Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z urządzenia do ćwiczeń oddechowych i głośnego czytania na parametry życiowe

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Gürkan ÖZDEN, Inonu University

Wpływ korzystania z urządzenia do ćwiczeń oddechowych i głośnego czytania na parametry czynności życiowych, zmęczenie i czynność płuc u pacjentów z POChP, u których zastosowano technologię ubieralną

Cel badań; Aby określić wpływ monitorowania technologii noszenia, ćwiczeń oddechowych z urządzeniem do ćwiczeń oddechowych i głośnego czytania na parametry życiowe, zmęczenie i parametry funkcji oddechowych u osób z POChP. Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego modelu próbnego. Do zbierania danych zostaną wykorzystane „Formularz opisu osobistego”, „Skala zmęczenia POChP i astmy”, wizualna skala analogowa oraz testy czynnościowe płuc.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • İnönü University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP przez co najmniej 6 miesięcy lub wcześniej
  • Brak wady układu oddechowego spowodowanej chorobami innymi niż POChP
  • Nie na etapie GOLD-4 POChP
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Nie masz problemów z komunikacją lub mówieniem
  • Umiejętność korzystania z podstawowych technologii informatycznych
  • Korzystanie ze smartfona
  • Posiadanie aktywnego połączenia z Internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy z płucami inne niż POChP i zdiagnozowaną chorobę sercowo-naczyniową
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia lub demencja, które zakłócają proces myślowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa urządzeń do ćwiczeń oddechowych
Urządzenie do ćwiczeń oddechowych to urządzenie, które symuluje oddychanie z zaciśniętymi ustami poprzez wytwarzanie dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP). Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia zostanie im wyjaśnione, że należy założyć ustnik na urządzenie i założyć klips na nos, a uczestnikom zostanie zademonstrowany sposób, w jaki to się robi. Urządzenie będzie używane przy ciśnieniu 5 cmH2O. Pojedyncza sesja ćwiczeń składa się z 3 cykli ćwiczeń, a pojedynczy cykl ćwiczeń składa się z 15 czynności oddechowo-wydechowych. Uczestnicy wykonują 3 cykle (łącznie 45 wdechów i wydechów) podczas jednej sesji. 1 pętla leżąca na lewym boku, 1 pętla leżąca na prawym boku i 1 pętla w pozycji siedzącej. Uczestnicy odbywali te sesje rano, po południu i wieczorem. Po zakończeniu każdego cyklu uczestnicy zdejmują zaciski na nos i kaszlą 2-3 razy. Każdy uczestnik jednego dnia wykona łącznie 135 ćwiczeń oddechowych.
Inne nazwy:
  • Inteligentny zegarek
Eksperymentalny: Grupa głośnego czytania

Pacjenci z tej grupy otrzymywali książkę, którą wybrali spośród rodzajów książek wchodzących w zakres badania, zgodnie z ich życzeniem. Przy doborze książek zasięgnięto opinii ekspertów wydziału pedagogicznego tej samej uczelni i stwierdzono, że nie ma znaczenia jakakolwiek separacja książek. Książki, które uczestnicy chcieli przeczytać, zostały dostarczone przez badacza. Poproszono ich o czytanie tej książki na głos w ciągu dnia, siedząc prosto na krześle lub sofie, przez 15 minut, trzy razy dziennie.

Byli w stanie przerwać czytanie, gdy uczestnik był zmęczony lub czuł zbyt krótki oddech, aby kontynuować czytanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry funkcji płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana stosunku FEV1/FVC zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc
2 miesiące
Zmęczenie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala zmęczenia POChP i astmy została opracowana przez Revicki i wsp. w 2010 roku w celu ujawnienia wpływu POChP i astmy na zmęczenie. Pozycje pytań w skali, która składa się łącznie z 12 pytań, są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „bardzo często”. Łącznie ze skali można uzyskać od 12 do 60 punktów. Ze skali dla stanu zmęczenia uzyskuje się jeden wynik, nie ma oceny podwymiarów. Wzrost tego wyniku wskazuje, że poziom zmęczenia danej osoby jest wysoki.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Urządzenie PEP

3
Subskrybuj