Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém při předpovídání morbidity a úmrtnosti na perforovaný duodenální vřed v Bpkih

5. srpna 2021 aktualizováno: Nirmal Prasad Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Pro predikci rizika a úpravu morbidity z perforovaného duodenálního vředu byly vyvinuty různé skórovací systémy. Tyto skórovací systémy se však u pacientů s perforovaným duodenálním vředem v každodenní klinické praxi rutinně nepoužívají. Identifikace pacienta s vysokým rizikem nežádoucích následků po operaci je důležitá pro klinické rozhodování, které může pomoci při stratifikaci rizika a třídění, např. načasování a rozsah předoperační respirační a oběhové stabilizace, pooperační příjem na jednotku vysoké závislosti (HDU), úroveň a rozsah monitorování a zařazení do specifických protokolů perioperační péče.

Několik studií posuzovalo a porovnávalo indexy přesnosti PULP s BOEY a ASA při predikci 30denní morbidity po opravě PPU. Dále je třeba ověřit účinnost v individuálních podmínkách, jako je naše. Chceme tedy posoudit jeho účinnost v BPKIHS – terciárním referenčním centru východního Nepálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Perforovaný peptický vřed (PPU) je důležitou indikací pro urgentní chirurgický zákrok, který komplikuje 2–10 % vředové choroby. V kontextu moderní terapie peptických vředů incidence PPU v posledních dvou desetiletích klesá, ale mortalita nenásledovala odpovídající pokles, a to i přes pokroky v operační strategii a perioperační péči.

Oprava perforace duodenálního vředu pomocí omentální náplasti je jednodušší a stejně účinná jako definitivní operace vředu v naléhavé situaci.

Úmrtnost v důsledku perforace vředu ošetřené jednoduchým uzávěrem a/nebo jinými metodami se však stále pohybuje kolem 10 %. Uváděné faktory ovlivňující mortalitu u perforací duodenálního vředu v jiných sériích jsou vysoký věk, komorbidita, předoperační hypotenze, velká velikost perforace, opožděná prezentace a zpoždění operace.

Pro předpovědi 30denní morbidity a mortality perforovaného peptického vředu (PPU) bylo navrženo několik skórovacích systémů, aby bylo možné rizikovou stratifikaci pacientů s předpokládanými komplikacemi a v souladu s tím zaměřit požadovanou pozornost na vysoce rizikové pacienty. Nejčastěji používané skórovací systémy zahrnují ASA (American Society of Anesthesiologists), Boey a skóre perforace peptického vředu (PULP). Každá obsahuje 3–11 demografických, klinických a biochemických proměnných, které berou v úvahu pouze předoperační nebo zahrnují před/intraoperační a laboratorní nálezy. Klinické skórovací systémy potřebují dobrou diagnostickou přesnost, aby bylo možné správně stratifikovat pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Province 1
      • Dharān Bāzār, Province 1, Nepál
        • Nirmal Prasad sah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s perforovaným duodenálním vředem, který byl řešen chirurgicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s perforovaným duodenálním vředem byli léčeni chirurgicky

Kritéria vyloučení:

  • Perforované jiné orgány, např.: žaludeční vřed nebo perforace střeva V databázi jsou k dispozici neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Perforovaný duodenální vřed
MORBIDITA A ÚMRTNOST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní nemocnost po opravě PDU
Časové okno: 30 dní
30 dní
30denní úmrtnost po opravě PDU
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perforovaný duodenální vřed

  • University Ghent
    University of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World Health... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Ascaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator Americanus
    Argentina, Austrálie, Brazílie, Kambodža, Kamerun, Etiopie, Tanzanie, Vietnam
  • Hvidovre University Hospital
    Glostrup University Hospital, Copenhagen
    Ukončeno
    Onemocnění horního zažívacího traktu, duodenální nebo žaludeční vřed.
    Dánsko
3
Předplatit