Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Navegação Financeira para Melhorar a Compreensão e Gestão dos Aspectos Financeiros do Tratamento do Câncer para Pacientes e seus Cônjuges (CREDIT)

11 de maio de 2026 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Um estudo randomizado abordando dificuldades financeiras relacionadas ao câncer por meio da entrega de uma intervenção proativa de navegação financeira (CREDIT)

Este ensaio clínico examina um programa de navegação financeira para ajudar os pacientes e seus cônjuges a entender e gerenciar melhor os aspectos financeiros do tratamento do câncer. Pacientes com câncer e seus cônjuges podem estar em alto risco de problemas financeiros devido ao custo do tratamento do câncer. Um navegador financeiro é uma pessoa ou equipe que trabalha com pacientes e suas famílias para ajudá-los a reduzir o estresse ou as dificuldades relacionadas ao custo do tratamento do câncer. Os navegadores financeiros ajudam os pacientes a entender suas despesas diretas e o que seus planos de saúde podem cobrir. A navegação financeira também pode ajudar os pacientes a estabelecer planos de pagamento, encontrar métodos de economia de custos para tratamentos e melhorar o acesso aos serviços de saúde de que o paciente precisa. Fornecer orientação financeira aos pacientes pode ajudar a reduzir as preocupações financeiras e melhorar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se um programa proativo de navegação financeira para pacientes que planejam receber tratamento anti-câncer diminui o risco de dificuldades financeiras familiares materiais ao longo de 12 meses entre pacientes com tumor sólido metastático recém-diagnosticado ou recorrente, ou uma malignidade hematológica recém-diagnosticada, e seus cônjuges cuidadores.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examinar se a navegação financeira proativa melhora a qualidade de vida do cuidador do paciente e/ou cônjuge.

II. Examinar se a navegação financeira proativa diminui a preocupação financeira entre pacientes e/ou cônjuges cuidadores em relação aos cuidados habituais e explorar até que ponto a preocupação financeira se correlaciona com dificuldades financeiras.

OBJETIVOS ADICIONAIS:

I. Explorar a utilização de serviços de navegação financeira por pacientes e famílias mais jovens, financeiramente frágeis e de baixa renda e avaliar o efeito moderador da idade, fragilidade financeira e renda no impacto da intervenção proativa de navegação financeira.

II. Explorar se a intervenção proativa de navegação financeira leva à diminuição da não adesão à medicação relacionada ao custo e a menos visitas ao departamento de emergência (DE) do paciente e internações hospitalares não planejadas.

ESBOÇO: Os pacientes e cônjuges são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Pacientes e cuidadores cônjuges recebem treinamento de alfabetização financeira que consiste em assistir a vídeos educativos online de 2 a 8 minutos. Pacientes e cônjuges também preenchem questionários de 30 a 60 minutos sobre educação, emprego, finanças (ativos, dívidas), seguros e qualidade de vida (preocupação financeira) e têm relatórios de crédito avaliados na linha de base e 3, 6 e 12 meses.

GRUPO II: Pacientes e cuidadores cônjuges recebem treinamento de alfabetização financeira que consiste em assistir a vídeos educativos online de 2 a 8 minutos. Os pacientes também se reúnem com o conselheiro dos Serviços de Educação e Treinamento do Consumidor (CENTS) e o gerente de caso da Patient Advocate Foundation (PAF) durante aproximadamente 1 hora todos os meses durante 6 meses (com cada grupo). Pacientes e cônjuges também preenchem questionários de 30 a 60 minutos sobre educação, emprego, finanças (ativos, dívidas), seguros e qualidade de vida (preocupação financeira) e têm relatórios de crédito avaliados na linha de base e 3, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

331

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Bromenn Lifecare Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
        • Stephens Memorial Hospital
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Hackettstown, New Jersey, Estados Unidos, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Estados Unidos, 07860
        • Newton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Lourdes Hospital
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Mebane, North Carolina, Estados Unidos, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Waccamaw Oncology - Georgetown
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
        • Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de tumor sólido metastático ou malignidade hematológica e devem receber tratamento anti-câncer (ou seja, quimioterapia, terapia hormonal, terapia direcionada, terapia biológica, terapia imunológica, transplante de medula óssea). O registro deve ocorrer em até 120 dias após o diagnóstico. Pacientes com doenças hematológicas indolentes submetidos apenas à observação não são elegíveis
  • Pacientes com tumores sólidos recorrentes serão permitidos desde que 1) esta seja a primeira apresentação da doença metastática e 2) o diagnóstico da metástase seja pelo menos 180 dias (6 meses) após a data do diagnóstico do câncer anterior em estágio inicial
  • Pacientes com história de malignidade secundária são permitidos, desde que não tenham sido diagnosticados nos 24 meses anteriores, não estejam em terapia ativa e estejam livres de doença. Pacientes com câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente e câncer cervical in situ em qualquer momento antes da inscrição são elegíveis
  • Pacientes que iniciaram tratamento antineoplásico para o diagnóstico atual devem ter iniciado até 60 dias antes do registro
  • Pacientes que planejam iniciar tratamento antineoplásico para o diagnóstico atual devem iniciar em até (=<) 30 dias após o registro
  • Os pacientes podem ser co-inscritos em outros ensaios clínicos (incluindo estudos sem tratamento e estudos que podem ou não incluir medicamentos em investigação)
  • Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • Os pacientes devem ter um status de desempenho Zubrod de 0-2
  • Os pacientes devem preencher os questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO) da linha de base antes do registro e devem ser capazes de preencher questionários em inglês ou espanhol
  • Os pacientes devem fornecer seu nome completo, endereço principal nos Estados Unidos (EUA), data de nascimento e número do seguro social no registro para fins de acesso aos dados do relatório de crédito. (Isso pode ser obtido diretamente do paciente, questionários de estudo ou prontuário médico)
  • Os pacientes devem fornecer e-mail e número de telefone para fins de contato com navegadores financeiros
  • O cônjuge cuidador deve estar disposto a participar do estudo
  • O cônjuge cuidador deve ser legalmente casado ou apresentar suas declarações fiscais como casado em conjunto

    • A equipe do estudo reconhece que outros tipos de cuidadores também podem enfrentar dificuldades financeiras após o diagnóstico de câncer de um paciente e também podem se beneficiar da orientação e educação financeira. A decisão de focar apenas nos cônjuges cuidadores foi científica, para facilitar a análise do desfecho primário (dificuldades financeiras familiares)
  • O cônjuge cuidador deve morar na mesma casa com o paciente elegível que se inscreveu neste estudo
  • Os cuidadores do cônjuge devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • Os cônjuges cuidadores devem fornecer seu nome completo, endereço principal nos EUA, data de nascimento e número do seguro social no registro para fins de acesso aos dados do relatório de crédito
  • Os cuidadores cônjuges devem fornecer e-mail e número de telefone para fins de contato com os navegadores financeiros
  • Os cuidadores cônjuges devem ser capazes de preencher questionários em inglês ou espanhol e devem preencher os questionários de linha de base antes do registro do paciente
  • Os participantes (pacientes e cuidadores cônjuges) devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais. O uso de representante legalmente autorizado não é permitido para este estudo. A documentação do consentimento informado via consentimento remoto é permitida
  • Como parte do processo de registro da Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), a identidade da instituição de tratamento é fornecida para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo foi inserida no sistema

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem estar matriculados em cuidados paliativos no momento do registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I (cuidados habituais)

Os pacientes recebem treinamento em alfabetização financeira que consiste em assistir a vídeos educacionais online durante 2 a 8 minutos. Os pacientes também preenchem questionários durante 30-60 minutos sobre educação, emprego, finanças (ativos, dívidas), seguros e qualidade de vida (preocupação financeira) e têm relatórios de crédito avaliados no início do estudo e 3, 6 e 12 meses.

Se participarem, os cônjuges/parceiros cuidadores receberão a mesma intervenção e preencherão questionários e terão relatórios de crédito avaliados no início do estudo e 3, 6 e 12 meses.

Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Questionários completos
Assistir vídeos educativos online
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Experimental: Grupo II (intervenção de navegação financeira)

Os pacientes recebem treinamento em alfabetização financeira que consiste em assistir a vídeos educacionais online durante 2 a 8 minutos. Os pacientes também se reúnem com o conselheiro do CENTS e o gerente de caso do PAF durante aproximadamente 1 hora todos os meses durante 6 meses (com cada grupo). Os pacientes também preenchem questionários durante 30-60 minutos sobre educação, emprego, finanças (ativos, dívidas), seguros e qualidade de vida (preocupação financeira) e têm relatórios de crédito avaliados no início do estudo e 3, 6 e 12 meses.

Se participarem, os cônjuges/parceiros cuidadores receberão a mesma intervenção e preencherão questionários e terão relatórios de crédito avaliados no início do estudo e 3, 6 e 12 meses.

Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Questionários completos
Assistir vídeos educativos online
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Reúna-se com o conselheiro do CENTS e o gerente de caso do PAF
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades financeiras do paciente
Prazo: Até 12 meses
Definido como um ou mais dos seguintes: do relatório de crédito do paciente no prazo de 12 meses: quaisquer novos empréstimos (bancários ou imobiliários); esgotar as linhas de crédito ao atingir limites nos cartões de crédito e nos empréstimos para aquisição de habitação; crédito ou outras inadimplências de pagamento; ficar sujeito a penhor, julgamento ou outro processo de cobrança; pedidos de falência pessoal. Realizará uma regressão logística multivariável (resultado = dificuldades financeiras do paciente; variável independente = intervenção versus [vs.] controle), ajustando para características demográficas, clínicas, financeiras e práticas.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida: paciente
Prazo: Até 12 meses
Conforme medido pela escala composta de cinco níveis e cinco dimensões de qualidade de vida europeia (EQ-5D-5L). A proporção de pacientes em cada braço que apresentam pontuação EQ-5D melhorada, inalterada ou piorada desde o início até 3, 6 (e 12) meses será comparada usando o teste exato de Fisher. As mudanças na pontuação média serão comparadas usando dois testes t de grupo. Será realizado um modelo de regressão linear multivariado, com pontuação de piora como variável dependente e braço de estudo como variável independente.
Até 12 meses
Departamento de emergência/uso hospitalar
Prazo: Até 12 meses
Será extraído dos prontuários médicos dos pacientes pela equipe do local. Os investigadores categorizarão as visitas como antecipadas (para quimioterapia ou procedimentos planejados) versus imprevistas (complicação ou efeito colateral do tratamento). A incidência cumulativa de departamento de emergência e uso hospitalar imprevisto será calculada por braço para contabilizar a morte como um risco competitivo e comparada por meio de regressão de Cox, ajustando para covariáveis.
Até 12 meses
Preocupação financeira
Prazo: Até 12 meses
Será medido pela pontuação abrangente para medida de resultado relatado pelo paciente de toxicidade financeira (COST-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy [FACIT] versão 2; a escala de toxicidade financeira varia de 0-44, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar financeiro). As pontuações médias (e desvio padrão [DP]) em 3, 6 e 12 meses serão comparadas entre pacientes de intervenção e cuidados habituais usando dois testes t de amostra.
Até 12 meses
Adesão ao tratamento: Número de pacientes
Prazo: Até 12 meses
Número de pacientes por braço do estudo que relataram que pularam ou não doses de medicação ou recusaram/recusaram a terapia recomendada devido a preocupações com custos.
Até 12 meses
Adesão ao tratamento: Proporção de pacientes
Prazo: Até 12 meses
Proporção de pacientes por grupo de estudo que relataram que pularam ou não doses de medicamentos ou recusaram/recusaram a terapia recomendada devido a preocupações com custos.
Até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa da intervenção
Prazo: Até 12 meses
Avaliação Qualitativa da Intervenção: As díades do braço de intervenção serão pesquisadas sobre a disponibilidade e uso de assistência financeira e serviços de navegação com os Serviços de Educação e Treinamento do Consumidor (CENTS) e/ou a Fundação de Advogados do Paciente (PAF). O CENTS e o PAF documentarão todas as interações com as díades de intervenção e detalhes específicos sobre todo o aconselhamento, assistência e intervenções fornecidas à díade durante o período de intervenção de 6 meses usando Medidata Rave.
Até 12 meses
Assistência comunitária/clínica
Prazo: Até 12 meses
As díades do braço de controle serão pesquisadas sobre a disponibilidade (ou falta), acesso e uso de assistência financeira por meio de sua clínica de tratamento ou recursos baseados na comunidade.
Até 12 meses
Cônjuge/parceiro cuidador com dificuldades financeiras
Prazo: Até 12 meses
Definido como um ou mais dos seguintes: do relatório de crédito do cônjuge/parceiro cuidador no prazo de 12 meses: quaisquer novos empréstimos (bancos ou home equity); esgotar as linhas de crédito ao atingir limites nos cartões de crédito e nos empréstimos para aquisição de habitação; crédito ou outras inadimplências de pagamento; ficar sujeito a penhor, julgamento ou outro processo de cobrança; pedidos de falência pessoal. Realizará uma regressão logística multivariável (resultado = dificuldades financeiras do cônjuge/parceiro; variável independente = intervenção versus [vs.] controle), ajustando para características demográficas, clínicas, financeiras e práticas.
Até 12 meses
Sobrecarga do cônjuge/parceiro cuidador
Prazo: Até 12 meses
Conforme medido pela subescala de bem-estar social (preocupações sociais, intervalo: 0-90, pontuações mais altas, melhor) do questionário de qualidade de vida familiar da City of Hope. As mudanças na pontuação média serão comparadas usando dois testes t de grupo. Será realizado um modelo de regressão linear multivariada, com piora da pontuação como variável dependente e braço do estudo como variável independente.
Até 12 meses
Qualidade de vida: cônjuge/companheiro cuidador
Prazo: Até 12 meses
Conforme medido pelas pontuações da subescala Família de Qualidade de Vida da City of Hope (Bem-estar físico (0-50), Bem-estar psicológico (0-110); pontuações mais altas, melhores). Determinaremos a proporção de cônjuges/parceiros cuidadores em cada braço que apresentam pontuações de qualidade de vida familiar melhoradas, inalteradas ou pioradas (pontuações compostas para subescalas de bem-estar físico, psicológico e social) desde o início até 3, 6 (e 12 ) meses e comparar utilizando o teste exato de Fisher. As mudanças na pontuação média serão comparadas usando dois testes t de grupo. Será realizado um modelo de regressão linear multivariada, com piora da pontuação como variável dependente e braço do estudo como variável independente.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veena Shankaran, SWOG Cancer Research Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever