- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991532
Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells
4. srpna 2021 aktualizováno: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Research on the Mechanism of Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK Cells and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells.
Research on the mechanism of dasatinib down-regulates the expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK cells and enhances killing pH + leukemia stem cells.
Přehled studie
Detailní popis
Some patients with CML can withdraw from TKIs after treatment, and the mechanism might be related to the effect of memory NK cells on anti-Ph+ leukemic stem cells (LSCs).
Dasatinib affects immune through several pathways including the expression of PD1 in immune cells.
Our previous work showed increased NKG2C+ NK cells were found in cases with CMV-DNA+ who suffered Ph+ leukemia and received Dasatinib, and these memory NK cells have anti-LSCs activity.
We hypothesize that: CMV infection activates NKG2C+ memory NK cells proliferation; Dasatinib down-regulates the expression of PD1 in PD1+NKG2C+ NK cell subsets and then enhances anti-LSCs activity of these cells.
In this study, the effect of Dasatinib on CMV-activated NKG2C+ cell subsets and its mechanism will be studies.
Besides, the different NKG2C+ cell subsets on LSCs will be compared.
This study might be helpful to clarify the mechanism of TKI withdrawal and to offer foundation for CMV and Ph+ ALL treatment strategies
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Xu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: weixiang lu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Dan Xu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
Kontakt:
- weixiang lu
- Telefonní číslo: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CML-CP patients treated with TKIs
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old, gender is not limited
- CML-CP patients treated with TKIs
- No pregnancy was planned during the treatment
Exclusion Criteria:
1.The researcher judged that it was not suitable to participate in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dasatinib group
the CML patient treated with dasatinib
|
|
Imatinib group
the CML patient treated with imatinib
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
Časové okno: 2 years
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2021-130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .