- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04991532
Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells
4. august 2021 opdateret af: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Research on the Mechanism of Dasatinib Down-regulates the Expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK Cells and Enhances Killing pH + Leukemia Stem Cells.
Research on the mechanism of dasatinib down-regulates the expression of PD-1 in CMV-activated NKG2C+NK cells and enhances killing pH + leukemia stem cells.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Some patients with CML can withdraw from TKIs after treatment, and the mechanism might be related to the effect of memory NK cells on anti-Ph+ leukemic stem cells (LSCs).
Dasatinib affects immune through several pathways including the expression of PD1 in immune cells.
Our previous work showed increased NKG2C+ NK cells were found in cases with CMV-DNA+ who suffered Ph+ leukemia and received Dasatinib, and these memory NK cells have anti-LSCs activity.
We hypothesize that: CMV infection activates NKG2C+ memory NK cells proliferation; Dasatinib down-regulates the expression of PD1 in PD1+NKG2C+ NK cell subsets and then enhances anti-LSCs activity of these cells.
In this study, the effect of Dasatinib on CMV-activated NKG2C+ cell subsets and its mechanism will be studies.
Besides, the different NKG2C+ cell subsets on LSCs will be compared.
This study might be helpful to clarify the mechanism of TKI withdrawal and to offer foundation for CMV and Ph+ ALL treatment strategies
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Xu
- Telefonnummer: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: weixiang lu
- Telefonnummer: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Dan Xu
- Telefonnummer: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
Kontakt:
- weixiang lu
- Telefonnummer: +86-20-61641615
- E-mail: 522111156@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CML-CP patients treated with TKIs
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old, gender is not limited
- CML-CP patients treated with TKIs
- No pregnancy was planned during the treatment
Exclusion Criteria:
1.The researcher judged that it was not suitable to participate in this study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dasatinib group
the CML patient treated with dasatinib
|
|
Imatinib group
the CML patient treated with imatinib
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
Tidsramme: 2 years
|
NK cells and T cell activation subsets in CML-CP patients treated with TKI for 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Xu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2021-130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .