- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04994184
Scoringssystem til forudsigelse af perforeret duodenalsår morbiditet og dødelighed i Bpkihs
Forskellige scoringssystemer blev udviklet til risikoforudsigelse og justering af morbiditet fra perforeret duodenalsår. Disse scoringssystemer bruges dog ikke rutinemæssigt til patienter med perforeret duodenalsår i daglig klinisk praksis. Identifikation af patient med høj risiko for uønskede udfald efter operation er vigtig for klinisk beslutningstagning, som kan hjælpe med risikostratificering og triage f.eks. timing og omfang af præoperativ respiratorisk og cirkulatorisk stabilisering, postoperativ indlæggelse på en høj afhængighedsenhed (HDU), niveauet og omfanget af monitorering og inklusion i specifikke perioperative plejeprotokoller.
Få undersøgelser vurderede og sammenlignede nøjagtighedsindekserne for PULP med BOEY og ASA i forudsigelse af post PPU reparation 30-dages morbiditet. Ydermere skal effektiviteten verificeres i individuelle omgivelser som vores. Så vi ønsker at vurdere dets effektivitet i BPKIHS-et tertiært henvisningscenter i det østlige Nepal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perforeret mavesår (PPU) er en vigtig indikation for akut kirurgi, hvilket komplicerer 2%-10% af mavesår. I forbindelse med moderne mavesårterapi har forekomsten af PPU været faldende i løbet af de sidste to årtier, men dødeligheden har ikke fulgt et tilsvarende fald på trods af fremskridt inden for operativ strategi og perioperativ behandling.
Omental lappereparation af duodenalsårperforering er både enklere end og lige så effektiv som endelig ulcusoperation i en nødsituation.
Dog er dødeligheden på grund af sårperforation behandlet ved simpel lukning og/eller andre metoder stadig omkring 10 %. Faktorer, der rapporteres at påvirke dødeligheden i duodenalsårperforationer i andre serier, er alderdom, komorbiditet, præoperativ hypotension, stor størrelse af perforationen, forsinkelse i præsentationen og forsinkelse i operationen.
Adskillige scoringssystemer er blevet foreslået for forudsigelser af 30-dages morbiditet og dødelighed af perforeret mavesår (PPU) for at risikere at stratificere patienter underlagt deres forventede komplikationer og følgelig rette den nødvendige opmærksomhed mod højrisikopatienter. De mest almindeligt anvendte scoringssystemer omfatter ASA (American Society of Anesthesiologists), Boey og mavesår perforation score (PULP). Hver omfatter 3-11 demografiske, kliniske og biokemiske variabler, der kun tager hensyn til præoperative, eller inkluderer præ/intra-operative og laboratoriefund. Kliniske scoringssystemer har brug for god diagnostisk nøjagtighed for at risikere at stratificere patienterne korrekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
- Nirmal Prasad sah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med perforeret duodenalsår behandles kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Perforerede andre organer f.eks.: mavesår eller tarmperforation Ufuldstændige data tilgængelige i databasen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Perforeret duodenalsår
SØGELIGHED OG DØDELIGHED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post PDU reparation 30 dages sygelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Post PDU reparation 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Menekse E, Kocer B, Topcu R, Olmez A, Tez M, Kayaalp C. A practical scoring system to predict mortality in patients with perforated peptic ulcer. World J Emerg Surg. 2015 Feb 21;10:7. doi: 10.1186/s13017-015-0008-7. eCollection 2015.
- Moller MH, Engebjerg MC, Adamsen S, Bendix J, Thomsen RW. The Peptic Ulcer Perforation (PULP) score: a predictor of mortality following peptic ulcer perforation. A cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):655-62. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02609.x. Epub 2011 Dec 23.
- Saafan T, El Ansari W, Al-Yahri O, Eleter A, Eljohary H, Alfkey R, Hajjar M, Toffaha A, El Osta A. Assessment of PULP score in predicting 30-day perforated duodenal ulcer morbidity, and comparison of its performance with Boey and ASA, a retrospective study. Ann Med Surg (Lond). 2019 May 10;42:23-28. doi: 10.1016/j.amsu.2019.05.001. eCollection 2019 Jun.
- Lohsiriwat V, Prapasrivorakul S, Lohsiriwat D. Perforated peptic ulcer: clinical presentation, surgical outcomes, and the accuracy of the Boey scoring system in predicting postoperative morbidity and mortality. World J Surg. 2009 Jan;33(1):80-5. doi: 10.1007/s00268-008-9796-1.
- Makela JT, Kiviniemi H, Ohtonen P, Laitinen SO. Factors that predict morbidity and mortality in patients with perforated peptic ulcers. Eur J Surg. 2002;168(8-9):446-51. doi: 10.1080/110241502321116424.
- Kim JM, Jeong SH, Lee YJ, Park ST, Choi SK, Hong SC, Jung EJ, Ju YT, Jeong CY, Ha WS. Analysis of risk factors for postoperative morbidity in perforated peptic ulcer. J Gastric Cancer. 2012 Mar;12(1):26-35. doi: 10.5230/jgc.2012.12.1.26. Epub 2012 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2095/020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .