- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04975074
Iron Deficiency Anemia in Twin Pregnancies
22. července 2021 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Prospective Study of Iron Deficiency Anemia in Twin Pregnancy
All pregnant women with twin pregnancies were given oral iron according to the current recommended dose.
Blood routine and ferritin were monitored during pregnancy to understand the therapeutic effect of oral iron on iron deficiency anemia and iron deficiency in pregnant women with twin pregnancies
Přehled studie
Detailní popis
All pregnant women with twin pregnancies were given oral iron according to the current recommended dose.
Blood routine and ferritin were monitored every 2-4 weeks during pregnancy to understand the therapeutic effect of oral iron on iron deficiency anemia and iron deficiency in pregnant women with twin pregnancies.After delivery, we will test the neonatal ferritin and hemoglobin status.
Our aim was to investigate the effects of iron supplementation during twin pregnancy on maternal and neonatal ferritin and anemia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fang Xie
- Telefonní číslo: 0086-457-13604210476
- E-mail: gougou531@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Chinese
- Pregnant women with twin pregnancies
Exclusion Criteria:
- Single pregnancy
- Types of anemia other than iron deficiency anemia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Anemia Correction Group
Continue to take the current medication orally at the current dose
|
One of each type of iron was taken orally according to the instructions and followed every two weeks
Ostatní jména:
|
Experimentální: Anemia uncorrected group
Continue to take the current medication orally at the current dose
|
One of each type of iron was taken orally according to the instructions and followed every two weeks
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Routine blood
Časové okno: 2-4 weeks after antenatal care
|
Routine blood and serum ferritin(ng/ml)were checked 2-4 weeks
|
2-4 weeks after antenatal care
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
serum ferritin
Časové okno: 2-4 weeks after antenatal care
|
routine blood and serum ferritin(ng/ml)were checked 2-4 weeks
|
2-4 weeks after antenatal care
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Caixia Liu, Shengjing Hospital of CMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDA in TP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iron
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraUkončenoNedostatek železaSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončenoHematologické těhotenské komplikaceEgypt
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Nábor
-
Cornell UniversityDokončenoNedostatek železa bez anémieČína
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
PharmaLinea Ltd.DokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaSlovinsko
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaSpojené státy
-
Pharmacosmos UK LtdBioStataDokončenoAnémie z nedostatku železaSpojené království
-
Pharmacosmos A/SBioStataDokončenoČas do návratu anémie z nedostatku železa po standardní léčbě novým intravenózním železem (Monofer®)Anémie z nedostatku železaDánsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishDokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaDominikánská republika