Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Folinic Acid in Improving the Adaptive Skills and Language Impairment in Children With Autism Spectrum Disorder

18. srpna 2021 aktualizováno: Hashim Raza, Nishtar Medical University
No such study has been conducted in Pakistan so the primary objective of this study was to determine the role of folinic acid in improving the speech and adaptive skills while secondary objective was improvement of stereotype movements and hyperactivity in ASD among children aged 3 to 14 years.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 60650
        • Children's Hospital and Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children of both genders aged 3 to 14 years with diagnosis of autism spectrum disorder established by DSM-5 Criteria, Childhood Autism Rating Scale (CARS) scoring and clinical examination along with documentation of Language Impairment

Exclusion Criteria:

  • All children having autism with seizure disorder, autism with serious medical illness within last 6 months or those with autism with well-defined genetic syndrome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Folinic Acid + Behavioral Therapy
Children receiving folinic acid and behavioral therapy. Folinic Acid was given at the dose of 2mg/kg per day in two divide doses( maximum 50 mg per day) given for 12 weeks.
Lék: Folinic Acid
Folinic Acid was given at the dose of 2mg/kg per day in two divide doses( maximum 50 mg per day) given for 12 weeks
Žádný zásah: Behavioral Therapy
Children received only behavioral therapy for 12 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To determine the role of folinic acid in improving the speech and adaptive skills among children with autism spectrum disorders
Časové okno: 12 weeks
Outcome measures were based on Autism Symptoms Questionnaire (Frye RE, Slattery J, Delhey L, Furgerson B, Strickland T, Tippett M, et al. Folinic acid improves verbal communication in children with autism and language impairment: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Molecular Psychiatry. 2016;23(2):1-10. doi:10.1038/mp.2016.168). Primary outcome measures was language improvement and adaptive skills (gross motor development age, self-help).
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To dertermine improvement of stereotype movements and hyperactivity in children with autism spectrum disorders
Časové okno: 12 weeks
Secondary outcome measures were improvement in stereotype movements, verbal communication, hyperactivity, peer relationship and inattention based on Autism Symptoms Questionnaire (Frye RE, Slattery J, Delhey L, Furgerson B, Strickland T, Tippett M, et al. Folinic acid improves verbal communication in children with autism and language impairment: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Molecular Psychiatry. 2016;23(2):1-10. doi:10.1038/mp.2016.168)
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fawwad Saleem, FCPS, ICH Multan, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICHMultan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Folinic Acid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit