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Scoring-System zur Vorhersage der Morbidität und Mortalität von perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür bei Bpkihs

5. August 2021 aktualisiert von: Nirmal Prasad Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Zur Risikovorhersage und Anpassung der Morbidität bei perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür wurden verschiedene Scoring-Systeme entwickelt. Diese Scoring-Systeme werden jedoch nicht routinemäßig bei Patienten mit perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür im klinischen Alltag eingesetzt. Die Identifizierung von Patienten mit einem hohen Risiko für unerwünschte Folgen nach der Operation ist wichtig für die klinische Entscheidungsfindung, die bei der Risikostratifizierung und -triage hilfreich sein kann, z. Zeitpunkt und Umfang der präoperativen Atmungs- und Kreislaufstabilisierung, postoperative Aufnahme in eine High Dependency Unit (HDU), Umfang und Umfang der Überwachung und Einbeziehung in spezifische perioperative Versorgungsprotokolle.

Nur wenige Studien bewerteten und verglichen die Genauigkeitsindizes von PULP mit BOEY und ASS bei der Vorhersage der 30-tägigen Morbidität nach PPU-Reparatur. Darüber hinaus muss die Wirksamkeit in individuellen Umgebungen wie der unseren verifiziert werden. Daher möchten wir seine Wirksamkeit in BPKIHS, einem tertiären Überweisungszentrum im Osten Nepals, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Perforierte peptische Ulkuskrankheit (PPU) ist eine wichtige Indikation für eine Notfalloperation, die 2–10 % der peptischen Ulkuskrankheit kompliziert. Im Zusammenhang mit der modernen Magengeschwürtherapie ist die Inzidenz von PPU in den letzten zwei Jahrzehnten zurückgegangen, aber die Sterblichkeit ist trotz Fortschritten in der Operationsstrategie und der perioperativen Versorgung keinem entsprechenden Rückgang gefolgt.

Die Omental-Patch-Reparatur einer Perforation eines Zwölffingerdarmgeschwürs ist sowohl einfacher als auch genauso effektiv wie eine definitive Ulkusoperation in der Notfallsituation.

Die Sterblichkeit aufgrund einer Ulkusperforation, die durch einen einfachen Verschluss und/oder andere Methoden behandelt wird, liegt jedoch immer noch bei etwa 10 %. Faktoren, von denen berichtet wurde, dass sie die Sterblichkeit bei Perforationen von Zwölffingerdarmgeschwüren in anderen Serien beeinflussen, sind Alter, Komorbidität, präoperative Hypotonie, Größe der Perforation, Verzögerung bei der Präsentation und Verzögerung bei der Operation.

Für die Vorhersage der 30-Tage-Morbidität und -Mortalität bei perforiertem peptischem Ulkus (PPU) wurden mehrere Scoring-Systeme vorgeschlagen, um Patienten entsprechend ihren erwarteten Komplikationen zu stratifizieren und entsprechend die erforderliche Aufmerksamkeit auf Hochrisikopatienten zu lenken. Zu den am häufigsten verwendeten Scoring-Systemen gehören ASA (American Society of Anesthesiologists), Boey und der Magengeschwür-Perforations-Score (PULP). Jeder umfasst 3–11 demografische, klinische und biochemische Variablen, die nur präoperative oder präoperative und Laborbefunde umfassen. Klinische Scoring-Systeme benötigen eine gute diagnostische Genauigkeit, um Patienten korrekt risikostratifizieren zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Province 1
      • Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
        • Nirmal Prasad sah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür, die chirurgisch behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür chirurgisch behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Perforierte andere Organe zB: Magengeschwür oder Darmperforation Unvollständige Daten in Datenbank verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Perforiertes Zwölffingerdarmgeschwür
MORBIDITÄT UND MORTALITÄT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität nach PDU-Reparatur 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
30-Tage-Sterblichkeit nach PDU-Reparatur
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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