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Die Auswirkung der Verwendung eines Atemübungsgeräts und des Vorlesens auf die Vitalfunktionen

28. März 2022 aktualisiert von: Gürkan ÖZDEN, Inonu University

Die Auswirkung der Verwendung eines Atemübungsgeräts und des Vorlesens auf Vitalfunktionen, Müdigkeit und Lungenfunktionsparameter bei Patienten mit COPD, die mit tragbarer Technologie nachuntersucht wurden

Zweck der Forschung; Um die Auswirkungen der Nachsorge tragbarer Technologien, Atemübungen mit einem Atemübungsgerät und Vorlesen von Vitalfunktionen, Müdigkeit und Atemfunktionsparametern bei Personen mit COPD zu bestimmen. Diese Forschung wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studienmodells durchgeführt. „Personal Description Form“, „COPD and Asthma Fatigue Scale“, visuelle Analogskala und Lungenfunktionstests werden bei der Datenerfassung verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten COPD diagnostiziert
  • Sie haben keinen Defekt des Atmungssystems, der durch andere Krankheiten als COPD verursacht wurde
  • Nicht im GOLD-4-COPD-Stadium
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Habe keine Probleme mit der Kommunikation oder dem Sprechen
  • Grundlegende Informationstechnologien nutzen können
  • Mit einem Smartphone
  • Eine aktive Internetverbindung haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben Lungenprobleme (nicht COPD) und eine diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Eine psychiatrische Störung wie Schizophrenie oder Demenz haben, die den Denkprozess stört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gerätegruppe für Atemübungen
Gerät: PEP-Gerät
Das Atemübungsgerät ist ein Gerät, das die Lippenatmung simuliert, indem es einen positiven Ausatmungsdruck (PEP) erzeugt. Vor Beginn der Nutzung des Gerätes wird den Teilnehmern das Aufsetzen des Mundstücks auf das Gerät und das Anbringen der Nasenklammer auf der Nase erklärt und den Teilnehmern gezeigt, wie das geht. Das Gerät wird bei einem Druck von 5 cmH2O verwendet. Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus 3 Trainingszyklen und ein einzelner Trainingszyklus besteht aus 15 Atem-Ausatmungsaktivitäten. Die Teilnehmer absolvieren 3 Zyklen (insgesamt 45 Ein- und Ausatmungen) in einer einzigen Sitzung. 1 Schlaufe auf der linken Seite liegend, 1 Schlaufe auf der rechten Seite liegend und 1 Schlaufe im aufrechten Sitzen. Die Teilnehmer hielten diese Sitzungen morgens, nachmittags und abends ab. Nach Abschluss jedes Zyklus entfernen die Teilnehmer ihre Nasenklammern und husten zwei- bis dreimal. Jeder Teilnehmer führt an einem Tag insgesamt 135 Atemübungen durch.
Andere Namen:
  • Smartwatch
Experimental: Vorlesegruppe
Sonstiges: Laut lesen

Den Patienten dieser Gruppe wurde ein Buch ausgehändigt, das sie nach ihren Wünschen aus den Buchtypen im Rahmen der Studie auswählten. Für die Auswahl der Bücher wurden Meinungen von Experten der pädagogischen Fakultät derselben Universität eingeholt und es wurde festgestellt, dass eine Trennung der Bücher nicht wichtig sei. Die Bücher, die die Teilnehmer lesen wollten, wurden vom Forscher zur Verfügung gestellt. Sie wurden gebeten, dieses Buch dreimal täglich 15 Minuten lang laut aufrecht auf einem Stuhl oder Sofa sitzend vorzulesen.

Sie konnten mit dem Lesen aufhören, wenn der Teilnehmer müde war oder sich zu kurzatmig fühlte, um mit dem Lesen fortzufahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsparameter
Zeitfenster: 2 Monate
Die Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses wird mit einem Lungenfunktionstest bewertet
2 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 2 Monate
Die COPD- und Asthma-Fatigue-Skala wurde 2010 von Revicki et al. entwickelt, um die Auswirkung von COPD und Asthma auf Müdigkeit aufzuzeigen. Die Items der Fragen der insgesamt 12 Fragen umfassenden Skala werden mit einem 5-Punkte-Likert-Typ als „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“, „sehr oft“ bewertet. Auf der Skala werden insgesamt 12 bis 60 Punkte erreicht. Für den Ermüdungszustand wird auf der Skala ein einzelner Score ermittelt, eine Auswertung der Teildimensionen erfolgt nicht. Ein Anstieg dieser Punktzahl weist darauf hin, dass der Ermüdungsgrad der Person hoch ist.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10368355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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