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L'effetto dell'uso del dispositivo per esercizi di respirazione e della lettura ad alta voce sui segni vitali

28 marzo 2022 aggiornato da: Gürkan ÖZDEN, Inonu University

L'effetto dell'uso del dispositivo per esercizi di respirazione e della lettura ad alta voce sui parametri vitali, sull'affaticamento e sui parametri della funzione polmonare nei pazienti con BPCO seguiti dalla tecnologia indossabile

Scopo della ricerca; Per determinare gli effetti del follow-up della tecnologia indossabile, degli esercizi di respirazione con un dispositivo per esercizi di respirazione e della lettura ad alta voce dei parametri vitali, dell'affaticamento e della funzione respiratoria nei soggetti con BPCO. Questa ricerca sarà condotta utilizzando un modello di sperimentazione controllata randomizzata. Nella raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​"Personal Description Form", la "COPD and Asthma Fatigue Scale", la Visual Analog Scale ei test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con BPCO per almeno 6 mesi o prima
  • Non avere un difetto del sistema respiratorio causato da malattie diverse dalla BPCO
  • Non nella fase GOLD-4 BPCO
  • Saper leggere e scrivere in turco
  • Non avere problemi a comunicare o parlare
  • Saper utilizzare le tecnologie informatiche di base
  • Utilizzando uno smartphone
  • Avere una connessione Internet attiva

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi polmonari non BPCO e malattie cardiovascolari diagnosticate
  • Non volontario per partecipare allo studio
  • Avere un disturbo psichiatrico come la schizofrenia o la demenza che interrompe il processo di pensiero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di dispositivi per esercizi respiratori
Dispositivo: Dispositivo PEP
Il dispositivo per esercizi di respirazione è un dispositivo che simula la respirazione a labbra socchiuse creando una pressione espiratoria positiva (PEP). Prima di iniziare a utilizzare il dispositivo, verrà spiegato che devono mettere il boccaglio sul dispositivo e mettere la clip per il naso sul naso, e ai partecipanti verrà mostrato come si fa. Il dispositivo verrà utilizzato a una pressione di 5 cmH2O. Una singola sessione di esercizi è composta da 3 cicli di esercizi e un singolo ciclo di esercizi è composto da 15 attività di respirazione-espirazione. I partecipanti completeranno 3 cicli (per un totale di 45 inspirazioni ed espirazioni) in una singola sessione. 1 anello sdraiato sul lato sinistro, 1 anello sdraiato sul lato destro e 1 anello in posizione seduta eretta. I partecipanti hanno tenuto queste sessioni al mattino, pomeriggio e sera. Dopo aver completato ogni ciclo, i partecipanti rimuoveranno i fermagli per il naso e tossiranno 2-3 volte. Ogni partecipante eseguirà un totale di 135 esercizi di respirazione in un giorno.
Altri nomi:
  • Orologio intelligente
Sperimentale: Gruppo di lettura ad alta voce
Altro: Lettura ad alta voce

Ai pazienti di questo gruppo è stato dato un libro che hanno scelto tra i tipi di libri nell'ambito dello studio, secondo i loro desideri. Per la selezione dei libri sono stati presi i pareri degli esperti della facoltà di scienze della formazione della stessa università ed è stato affermato che l'eventuale separazione dei libri non è importante. I libri che i partecipanti volevano leggere sono stati forniti dal ricercatore. È stato chiesto loro di leggere questo libro ad alta voce durante il giorno, seduti su una sedia o un divano, per 15 minuti, tre volte al giorno.

Sono stati in grado di interrompere la lettura quando il partecipante era stanco o si sentiva troppo a corto di fiato per continuare a leggere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri funzionali polmonari
Lasso di tempo: 2 mesi
La variazione del rapporto FEV1/FVC sarà valutata con test di funzionalità polmonare
2 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 2 mesi
La COPD and Asthma Fatigue Scale è stata sviluppata da Revicki et al nel 2010 per rivelare l'effetto della BPCO e dell'asma sulla fatica. Gli elementi delle domande nella scala, che consiste in un totale di 12 domande, sono classificati con un tipo Likert a 5 punti come "mai", "raramente", "a volte", "spesso", "molto spesso". Dalla scala si ottiene un totale da 12 a 60 punti. Dalla scala dello stato di affaticamento si ottiene un punteggio unico e non si valutano le sottodimensioni. Un aumento di questo punteggio indica che il livello di affaticamento della persona è alto.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10368355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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