- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04978831
Wpływ korzystania z urządzenia do ćwiczeń oddechowych i głośnego czytania na parametry życiowe
Wpływ korzystania z urządzenia do ćwiczeń oddechowych i głośnego czytania na parametry czynności życiowych, zmęczenie i czynność płuc u pacjentów z POChP, u których zastosowano technologię ubieralną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- İnönü University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano POChP przez co najmniej 6 miesięcy lub wcześniej
- Brak wady układu oddechowego spowodowanej chorobami innymi niż POChP
- Nie na etapie GOLD-4 POChP
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Nie masz problemów z komunikacją lub mówieniem
- Umiejętność korzystania z podstawowych technologii informatycznych
- Korzystanie ze smartfona
- Posiadanie aktywnego połączenia z Internetem
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy z płucami inne niż POChP i zdiagnozowaną chorobę sercowo-naczyniową
- Brak chęci udziału w badaniu
- Zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia lub demencja, które zakłócają proces myślowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń do ćwiczeń oddechowych
|
Urządzenie do ćwiczeń oddechowych to urządzenie, które symuluje oddychanie z zaciśniętymi ustami poprzez wytwarzanie dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP).
Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia zostanie im wyjaśnione, że należy założyć ustnik na urządzenie i założyć klips na nos, a uczestnikom zostanie zademonstrowany sposób, w jaki to się robi.
Urządzenie będzie używane przy ciśnieniu 5 cmH2O.
Pojedyncza sesja ćwiczeń składa się z 3 cykli ćwiczeń, a pojedynczy cykl ćwiczeń składa się z 15 czynności oddechowo-wydechowych.
Uczestnicy wykonują 3 cykle (łącznie 45 wdechów i wydechów) podczas jednej sesji. 1 pętla leżąca na lewym boku, 1 pętla leżąca na prawym boku i 1 pętla w pozycji siedzącej.
Uczestnicy odbywali te sesje rano, po południu i wieczorem.
Po zakończeniu każdego cyklu uczestnicy zdejmują zaciski na nos i kaszlą 2-3 razy.
Każdy uczestnik jednego dnia wykona łącznie 135 ćwiczeń oddechowych.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa głośnego czytania
|
Pacjenci z tej grupy otrzymywali książkę, którą wybrali spośród rodzajów książek wchodzących w zakres badania, zgodnie z ich życzeniem. Przy doborze książek zasięgnięto opinii ekspertów wydziału pedagogicznego tej samej uczelni i stwierdzono, że nie ma znaczenia jakakolwiek separacja książek. Książki, które uczestnicy chcieli przeczytać, zostały dostarczone przez badacza. Poproszono ich o czytanie tej książki na głos w ciągu dnia, siedząc prosto na krześle lub sofie, przez 15 minut, trzy razy dziennie. Byli w stanie przerwać czytanie, gdy uczestnik był zmęczony lub czuł zbyt krótki oddech, aby kontynuować czytanie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry funkcji płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana stosunku FEV1/FVC zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc
|
2 miesiące
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala zmęczenia POChP i astmy została opracowana przez Revicki i wsp. w 2010 roku w celu ujawnienia wpływu POChP i astmy na zmęczenie.
Pozycje pytań w skali, która składa się łącznie z 12 pytań, są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „bardzo często”.
Łącznie ze skali można uzyskać od 12 do 60 punktów.
Ze skali dla stanu zmęczenia uzyskuje się jeden wynik, nie ma oceny podwymiarów.
Wzrost tego wyniku wskazuje, że poziom zmęczenia danej osoby jest wysoki.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McNamara RJ, Epsley C, Coren E, McKeough ZJ. Singing for adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 19;12(12):CD012296. doi: 10.1002/14651858.CD012296.pub2.
- Wang YT, Green JR, Nip IS, Kent RD, Kent JF. Breath group analysis for reading and spontaneous speech in healthy adults. Folia Phoniatr Logop. 2010;62(6):297-302. doi: 10.1159/000316976. Epub 2010 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10368355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Urządzenie PEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nieznany
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekrutacyjny
-
University Medical Center GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de GranollersZakończonyKlatka piersiowa urazuHiszpania
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...ZakończonyPrzewlekła choroba płuc | Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płuc z zaostrzeniamiTajwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong