- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991532
Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells
4 de agosto de 2021 atualizado por: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Research on the Mechanism of Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK Cells and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells.
Research on the mechanism of dasatinib down-regulates the expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK cells and enhances killing pH + leukemia stem cells.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Some patients with CML can withdraw from TKIs after treatment, and the mechanism might be related to the effect of memory NK cells on anti-Ph+ leukemic stem cells (LSCs).
Dasatinib affects immune through several pathways including the expression of PD1 in immune cells.
Our previous work showed increased NKG2C+ NK cells were found in cases with CMV-DNA+ who suffered Ph+ leukemia and received Dasatinib, and these memory NK cells have anti-LSCs activity.
We hypothesize that: CMV infection activates NKG2C+ memory NK cells proliferation; Dasatinib down-regulates the expression of PD1 in PD1+NKG2C+ NK cell subsets and then enhances anti-LSCs activity of these cells.
In this study, the effect of Dasatinib on CMV-activated NKG2C+ cell subsets and its mechanism will be studies.
Besides, the different NKG2C+ cell subsets on LSCs will be compared.
This study might be helpful to clarify the mechanism of TKI withdrawal and to offer foundation for CMV and Ph+ ALL treatment strategies
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dan Xu
- Número de telefone: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: weixiang lu
- Número de telefone: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contato:
- Dan Xu
- Número de telefone: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
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Contato:
- weixiang lu
- Número de telefone: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
CML-CP patients treated with TKIs
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old, gender is not limited
- CML-CP patients treated with TKIs
- No pregnancy was planned during the treatment
Exclusion Criteria:
1.The researcher judged that it was not suitable to participate in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dasatinib group
the CML patient treated with dasatinib
|
|
Imatinib group
the CML patient treated with imatinib
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
Prazo: 2 years
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2021-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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