- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021510
Simultánní trakce a neurální mobilizace
Účinky simultánní trakce a neurální mobilizace na bolest a funkci u cervikální radikulopatie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci začali zkoumat, že mobilizace nervové tkáně spolu s konvenční léčbou je účinnější při snižování bolesti a zlepšení cervikálního rozsahu pohybu a duševní složky kvality života u pacientů s jednostrannou cervikální radikulopatií (CR) než intermitentní cervikální trakce a konvenční léčba. Budoucí randomizované kontrolované studie jsou opodstatněné s cílem porovnat dlouhodobou účinnost cervikální trakce s neurální mobilizací v CR a také efekt těchto dvou technik ve srovnání s jinými intervencemi. Některá literatura doporučovala při léčbě unilaterální cervikální radikulopatie současnou aplikaci mechanické cervikální trakce spolu s neurální mobilizací. Existuje mnoho studií, ve kterých byla oběma skupinám aplikována cervikální trakce (CT) a neurální mobilizace (NM) byla přidána pouze v jedné skupině spolu s cervikální trakcí nebo studie, ve kterých obě skupiny dostávaly NM a CT byla podávána také pouze jedné skupině. jsou také některé studie, ve kterých jedna skupina dostávala pouze CT a druhá skupina dostávala pouze NM, ale zatím neexistuje žádná studie, ve které bychom mohli porovnat efekt současného podávání CT a NM a následného podávání CT a NM.
Bolest a funkční omezení u cervikální radikulopatie lze léčit mechanickou cervikální trakcí a neurální mobilizací. Účelem studie je určit, že současné podávání cervikální trakce a neurální mobilizace je při léčbě cervikální radikulopatie účinnější než následné podávání. Závěry studie poskytnou pohled na nízkonákladovou konzervativní léčbu cervikální radikulopatie založenou na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- The Physiotherapy Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti účastníci s chronickou cervikální radikulopatií po dobu 6 měsíců.
- Budou zahrnuti účastníci s pozitivním Spurlingem a testy neurálního napětí horní končetiny (ULNTT).
- Budou zahrnuti účastníci ve věku 20 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s cervikální myelopatií a jinými patologiemi nebudou zahrnuti.
- Účastníci s Vertigem/závratí nebudou zahrnuti.
- Účastníci s bilaterálními příznaky nebudou zahrnuti.
- Účastníci s jinými muskuloskeletálními onemocněními na postižené končetině nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simultánní cervikální trakce a neurální mobilizace
Trakce je manévr rozptylující síly na krční páteř ke krčním segmentům/umožňuje dekompresi nervových kořenů.
Pro trakci by se bralo 10 % celkové tělesné hmotnosti.
Předchozí výzkumy, které zkoumaly cervikální trakci, zjistily adekvátní účinnost na snížení bolesti v krku a paži, stejně jako zlepšení parametrů nervové funkce a zlepšení pohyblivosti krku.
Pacient by byl umístěn do polohy vleže na zádech s krční páteří ve flexi 15º.
Pod týlním hrbolem a bradou pacienta bude upevněn hlavový popruh.
Pacient dostane bezpečnostní spínač a požádá ho, aby jej stiskl, pokud by pociťoval jakýkoli druh nepohodlí.
|
Současná mechanická cervikální trakce s neurální mobilizací horní končetiny 3x týdně, 45 minut denně po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: po sobě jdoucí cervikální trakce a neurální mobilizace
stejný popis platí pro aktivní komparátor s výjimkou režimu ošetření na konsekutivní.
|
konsekutivní mechanická krční trakce s neurální mobilizací horní končetiny 3x týdně, 45 minut denně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: týden 4
|
NPRS pro bolest je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti.
Podobně jako vizuální analogová škála (VAS) je NPRS ukotvena popisem extrémů závažnosti bolesti.
NPRS lze podávat slovně nebo graficky pro samovyplnění.
|
týden 4
|
|
Index postižení krku (NDI) pro funkci
Časové okno: týden 4
|
NDI se používá k měření cervikální bolesti a funkční invalidity. NDI byl vytvořen pomocí dotazníku s 10 otázkami na základě Oswestry Index, který hodnotí omezení běžného života ve vztahu k bolesti beder. Subjekty zvolily skóre od 1 do 6 (0 až 5) v 10 položkách: čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek, volný čas, intenzita bolesti, běžný život a zvedání předmětu. Čím vyšší je součet skóre každé položky, tím závažnější je funkční postižení související s cervikální abnormalitou. Nula až čtyři body, pět až 14 bodů, 15 až 24 bodů, 25 až 34 bodů a 35 bodů nebo vyšší znamená žádné postižení, slabé postižení, střední postižení, těžké postižení a úplné postižení. |
týden 4
|
|
Krátká forma kvality života 12: (fyzická, mentální)
Časové okno: týden 4
|
Vývojáři krátké formy (SF) 36 následně navrhli, že podskupina 12 položek může přesně reprodukovat skóre dvou souhrnných složek, které lze odvodit z SF 36 [skóre fyzické složky (PCS) a mentální komponentní skóre (MCS)]. Skóre byla vložena do bezplatné online ortopedické kalkulačky "orto tool kit" a byla vygenerována dvě souhrnná skóre: skóre fyzické složky a skóre duševní složky. |
týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Tarazona D, Boody B, Hilibrand AS, Stull J, Bell K, Fang T, Goyal D, Galetta M, Kaye D, Kepler CK, Kurd MF, Woods BI, Radcliff KE, Rihn JA, Anderson DG, Vaccaro AR, Schroeder GD. Longer Preoperative Duration of Symptoms Negatively Affects Health-related Quality of Life After Surgery for Cervical Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 15;44(10):685-690. doi: 10.1097/BRS.0000000000002924.
- Romeo A, Vanti C, Boldrini V, Ruggeri M, Guccione AA, Pillastrini P, Bertozzi L. Cervical Radiculopathy: Effectiveness of Adding Traction to Physical Therapy-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):231-242. doi: 10.1093/physth/pzy001. Erratum In: Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):727.
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01030 Sabah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .