Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání dechového cvičebního zařízení a hlasitého čtení na vitální funkce

28. března 2022 aktualizováno: Gürkan ÖZDEN, Inonu University

Vliv používání dechového cvičebního zařízení a hlasitého čtení na vitální funkce, únavu a parametry plicních funkcí u pacientů s CHOPN, kteří sledovali nositelnou technologii

Účel výzkumu; Ke stanovení účinků sledování nositelné technologie, dechová cvičení s dechovým cvičebním zařízením a hlasité čtení na vitálních funkcích, únavě a parametrech respiračních funkcí u jedinců s CHOPN. Tento výzkum bude proveden pomocí modelu randomizované kontrolované studie. Při sběru dat budou použity "Personal Description Form", "COPD and Asthma Fatigue Scale", Visual Analog Scale a testy plicních funkcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou CHOPN po dobu nejméně 6 měsíců nebo dříve
  • Nemít poruchu dýchacího systému způsobenou jinými nemocemi než CHOPN
  • Ne ve stadiu CHOPN GOLD-4
  • Umět turecky číst a psát
  • Bez problémů komunikovat nebo mluvit
  • Umět používat základní informační technologie
  • Pomocí chytrého telefonu
  • Mít aktivní připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • S plicními problémy bez CHOPN a diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním
  • Nedobrovolně se účastnit studie
  • Mít psychiatrickou poruchu, jako je schizofrenie nebo demence, která narušuje myšlenkový proces

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina zařízení pro respirační cvičení
Zařízení pro dechové cvičení je zařízení, které simuluje dýchání se sevřenými rty vytvořením pozitivního výdechového tlaku (PEP). Před zahájením používání zařízení bude vysvětleno, že je třeba nasadit náustek na zařízení a nasadit nosní klip na nos, a účastníkům bude ukázáno, jak se to dělá. Zařízení bude používáno při tlaku 5 cmH2O. Jedno cvičení se skládá ze 3 cvičebních cyklů a jeden cvičební cyklus se skládá z 15 činností dýchání-výdech. Účastníci absolvují 3 cykly (celkem 45 nádechů a výdechů) v jediném sezení. 1 smyčka vleže na levé straně, 1 smyčka vleže na pravé straně a 1 smyčka ve vzpřímené poloze vsedě. Účastníci tato setkání pořádali ráno, odpoledne a večer. Po dokončení každého cyklu si účastníci sundají sponky na nos a 2-3krát zakašlají. Každý účastník během jednoho dne provede celkem 135 dechových cvičení.
Ostatní jména:
  • Chytré hodinky
Experimentální: Skupina čtení nahlas

Pacienti v této skupině dostali knihu, kterou si podle svého přání vybrali z knižních typů v rámci studie. Pro výběr knih byly převzaty názory odborníků z pedagogické fakulty téže univerzity a bylo konstatováno, že jakékoli oddělení knih není důležité. Knihy, které si účastníci chtěli přečíst, poskytl výzkumník. Byli požádáni, aby tuto knihu četli nahlas během dne, seděli vzpřímeně na židli nebo pohovce, po dobu 15 minut, třikrát denně.

Byli schopni přestat číst, když byl účastník unavený nebo se cítil příliš dušný, aby mohl pokračovat ve čtení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkční parametry
Časové okno: 2 měsíce
Změna poměru FEV1/FVC bude hodnocena testem plicních funkcí
2 měsíce
Únava
Časové okno: 2 měsíce
Škálu CHOPN a astmatu vyvinuli Revicki et al v roce 2010, aby odhalili vliv CHOPN a astmatu na únavu. Položky otázek ve škále, která se skládá celkem z 12 otázek, jsou hodnoceny 5bodovým Likertovým typem jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „velmi často“. Celkem se ze stupnice získá 12 až 60 bodů. Ze stupnice pro stav únavy je získáno jediné skóre a neexistuje žádné hodnocení dílčích dimenzí. Zvýšení tohoto skóre naznačuje, že úroveň únavy osoby je vysoká.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit