tester.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Behandlingsoverholdelse: Antall pasienter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Antall pasienter etter studiearm som selv rapporterte at de gjorde eller ikke hoppet over medisindoser eller nektet/avvist anbefalt behandling på grunn av kostnadsbekymringer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Behandlingsoverholdelse: Andel pasienter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Andel pasienter etter studiearm som selv rapporterte at de gjorde eller ikke hoppet over medisindoser eller nektet/avvist anbefalt behandling på grunn av kostnadsbekymringer.
|
Inntil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av intervensjonen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Kvalitativ vurdering av intervensjonen: Intervensjonsarmdyader vil bli undersøkt om tilgjengelighet og bruk av økonomisk bistand og navigasjonstjenester med Consumer Education and Training Services (CENTS) og/eller Patient Advocate Foundation (PAF).
CENTS og PAF vil dokumentere alle interaksjoner med intervensjonsdyadene og spesifikke detaljer om all rådgivning, assistanse og intervensjoner gitt for dyaden i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden ved å bruke Medidata Rave.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Fellesskap/klinikkhjelp
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Kontrollarmdyader vil bli undersøkt om tilgjengelighet (eller mangel), tilgang til og bruk av økonomisk bistand via deres behandlende klinikk eller lokalsamfunnsbaserte ressurser.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Ektefelle/partner omsorgsperson økonomisk vanskelighet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Definert som ett eller flere av følgende: fra ektefellen/partnerens kredittrapport innen 12 måneder: eventuelle nye lån (bank eller egenkapital); utmattende kredittlinjer ved å nå grenser for kredittkort og boliglån; kreditt eller andre betalingsmislighold; bli gjenstand for en panterett, dom eller annen inkassoprosess; personlig konkursmelding.
Vil gjennomføre en multivariabel logistisk regresjon (utfall = ektefelle/partner økonomisk vanskelighet; uavhengig variabel = intervensjon versus [vs.] kontroll), justering for demografiske, kliniske, økonomiske og praksiskarakteristikker.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Ektefelle/partner omsorgspersonbyrde
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt ved sosial velvære (Social Concerns, område:0-90, høyere score bedre) underskalaen til City of Hope Quality of Life Family spørreskjema.
Gjennomsnittlige poengsendringer vil bli sammenlignet med to gruppe t-tester.
En multivariat lineær regresjonsmodell, med forverring av skår som avhengig variabel og studiearm som uavhengig variabel vil bli utført.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Livskvalitet: ektefelle/partner omsorgsperson
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt ved City of Hope Livskvalitet Familie subskala skårer (Fysisk velvære (0-50), Psykologisk velvære (0-110); høyere skårer bedre).
Vi vil bestemme andelen av ektefelle/partner omsorgspersoner i hver arm som opplever forbedret, uendret eller forverret livskvalitet Familieskåre (sammensatte skårer for fysisk, psykologisk og sosial velvære-subskala) fra baseline til 3, 6 (og 12) ) måneder og sammenlign med Fishers eksakte test.
Gjennomsnittlige poengsendringer vil bli sammenlignet med to gruppe t-tester.
En multivariat lineær regresjonsmodell, med forverring av skår som avhengig variabel og studiearm som uavhengig variabel vil bli utført.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veena Shankaran, SWOG Cancer Research Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hematologiske sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Health Services Administration
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Pasientbehandling
- Omfattende helsehjelp
- Pasientsentrert omsorg
- Primær helsehjelp
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Pasientnavigasjon
Andre studie-ID-numre
- S1912CD (Annen identifikator: CTEP)
- UG1CA189974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-00579 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S1912CD (Annen identifikator: DCP)
- R01CA248656 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .