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Bpkihs における穿孔性十二指腸潰瘍の罹患率と死亡率の予測におけるスコアリング システム

2021年8月5日 更新者:Nirmal Prasad Sah、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

十二指腸潰瘍の穿孔によるリスク予測と罹患率の調整のために、さまざまなスコアリングシステムが開発されました。 ただし、これらのスコアリング システムは、毎日の臨床診療で穿孔した十二指腸潰瘍患者に日常的に使用されているわけではありません。 手術後に有害転帰のリスクが高い患者を特定することは、リスク層別化とトリアージに役立つ臨床的意思決定にとって重要です。 術前の呼吸と循環の安定化のタイミングと程度、高度依存病棟(HDU)への術後の入院、モニタリングのレベルと程度、および特定の周術期ケアプロトコルへの組み込み。

PPU 修復後の 30 日間の罹患率を予測する際に、PULP の精度指標を BOEY および ASA と評価および比較した研究はほとんどありません。 そのため、ネパール東部の三次紹介センターである BPKIHS での有効性を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

穿孔性消化性潰瘍疾患 (PPU) は緊急手術の重要な適応症であり、消化性潰瘍疾患の 2% ~ 10% を複雑にします。 現代の消化性潰瘍治療の文脈では、PPU の発生率は過去 20 年間で減少していますが、手術戦略と周術期ケアの進歩にもかかわらず、死亡率はそれに見合った減少をたどっていません。

十二指腸潰瘍穿孔の大網パッチ修復は、緊急事態における根治的潰瘍手術よりも簡単であり、効果的でもあります。

しかし、単純閉鎖などの治療による潰瘍穿孔による死亡率は依然として10%程度です。 他のシリーズで十二指腸潰瘍穿孔の死亡率に影響を与えると報告されている要因は、老齢、併存疾患、術前低血圧、穿孔の大きなサイズ、プレゼンテーションの遅延、および手術の遅延です。

穿孔性消化性潰瘍 (PPU) の 30 日間の罹患率と死亡率を予測するためのいくつかのスコアリング システムが提案されており、予想される合併症に応じて患者をリスク層別化し、必要な注意を高リスク患者に向けます。 最も一般的に使用されるスコアリング システムには、ASA (米国麻酔学会)、Boey、および消化性潰瘍穿孔スコア (PULP) が含まれます。 それぞれは、術前のみを考慮するか、術前/術中および検査所見を含む 3 ~ 11 の人口統計学的、臨床的、および生化学的変数で構成されます。 臨床スコアリング システムは、患者を正しくリスク層別化するために、優れた診断精度を必要とします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Province 1
      • Dharān Bāzār、Province 1、ネパール
        • Nirmal Prasad sah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科的に管理された穿孔十二指腸潰瘍患者

説明

包含基準:

  • 十二指腸潰瘍穿孔患者全員が外科的に管理

除外基準:

  • 他の臓器の穿孔 例:胃潰瘍または腸の穿孔 データベースで利用可能な不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
穿孔十二指腸潰瘍
罹患率と死亡率

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PDU 修理後 30 日間の罹患率
時間枠:30日
30日
PDU 修理後の 30 日死亡率
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月25日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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