Effekten af brug af åndedrætstræningsudstyr og højtlæsning på vitale tegn
28. marts 2022 opdateret af: Gürkan ÖZDEN, Inonu University
Effekten af brug af åndedrætstræningsudstyr og højtlæsning på vitale tegn, træthed og lungefunktionsparametre hos patienter med KOL, som følges op af bærbar teknologi
Formålet med forskningen; For at bestemme effekterne af opfølgning af bærbar teknologi, vejrtrækningsøvelser med et åndedrætstræningsapparat og højtlæsning af vitale tegn, træthed og åndedrætsfunktionsparametre hos personer med KOL.
Denne forskning vil blive udført ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgsmodel.
"Personal Description Form", "COPD and Asthma Fatigue Scale", Visual Analog Scale og lungefunktionstest vil blive brugt i dataindsamlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været diagnosticeret med KOL i mindst 6 måneder eller før
- Ikke at have en luftvejsdefekt forårsaget af andre sygdomme end KOL
- Ikke i GOLD-4 KOL-stadiet
- At kunne læse og skrive tyrkisk
- Har ingen problemer med at kommunikere eller tale
- At kunne bruge grundlæggende informationsteknologier
- Brug af en smartphone
- At have en aktiv internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke-KOL lungeproblemer og diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At have en psykiatrisk lidelse som skizofreni eller demens, der forstyrrer tankeprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe af respiratorisk træningsudstyr
|
Åndedrætsøvelsesapparatet er et apparat, der simulerer åndedrættet med læberne ved at skabe positivt udåndingstryk (PEP).
Inden du begynder at bruge apparatet, vil det blive forklaret, at de skal sætte mundstykket på apparatet og sætte næseklemmen på næsen, og deltagerne får vist, hvordan det gøres.
Enheden vil blive brugt ved et tryk på 5 cmH2O.
En enkelt træningssession består af 3 træningscyklusser, og en enkelt træningscyklus består af 15 vejrtrækning-udåndingsaktiviteter.
Deltagerne vil gennemføre 3 cyklusser (i alt 45 ind- og udåndinger) i en enkelt session. 1 løkke liggende på venstre side, 1 løkke liggende på højre side og 1 løkke i siddende oprejst stilling.
Deltagerne holdt disse sessioner formiddag, eftermiddag og aften.
Efter at have gennemført hver cyklus, vil deltagerne fjerne deres næseklemmer og hoste 2-3 gange.
Hver deltager vil udføre i alt 135 vejrtrækningsøvelser på en dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe med højtlæsning
|
Patienterne i denne gruppe fik udleveret en bog, som de valgte blandt bogtyperne inden for undersøgelsens rammer, efter deres ønsker. Til udvælgelsen af bøger blev der taget udtalelser fra eksperterne på uddannelsesfakultetet på samme universitet, og det blev anført, at enhver bogadskillelse ikke var vigtig. De bøger, som deltagerne ønskede at læse, blev leveret af forskeren. De blev bedt om at læse denne bog højt i løbet af dagen, siddende oprejst på en stol eller sofa, i 15 minutter, tre gange om dagen. De var i stand til at stoppe med at læse, når deltageren var træt eller følte for åndenød til at fortsætte med at læse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionsparametre
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i FEV1/FVC-forhold vil blive evalueret med lungefunktionstest
|
2 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 2 måneder
|
COPD and Astma Fatigue Scale blev udviklet af Revicki et al i 2010 for at afsløre effekten af KOL og Astma på træthed.
Punkterne i spørgsmålene i skalaen, som består af 12 spørgsmål i alt, bedømmes med en 5-punkts Likert-type som "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte", "meget ofte".
Der opnås i alt 12 til 60 point fra skalaen.
Der opnås en enkelt score fra skalaen for træthedstilstanden, og der er ingen evaluering af underdimensionerne.
En stigning i denne score indikerer, at personens træthedsniveau er højt.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McNamara RJ, Epsley C, Coren E, McKeough ZJ. Singing for adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 19;12(12):CD012296. doi: 10.1002/14651858.CD012296.pub2.
- Wang YT, Green JR, Nip IS, Kent RD, Kent JF. Breath group analysis for reading and spontaneous speech in healthy adults. Folia Phoniatr Logop. 2010;62(6):297-302. doi: 10.1159/000316976. Epub 2010 Jun 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10368355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .