- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04994184
Scoring-System zur Vorhersage der Morbidität und Mortalität von perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür bei Bpkihs
Zur Risikovorhersage und Anpassung der Morbidität bei perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür wurden verschiedene Scoring-Systeme entwickelt. Diese Scoring-Systeme werden jedoch nicht routinemäßig bei Patienten mit perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür im klinischen Alltag eingesetzt. Die Identifizierung von Patienten mit einem hohen Risiko für unerwünschte Folgen nach der Operation ist wichtig für die klinische Entscheidungsfindung, die bei der Risikostratifizierung und -triage hilfreich sein kann, z. Zeitpunkt und Umfang der präoperativen Atmungs- und Kreislaufstabilisierung, postoperative Aufnahme in eine High Dependency Unit (HDU), Umfang und Umfang der Überwachung und Einbeziehung in spezifische perioperative Versorgungsprotokolle.
Nur wenige Studien bewerteten und verglichen die Genauigkeitsindizes von PULP mit BOEY und ASS bei der Vorhersage der 30-tägigen Morbidität nach PPU-Reparatur. Darüber hinaus muss die Wirksamkeit in individuellen Umgebungen wie der unseren verifiziert werden. Daher möchten wir seine Wirksamkeit in BPKIHS, einem tertiären Überweisungszentrum im Osten Nepals, bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perforierte peptische Ulkuskrankheit (PPU) ist eine wichtige Indikation für eine Notfalloperation, die 2–10 % der peptischen Ulkuskrankheit kompliziert. Im Zusammenhang mit der modernen Magengeschwürtherapie ist die Inzidenz von PPU in den letzten zwei Jahrzehnten zurückgegangen, aber die Sterblichkeit ist trotz Fortschritten in der Operationsstrategie und der perioperativen Versorgung keinem entsprechenden Rückgang gefolgt.
Die Omental-Patch-Reparatur einer Perforation eines Zwölffingerdarmgeschwürs ist sowohl einfacher als auch genauso effektiv wie eine definitive Ulkusoperation in der Notfallsituation.
Die Sterblichkeit aufgrund einer Ulkusperforation, die durch einen einfachen Verschluss und/oder andere Methoden behandelt wird, liegt jedoch immer noch bei etwa 10 %. Faktoren, von denen berichtet wurde, dass sie die Sterblichkeit bei Perforationen von Zwölffingerdarmgeschwüren in anderen Serien beeinflussen, sind Alter, Komorbidität, präoperative Hypotonie, Größe der Perforation, Verzögerung bei der Präsentation und Verzögerung bei der Operation.
Für die Vorhersage der 30-Tage-Morbidität und -Mortalität bei perforiertem peptischem Ulkus (PPU) wurden mehrere Scoring-Systeme vorgeschlagen, um Patienten entsprechend ihren erwarteten Komplikationen zu stratifizieren und entsprechend die erforderliche Aufmerksamkeit auf Hochrisikopatienten zu lenken. Zu den am häufigsten verwendeten Scoring-Systemen gehören ASA (American Society of Anesthesiologists), Boey und der Magengeschwür-Perforations-Score (PULP). Jeder umfasst 3–11 demografische, klinische und biochemische Variablen, die nur präoperative oder präoperative und Laborbefunde umfassen. Klinische Scoring-Systeme benötigen eine gute diagnostische Genauigkeit, um Patienten korrekt risikostratifizieren zu können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
- Nirmal Prasad sah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit perforiertem Zwölffingerdarmgeschwür chirurgisch behandelt
Ausschlusskriterien:
- Perforierte andere Organe zB: Magengeschwür oder Darmperforation Unvollständige Daten in Datenbank verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Perforiertes Zwölffingerdarmgeschwür
MORBIDITÄT UND MORTALITÄT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morbidität nach PDU-Reparatur 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
|
30-Tage-Sterblichkeit nach PDU-Reparatur
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Menekse E, Kocer B, Topcu R, Olmez A, Tez M, Kayaalp C. A practical scoring system to predict mortality in patients with perforated peptic ulcer. World J Emerg Surg. 2015 Feb 21;10:7. doi: 10.1186/s13017-015-0008-7. eCollection 2015.
- Moller MH, Engebjerg MC, Adamsen S, Bendix J, Thomsen RW. The Peptic Ulcer Perforation (PULP) score: a predictor of mortality following peptic ulcer perforation. A cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):655-62. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02609.x. Epub 2011 Dec 23.
- Saafan T, El Ansari W, Al-Yahri O, Eleter A, Eljohary H, Alfkey R, Hajjar M, Toffaha A, El Osta A. Assessment of PULP score in predicting 30-day perforated duodenal ulcer morbidity, and comparison of its performance with Boey and ASA, a retrospective study. Ann Med Surg (Lond). 2019 May 10;42:23-28. doi: 10.1016/j.amsu.2019.05.001. eCollection 2019 Jun.
- Lohsiriwat V, Prapasrivorakul S, Lohsiriwat D. Perforated peptic ulcer: clinical presentation, surgical outcomes, and the accuracy of the Boey scoring system in predicting postoperative morbidity and mortality. World J Surg. 2009 Jan;33(1):80-5. doi: 10.1007/s00268-008-9796-1.
- Makela JT, Kiviniemi H, Ohtonen P, Laitinen SO. Factors that predict morbidity and mortality in patients with perforated peptic ulcers. Eur J Surg. 2002;168(8-9):446-51. doi: 10.1080/110241502321116424.
- Kim JM, Jeong SH, Lee YJ, Park ST, Choi SK, Hong SC, Jung EJ, Ju YT, Jeong CY, Ha WS. Analysis of risk factors for postoperative morbidity in perforated peptic ulcer. J Gastric Cancer. 2012 Mar;12(1):26-35. doi: 10.5230/jgc.2012.12.1.26. Epub 2012 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2095/020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .