- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05004480
Influence of Mask on Functional Capacity and Quality of Life During Controlled Endurance Exercise in Sedentary Adults
Influence of Surgical Mask on Functional Capacity and Quality of Life During Controlled Endurance Exercise in Sedentary Adults
Přehled studie
Detailní popis
Group (A):
- Each subject will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- Functional capacity and Quality of life will be evaluated before the start of the training.
- Subjects in group A will wear surgical mask before starting of the session. 4.3 sessions will be done every week for 3 months.
5.The session will start with warming up for 5 minutes then 25 minutes of aerobic exercise on the treadmill with moderate intensity followed by cooling down for 5 minutes.
6.After finishing the program, the participant will be evaluated to detect the effect of the exercise.
Group (B):
- Each subject will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- Functional capacity and Quality of life will be evaluated before the start of the training.
- Subjects in group A will not wear any mask during the session. 4.3 sessions will be done every week for 3 months.
5.The session will start with warming up for 5 minutes then 25 minutes of aerobic exercise on the treadmill with moderate intensity followed by cooling down for 5 minutes.
6.After finishing the program, the participant will be evaluated to detect the effect of the exercise.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana H El Banna, PHD
- Telefonní číslo: 00201062070686
- E-mail: rana.elbanna@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherif O Elabd, master
- Telefonní číslo: 0096871174218
- E-mail: shiref.osama@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed O Hesham, PHD
- Telefonní číslo: 00201067227404
- E-mail: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 100 participants
- 30 to 40 years of age
- both sex
Exclusion Criteria:
- uncontrolled cardiopulmonary conditions,
- sever un treated orthopedic condition
- uncontrolled neurological conditions,)
- uncontrolled diabetes,
- claustrophobia,
- pregnancy
- Recent COVID-19 infection,)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Surgical Mask Group
participants of both sexes who will perform controlled endurance exercise on treadmill while wearing surgical mask
|
Electronic treadmill, Hammer T-2000 Treadmill, 2,5 HP - 140 Kilograms
|
|
Experimentální: Non mask Group
participants of both sexes who will perform controlled endurance exercise on treadmill without wearing surgical mask
|
Electronic treadmill, Hammer T-2000 Treadmill, 2,5 HP - 140 Kilograms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Influence of surgical mask on Blood pressure during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
Measuring Blood pressure before and after the all program
|
three months
|
|
Influence of surgical mask on Resting and post exercise heart rate during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
Measuring Resting and post exercise heart rate before and after the all program
|
three months
|
|
Influence of surgical mask on resting and post exercise respiratory rate during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
Measuring resting and post exercise respiratory rate before and after the all program
|
three months
|
|
Influence of surgical mask on oxygen saturation, maximum oxygen consumption during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
Measuring oxygen saturation, maximum oxygen consumption before and after the all program
|
three months
|
|
Influence of surgical mask on quality of life during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
quality of life will be measured using short form quality of life 36 questionnaire, with score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate better health status, and a mean score of 50 has been articulated as a normative value for all scales.
|
three months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Influence of surgical mask on rate of perceived exertion during controlled endurance exercise in sedentary adults
Časové okno: three months
|
rate of perceived exertion will be measured by Borg scale with score ranged from 6-20 before and after intervention.
|
three months
|
|
Influence of surgical mask on submaximal exercise capacity during controlled endurance
Časové okno: three months
|
submaximal exercise capacity will be detected by six-minutes walking test and the distance which will be obtained will be measured by meter before and after the all program
|
three months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana H El Banna, PHD, Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Personal (Ain Shams)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Treadmill
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Texas Tech UniversityDokončeno