- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04991532
Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells
4 agosto 2021 aggiornato da: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Research on the Mechanism of Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK Cells and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells.
Research on the mechanism of dasatinib down-regulates the expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK cells and enhances killing pH + leukemia stem cells.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Some patients with CML can withdraw from TKIs after treatment, and the mechanism might be related to the effect of memory NK cells on anti-Ph+ leukemic stem cells (LSCs).
Dasatinib affects immune through several pathways including the expression of PD1 in immune cells.
Our previous work showed increased NKG2C+ NK cells were found in cases with CMV-DNA+ who suffered Ph+ leukemia and received Dasatinib, and these memory NK cells have anti-LSCs activity.
We hypothesize that: CMV infection activates NKG2C+ memory NK cells proliferation; Dasatinib down-regulates the expression of PD1 in PD1+NKG2C+ NK cell subsets and then enhances anti-LSCs activity of these cells.
In this study, the effect of Dasatinib on CMV-activated NKG2C+ cell subsets and its mechanism will be studies.
Besides, the different NKG2C+ cell subsets on LSCs will be compared.
This study might be helpful to clarify the mechanism of TKI withdrawal and to offer foundation for CMV and Ph+ ALL treatment strategies
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dan Xu
- Numero di telefono: +86-20-61641615
- Email: 522111156@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: weixiang lu
- Numero di telefono: +86-20-61641615
- Email: 522111156@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Dan Xu
- Numero di telefono: +86-20-61641615
- Email: 522111156@qq.com
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Contatto:
- weixiang lu
- Numero di telefono: +86-20-61641615
- Email: 522111156@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CML-CP patients treated with TKIs
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old, gender is not limited
- CML-CP patients treated with TKIs
- No pregnancy was planned during the treatment
Exclusion Criteria:
1.The researcher judged that it was not suitable to participate in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Dasatinib group
the CML patient treated with dasatinib
|
|
Imatinib group
the CML patient treated with imatinib
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
Lasso di tempo: 2 years
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2021-130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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