- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021510
Samtidig trekkraft og nevral mobilisering
Effekter av samtidig trekkraft og nevral mobilisering på smerte og funksjon ved cervikal radikulopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskere har begynt å utforske at mobilisering av nevralt vev sammen med konvensjonell behandling er mer effektivt for å redusere smerte og forbedre livmorhalsens bevegelsesområde og mentale komponent i livskvalitet hos pasienter med unilateral cervical radiculopati (CR) enn intermitterende cervical traction og konvensjonell behandling. Fremtidige randomiserte kontrollerte studier er berettiget med det formål å sammenligne den langsiktige effektiviteten av cervical traction med neural mobilisering i CR, så vel som effekten av disse to teknikkene sammenlignet med andre intervensjoner. Noe litteratur anbefalte samtidig bruk av mekanisk cervical traction sammen med neural mobilisering i behandlingen av unilateral cervical radiculopati. Det er mange studier der begge gruppene fikk cervical traction (CT) og neural mobilisering (NM) ble lagt til i bare én gruppe sammen med cervical traksjon eller studier der begge gruppene fikk NM og CT ble administrert i bare én gruppe også, der Det er også noen studier der en gruppe bare fikk CT og den andre gruppen bare fikk NM, men det er ennå ikke noen studie der vi kan sammenligne effekten av samtidig administrering av CT og NM og påfølgende administrering av CT og NM.
Smerte og funksjonsbegrensning ved cervikal radikulopati kan behandles med mekanisk cervical traction og neural mobilisering. Formålet med studien er å fastslå at samtidig administrering av cervical traction og neural mobilisering er mer effektiv enn påfølgende administrering i behandlingen av cervical radiculopati. Funnene i studien vil gi et innblikk i rimelig evidensbasert konservativ behandling av cervikal radikulopati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med kronisk cervikal radikulopati i 6 måneder vil bli inkludert.
- Deltakere med positiv sporling og øvre ekstremitets nevrale spenningstester (ULNTTs) vil bli inkludert.
- Deltakere i alderen 20 til 60 år vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne med cervikal myelopati og andre patologier vil ikke bli inkludert.
- Deltakerne med Vertigo/svimmelhet vil ikke bli inkludert.
- Deltakerne med bilaterale symptomer vil ikke bli inkludert.
- Deltakerne med andre muskel- og skjelettlidelser i det berørte lemmet vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Samtidig cervical traction & neural mobilisering
Trekk er en manøver av distraherende kraft til cervical ryggraden for cervical segmenter/gir dekompresjon av nerverøtter.
For trekkraft vil 10% av den totale kroppsvekten bli tatt.
Tidligere undersøkelser som undersøkte cervical traction fant tilstrekkelig effektivitet på smertereduksjon i nakke og arm, samt forbedring av nervefunksjonsparametere og forbedring av nakkemobilitet.
Pasienten vil bli plassert i liggende liggende stilling med cervikal ryggraden plassert ved 15º fleksjon.
Hodestroppen festes under pasientens bakhode og hake.
En sikkerhetsbryter vil bli gitt til pasienten og be ham trykke på den hvis han vil føle noen form for ubehag.
|
Samtidig mekanisk cervical traksjon med nevral mobilisering av øvre lem 3 ganger i uken, 45 minutter per dag i 4 uker
|
Aktiv komparator: påfølgende cervical traction & neural mobilisering
den samme beskrivelsen er for aktiv komparator bortsett fra behandlingsmodus til påfølgende.
|
påfølgende mekanisk cervical traksjon med nevral mobilisering av øvre lem 3 ganger i uken, 45 minutter per dag i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: uke 4
|
NPRS for smerte er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.
I likhet med visuell analog skala (VAS), er NPRS forankret ved å beskrive ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
NPRS kan administreres verbalt eller grafisk for selvutførelse.
|
uke 4
|
Neck Disability Index (NDI) for funksjon
Tidsramme: uke 4
|
NDI brukes til å måle livmorhalssmerter og funksjonshemming. NDI ble opprettet ved hjelp av et spørreskjema med 10 spørsmål basert på Oswestry Index, som evaluerer begrensninger til det vanlige livet i forhold til lumbale smerter. Forsøkspersonene valgte en poengsum på én til seks (0 til 5) i 10 elementer: lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn, fritidsliv, smerteintensitet, vanlig liv og å heve en gjenstand. Jo høyere summen av hvert elements poengsum er, desto mer alvorlig er funksjonshemmingen relatert til cervikal abnormitet. Null til fire poeng, fem til 14 poeng, 15 til 24 poeng, 25 til 34 poeng og 35 poeng eller høyere betyr henholdsvis ingen funksjonshemming, svak funksjonshemming, moderat funksjonshemming, alvorlig funksjonshemming og fullstendig funksjonshemming. |
uke 4
|
Short Form Quality of Life 12: (fysisk, mental)
Tidsramme: uke 4
|
Utviklerne av kortform (SF) 36 har følgelig foreslått at et undersett med 12 elementer av elementene nøyaktig kan gjengi de to oppsummerende komponentskårene som kan utledes fra SF 36 [den fysiske komponentskåren (PCS) og den mentale komponentscore (MCS)]. Poengsummene ble lagt inn i den gratis online ortopediske kalkulatoren "ortho tool kit", og to oppsummerende poengsum er generert: Fysisk komponentscore og mental komponentscore. |
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Tarazona D, Boody B, Hilibrand AS, Stull J, Bell K, Fang T, Goyal D, Galetta M, Kaye D, Kepler CK, Kurd MF, Woods BI, Radcliff KE, Rihn JA, Anderson DG, Vaccaro AR, Schroeder GD. Longer Preoperative Duration of Symptoms Negatively Affects Health-related Quality of Life After Surgery for Cervical Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 15;44(10):685-690. doi: 10.1097/BRS.0000000000002924.
- Romeo A, Vanti C, Boldrini V, Ruggeri M, Guccione AA, Pillastrini P, Bertozzi L. Cervical Radiculopathy: Effectiveness of Adding Traction to Physical Therapy-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):231-242. doi: 10.1093/physth/pzy001. Erratum In: Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):727.
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01030 Sabah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Samtidig cervical traction & neural mobilisering
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
University of PeradeniyaHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Cairo UniversityFullført
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåCervical LordosisDe forente arabiske emirater
-
Cairo UniversityUkjentCervikal radikulopati
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia
-
University of LahoreRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineTianjin University of Traditional Chinese MedicineUkjent