- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04994184
Sistema di punteggio nella previsione della morbilità e mortalità dell'ulcera duodenale perforata in Bpkihs
Sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio per la previsione del rischio e l'aggiustamento della morbilità da ulcera duodenale perforata. Tuttavia, questi sistemi di punteggio non sono abitualmente utilizzati nei pazienti con ulcera duodenale perforata nella pratica clinica quotidiana. L'identificazione del paziente con un alto rischio di esiti avversi dopo l'intervento chirurgico è importante per il processo decisionale clinico che può aiutare nella stratificazione del rischio e nel triage, ad es. tempistica ed entità della stabilizzazione respiratoria e circolatoria preoperatoria, ricovero postoperatorio in un'unità ad alta dipendenza (HDU), livello ed entità del monitoraggio e inclusione in specifici protocolli di assistenza perioperatoria.
Pochi studi hanno valutato e confrontato gli indici di accuratezza di PULP con BOEY e ASA nella previsione della morbilità a 30 giorni dopo la riparazione della PPU. Inoltre, l'efficacia deve essere verificata in contesti individuali come il nostro. Quindi desideriamo valutarne l'efficacia nel BPKIHS, un centro di riferimento terziario del Nepal orientale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ulcera peptica perforata (PPU) è un'indicazione importante per la chirurgia d'urgenza, complicando il 2% -10% dell'ulcera peptica. Nel contesto della moderna terapia dell'ulcera peptica, l'incidenza della PPU è diminuita negli ultimi due decenni, ma la mortalità non ha seguito un calo proporzionale, nonostante i progressi nella strategia operativa e nell'assistenza perioperatoria.
La riparazione del cerotto omentale della perforazione dell'ulcera duodenale è sia più semplice che efficace della chirurgia definitiva dell'ulcera nella situazione di emergenza.
Tuttavia, la mortalità per perforazione dell'ulcera trattata con semplice chiusura e/o altri metodi è ancora intorno al 10%. I fattori segnalati per influenzare la mortalità nelle perforazioni dell'ulcera duodenale in altre casistiche sono l'età avanzata, la comorbilità, l'ipotensione preoperatoria, le grandi dimensioni della perforazione, il ritardo nella presentazione e il ritardo nell'operazione.
Diversi sistemi di punteggio sono stati proposti per le previsioni di morbilità e mortalità a 30 giorni dell'ulcera peptica perforata (PPU) al fine di stratificare il rischio dei pazienti soggetti alle loro complicanze previste e di conseguenza indirizzare l'attenzione richiesta ai pazienti ad alto rischio. I sistemi di punteggio più comunemente usati includono ASA (American Society of Anesthesiologists), Boey e il punteggio di perforazione dell'ulcera peptica (PULP). Ciascuno comprende 3-11 variabili demografiche, cliniche e biochimiche che considerano solo il pre-operatorio o includono risultati pre/intra-operatori e di laboratorio. I sistemi di punteggio clinico necessitano di una buona accuratezza diagnostica per poter stratificare correttamente i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Province 1
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Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
- Nirmal Prasad sah
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ulcera duodenale perforata gestiti chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Perforazione di altri organi es.: ulcera gastrica o perforazione intestinale Dati incompleti disponibili nel database
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ulcera duodenale perforata
MORBIDITÀ E MORTALITÀ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Post riparazione PDU Morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
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Post riparazione PDU Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Menekse E, Kocer B, Topcu R, Olmez A, Tez M, Kayaalp C. A practical scoring system to predict mortality in patients with perforated peptic ulcer. World J Emerg Surg. 2015 Feb 21;10:7. doi: 10.1186/s13017-015-0008-7. eCollection 2015.
- Moller MH, Engebjerg MC, Adamsen S, Bendix J, Thomsen RW. The Peptic Ulcer Perforation (PULP) score: a predictor of mortality following peptic ulcer perforation. A cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):655-62. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02609.x. Epub 2011 Dec 23.
- Saafan T, El Ansari W, Al-Yahri O, Eleter A, Eljohary H, Alfkey R, Hajjar M, Toffaha A, El Osta A. Assessment of PULP score in predicting 30-day perforated duodenal ulcer morbidity, and comparison of its performance with Boey and ASA, a retrospective study. Ann Med Surg (Lond). 2019 May 10;42:23-28. doi: 10.1016/j.amsu.2019.05.001. eCollection 2019 Jun.
- Lohsiriwat V, Prapasrivorakul S, Lohsiriwat D. Perforated peptic ulcer: clinical presentation, surgical outcomes, and the accuracy of the Boey scoring system in predicting postoperative morbidity and mortality. World J Surg. 2009 Jan;33(1):80-5. doi: 10.1007/s00268-008-9796-1.
- Makela JT, Kiviniemi H, Ohtonen P, Laitinen SO. Factors that predict morbidity and mortality in patients with perforated peptic ulcers. Eur J Surg. 2002;168(8-9):446-51. doi: 10.1080/110241502321116424.
- Kim JM, Jeong SH, Lee YJ, Park ST, Choi SK, Hong SC, Jung EJ, Ju YT, Jeong CY, Ha WS. Analysis of risk factors for postoperative morbidity in perforated peptic ulcer. J Gastric Cancer. 2012 Mar;12(1):26-35. doi: 10.5230/jgc.2012.12.1.26. Epub 2012 Mar 30.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2095/020
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